息宁 卡左双多巴缓释片

卡左双多巴缓释片

Ka Zuo Shuang Duo Ba Huan Shi Pian

主要成份为卡比多巴 50 mg 和左旋多巴 200 mg

本品为淡粉色、略带黄色的椭圆形片。

原发性帕金森氏病。 脑炎后帕金森氏综合征。 症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒)。 对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象)，峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间。

(50mg:200mg)*30片

本品中卡比多巴与左旋多巴的比例为 1:4。本品每片含 50 mg 卡比多巴和 200 mg 左旋多巴。本品的日剂量须谨慎调整确定。调整剂量期间应对患者进行严密监护，尤其要注意恶心或异常的不自主运动包括:运动障碍、舞蹈病和肌张力失常的出现或加重。 本品可整片或半片服用。此服法可维持药片缓释释放特性，不能咀嚼和碾碎药片。服用本品时，除左旋多巴外还可继续服用的其它标准抗帕金森氏病药物，但需调整剂量。 因卡比多巴能够防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆转，所以，本品可用于接受吡多辛补充治疗的患者。同时，接受补充吡哆醇(维生素 B6)治疗的患者可以服用本品。 起始剂量 未接受过左旋多巴治疗的患者: 本品的推荐起始剂量为每天 2 次，每次半片。对需要较多左旋多巴的患者，本品每天 1-4 半片，分两次服用，一般耐受良好。 本品在适当时亦可作起始治疗使用。本品的推荐起始剂量为每天 2 至 3 次，每次 1 片。左旋多巴的起始剂量每天不可高于 600 mg 或服药间隔时间不短于 6 小时。 正在使用传统左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂治疗的患者 本品的剂量应先调整到使左旋多巴的每天供给量比原先多约 10%，尽管根据临床疗效，左旋多巴的剂量可能需要增加 30%。(见用法用量，剂量调整)。白天本品的服药间隔应为 4 至 8 小时。(见临床药理学，药代动力学)。 本品替代传统左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂的服药指南见下表: 由传统左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂到本品的换药指南起始剂量-剂量范围没有列于表中的见用法用量 正单用左旋多巴治疗的患者 开始服用本品前，必须已停用左旋多巴 8 小时或以上,轻至中度疾病患者，本品的推荐起始剂量是每日 2 或 3 次,每次 1 片。 剂量调整 开始治疗时，可根据治疗效果调整剂量和服药间隔。大多数患者的适宜剂量本品每日 2-8 片，分数次服用，白天服药间隔为 4 至 12 小时。也有过使用较大剂量(多达 12 片)和缩短服药间隔(少于 4 小时)的情况，但通常不建议使用。 当本品的服药间隔小于 4 小时或分次服药剂量不等时，建议每天的最后-剂给予较小的剂量。某些患者早晨服用第一剂本品后的起效时间比普通片常要延迟一小时。 建议每次剂量调整之间的间隔时间不少于 3 天。 维持量 因为帕金森氏病是进行性的，建议定期作临床评估并按需调整本品的服药方案。 加用其它抗帕金森氏病的药物 抗胆碱能制剂，多巴胺激动剂和金刚烷胺可与本品同时服用。当合并使用这些药物用于强化本品治疗方案时，本品需要进行剂量调整。 中止治疗 如果需要突然减少或中断服用本品，应严密观察患者，特别对正在服用抗精神病药物的患者(见注意事项)。 如果患者需要进行全身麻醉，只要允许患者口服药物，就可继续使用本品。若暂时中断了治疗，患者一旦能够口服药物,应马上给予常用剂量。

JX20040030

国药准字HJ20160372

杭州默沙东制药有限公司

妊娠 在一项小鼠接受高达20倍最大推荐人用剂量的本品治疗的研究中未观察到致畸作用。在器官形成阶段接受约两倍最大推荐人用剂量卡比多巴以及约最大五倍推荐人用剂量左旋多巴的大鼠生产的活幼仔的数量减少。经测试的所有剂量的本品和比多巴/左旋多巴比率均能引起家兔的内脏和骨骼畸形，给药剂量范围为10/5倍最大推荐人用剂量卡比多巴/左旋多巴至20/10倍最大推荐人用剂量卡比多巴/左旋多巴。 本品对人体妊娠的作用尚不清楚，但已知左旋多巴及复方卡比多巴/左旋多巴制剂可导致家兔内脏和骨骼发育异常(见致畸和生殖研究)。因此，可能怀孕的妇女使用本品时，应事先权衡一旦受孕可能产生的利弊。 哺乳期妇女 卡比多巴或左旋多巴能否从人乳中分泌还不清楚。由于许多药物可从人乳中分泌以及药物对婴儿存在的潜在严重不良反应，应从药物对母亲的重要性出发，决定是停止授乳还是停用本品。

本品对婴儿和儿童的安全性和有效性资料尚未确立，因此不推荐用于18岁以下的患者。

临床显示本品对此类人群具有良好的安全性和疗效，因此对并无特定的剂量建议。

30℃以下保存，避免光照和潮湿。

盒

36个月

详见说明书

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