产品介绍降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼压。
用法用量推荐用量每晚1次,每次1滴,滴入患眼。建议用药后压住鼻泪管或轻轻闭眼。这样可以减少药品的全身吸收,从而减少全身不良反应。剂量不能超过每天1次,因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。本品的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现,在12小时达到最大。本品可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时,每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。
禁忌对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药育龄女性/避孕
除非采取充分的避孕措施,否则育龄女性不得使用本品(见【药理毒理】)。
妊娠
曲伏前列素对孕妇和/或胎儿/新生儿存在有害的药理作用。除非有明确的必要性,否则孕妇不应使用本品:
哺乳期
尚不清楚来自滴眼液中的曲伏前列素是否会在乳汁中分泌。动物试验表明,曲伏前列素及其代谢产物会在乳汁中分泌。不推荐哺乳期妇女使用本品。
生育
尚无有关苏为坦对人类生育能力影响的数据。动物研究表明,以超过最高推荐人类眼用剂量250倍的剂量给予曲伏前列素时对生育能力无影响。
儿童用药尚未建立苏为坦在儿童患者中用药的安全性和有效性。尚无可用数据。
老年用药老年患者与成年患者在疗效和不良反应方面总体上无明显差别。
药物相互作用未进行与其他药物或制剂相互作用的研究。
药理毒理药理作用
曲伏前列素是一种前列腺素F2a类似物,是一种高选择性和高亲和力的前列腺素FP受体完全激动剂,通过增加经由小梁网和葡萄膜巩膜通路的房水外流的机制降低眼内压。
毒理研究
在猴眼部毒性研究中,每日2次给予0.45mg剂量的曲伏前列素,可见睑裂增加;猴眼局部给予浓度高达0.012%的曲伏前列素,每日2次,持续1年;未见全身毒性。
对大鼠、小鼠和家兔经全身给药曲伏前列素进行生殖毒性研究。结果发现早期胚胎致死,着床后脱落以及胚胎毒性与子宫内FP受体激动剂活性相关。对妊娠大鼠,在器官形成期经全身给药给予大于临床剂量200倍的曲伏前列素时,可以增加胎儿畸形的发生率。对妊娠的大鼠给予放射性同位素标记的曲伏前列素(3H-曲伏前列素)时,可在羊水和胚胎组织内检测到低水平的放射物质。生殖和发育研究表明,大鼠和小鼠的曲伏前列素血浆药物浓度达到临床用药量(血浆浓度为25pg/ml)的1.2至6倍(血浆浓度分别为180pg/ml和30pg/ml)时,;可显著增加胚胎缺落的发生率。
储藏2℃~25℃,遮光,密封贮存。远离儿童。开盖4周后丢弃。