产品介绍用于治疗全面性及部分性癫痫,以及特殊类型的综合征。亦可用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
用法用量口服。 1.抗癫痫: 1)成人:按体重一日20-30mg/kg。 2)儿童:按体重一日30mg/kg。 2.抗躁狂:成人:初始500mg/日,份2次服用,早晚各一次。一周至1500mg/日。维持剂量在1000mg-2000mg/日。
禁忌急性肝炎患者;慢性肝炎患者;有严重肝炎的病史或家族史,特别是与用药相关的肝卟啉患者;患有尿素循环障碍疾病的患者。
适用人群治疗全面性及部分性癫痫,以及特殊类型的综合征患者。亦可用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作的患者。
不适用人群急性肝炎患者;慢性肝炎患者;有严重肝炎的病史或家族史,特别是与用药相关的肝卟啉患者;患有尿素循环障碍疾病的患者。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下:伴随癫痫和癫痫药出现的危险在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇(3%)的2-3倍,虽然有报导在多种药物治疗时,婴
儿童用药儿童使用丙戊酸钠时推荐单药治疗,但在这种患儿开始治疗前应权衡德巴金的可能益处与其肝脏损害或胰腺炎的风险(见【注意事项】)。 由于存在肝脏毒性风险和出血风险,儿童服用本品时应避免合用乙酰水杨酸盐。 有病因不明的肝脏及消化道功能紊乱(如厌食、呕吐、细胞溶解现象)、消沉或昏迷表现、智力迟钝的儿童,或家族中有新生儿或婴儿死亡的情况的儿童,在接受任何丙戊酸盐治疗前必须进行代谢性指标的检查,尤其是空腹和餐后血氨水平的检验。 对于 18 岁以下儿童和青年,德巴金用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂的安全性和有效性尚未研究。 参见本说明书中其他项下的相关内容,或遵医嘱。
老年用药与年轻的成年患者相比,老年患者(年龄大于68岁)清除丙戊酸钠的能力出现下降,且这种情况的发生率可能增加,所以在这些患者中,应下调起始给药剂量。同时,给药剂量的递增应该更加缓慢,并且需要规律地对液体和营养物质的摄取、脱水、嗜睡以及其他不良事件进行监测。当患者食物和液体的摄取量出现下降,或者患者出现过度的嗜睡,应该考虑下调丙戊酸钠的给药剂量或者停止丙戊酸钠治疗。应基于耐受性和临床反应来确定最终的治疗剂量。 参见本说明书中其他项下的相关内容,或遵医嘱。
药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理抗癫痫作用可能与竞争性抑制γ-氨基丁酸转移酶,使其代谢减少而提高脑内γ-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均不同程度的对抗作用。
储藏密封遮光,干燥处存。