产品介绍5% 咪喹莫特乳剂局部用于治疗成人外生殖器和肛门的疣/尖锐湿疣。
用法用量睡前将双手洗净,然后拆开包装袋,将咪喹莫特药膏挤在手指上,将药膏薄薄涂在疣的表面,轻轻按摩,使药膏渗入,涂完后弃去药袋,将手洗净。5% 咪喹莫特乳膏剂,每周 3 次(隔日应用),每次于临睡前使用一次,每次一袋,直到疣消失或最长用至 16 周。
禁忌对咪喹莫特或赋形剂过敏者;
不推荐用于尿道、阴道内、子宫颈、直肠或肛门内的 HPV 感染;
不推荐在其它药物或外科治疗后马上使用 5% 咪喹莫特乳膏剂治疗;也不推荐 5% 咪喹莫特乳膏剂与其它治疗外生殖器疣的药配伍使用。
孕妇及哺乳期妇女用药(1)不推荐孕妇应用本品。
(2)不知道局部应用咪喹莫特后乳汁中是否有药物分泌,不推荐哺乳期妇女应用本品。
儿童用药没有18岁以下患者用药经验。
老年用药未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理1.药理作用
咪喹莫特,属咪唑喹啉类化合物。是一个小分子免疫调节剂。其治疗外生殖器/肛周疣的作用机制尚不清楚。本品不具有直接抗病毒活性,也不引起直接的、非特异的细胞溶解破坏作用。但临床前研究提示本品可能通过诱导体内包括INF-α在内的细胞因子而产生抗病毒活性。这些发现的临床相关性尚不清楚。
2.毒理研究
大鼠和小鼠皮肤给药,每周3次,连给4个月。大鼠0.5和2.5mg/kg可见体重下降,脾重量增加。局部皮肤刺激(严重红斑、轻到中度水肿、脱皮、结痂)比在人身上观察到的严重。组织病理学检查可见上皮溃疡和角化过度等上皮炎症,没有观察到无副反应的剂量。小鼠皮肤给药4个月未见上述变化。小鼠0.4mg/kg(大约临床人用剂量的2倍)是安全剂量。
致突试验表明:没有一个遗传毒理学试验发现咪喹莫特有诱变活性。
用大鼠所做的生殖毒性试验结果显示,不影响生殖。在哺乳期间动物的存活和生长都是正常的。不影响子代交配。在大鼠或家兔的致畸研究中,没有发现咪喹莫特有致畸作用。
储藏遮光,在25℃下密封保存。