产品介绍用于轻度至中度溃疡性结肠炎急性发作期的治疗。
用法用量成人:一次1片,一日3次(相当于每天3g美沙拉秦剂量)。
常规给药方法:
分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能咽碎),为获得理想的治疗效果,建议持续、规律地服用本品。
由医生确定使用疗程。一股在服药8周内实现诱导线解。
禁忌下列患者禁用本品:
1.对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任何成分过敏;
2.严重的肝功能或者肾功能障碍。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠:
美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限,但是有限的孕期妇女使用美沙拉秦时,未检测到本品对孕妇或胎儿/新生儿的健康有不良影响。尚无相关的流行病学数据。个例报道1名妇女在怀孕期间长期高剂量服用美沙拉秦(2~4g,口服),新生儿出现了肾功能衰竭。
经口给药的动物研究表明美沙拉秦对妊娠、胚胎/胎仔发育、分娩或严后发肓无任何直接或间接的不良影响。
只有潜在的获益大于可能存在的风险时.孕妇才能服用本品。
哺乳:
N-乙酰-5-氨基水杨酸和少量美沙拉秦通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除婴儿会出现腹泻等过敏反应。因此,本品仅在潜在的获益大于可能存在的风险时才能在哺乳期使用。如果股用本品期间婴儿出现腹泻,应停止哺乳。
儿童用药由于缺乏儿童的使用经验,暂建议儿童不使用本品。
老年用药建议高龄患者使用本品应酌减剂量,优先使用低规格的美沙拉秦产品
药物相互作用未进行专门的相互作用研究。
对于同时接受硫唑嘌呤、6-巯嘌呤或硫鸟嘌呤治疗的患者,应考虑硫唑嘌呤、6-巯嘌昤和硫鸟嘌呤的骨髄抑制作用可能增加。
有微弱证据表明美沙拉秦可能降低华法林的抗凝作用。
药理毒理药理作用
美沙拉秦的抗炎作用机制尚不完全清楚。体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响,具有清除活性氧自由基的功能,对脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。
本品系美沙拉秦的肠溶片,口服后在肠道释放美沙拉秦.美沙拉秦到达肠道后主要局部作用于肠黏膜和黏膜下层组织。美沙拉秦的生物利用度或血浆浓度与治疗效果无关。
毒理研究
毒理研究中发现美沙拉秦大剂量重复口服给药具肾毒性(肾乳头坏死、近曲小管上皮损伤或整个肾单位损伤)。这些发现的临床相关性尚不清楚。动物研究没有发现美沙拉秦具有致突变、致畸、致癌作用。
储藏避光,密封,在25℃以下保存。