(艾丽)奥利司他胶囊

奥利司他胶囊

Ao Li Si Ta Jiao Nang

本品主要成分为奥利司他，本品每粒含奥利司他60毫克。辅料为:低取代羟丙纤维素,羧甲淀粉钠、聚维酮K30、滑石粉、十二烷基硫酸钠和明胶空心胶囊。

本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色微丸或(和)颗粒。

用于18岁及以上成人体重超重(体重指数 ≥ 24)患者的治疗。使用本产品，应同时配合低热低脂饮食。

60mg*6粒

当餐内含有脂肪时，在进餐时口服60毫克(1粒)、每日不得超过3粒。

YBH02082013

国药准字H20133171

植恩生物技术股份有限公司

密封，25℃以下保存

盒

36个月

奥利司他胶囊是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键，使酶失活，而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。该药并不通过全身吸收发挥药效。

1．常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪（油）性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。 2．较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。 3．观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 4．罕见对本品过敏的报道。主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。 5．有报道在联合应用奥利司他与抗凝血剂的患者中，发生凝血酶原的下降和国际通用出凝血时间正常值比值（INR，InternationalNormalizedRatio）的升高。 6．使用奥利司他已有罕见的氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。上市后药物监测发现有胰腺炎的报道，尚未建立胰腺炎和奥利司他的因果关系。

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。 2.吸收不良综合症、胆汁郁积症患者禁用。 3.器官移植者以及服用环孢霉素患者禁用。奥利司他会干扰抗移植排斥反应的药物。 4.对奥利司他或药物制剂中任何一种成分过敏的患者禁用。 5.器质性肥胖患者（如甲状腺机能减退）禁用顶俏奥利司他胶囊。6.未超重者禁用。

1.本品可使维生素A、D、E、K和β-胡萝卜素的吸收减少。为了获得充足的营养，使用顶俏奥利司他胶囊同时可加以补充。如正在服用含有维生素A、D、E、K和β-胡萝卜素的制剂（如一些复方维生素类制剂），应在服用本品2小时后或在睡前服用。 2.2型糖尿病患者可能需减少口服降糖药（如磺酰脲类药物）的剂量，减量前须咨询医师。 3.本品与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度的降低。 4.本品与胺碘酮合用时，可能导致后者吸收减少而降低疗效。 5.曾报道在奥利司他与左旋甲状腺素合并使用引起甲状腺功能低下，需同时使用的患者需监测甲状腺功能变化，建议奥利司他与左旋甲状腺素至少间隔4小时给药。 6.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

详情请见说明书