产品介绍用于成年患者预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。预防中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。
用法用量剂量 成人 在每个化疗周期开始前约 1 小时服用 1 粒(0.39/0.5 mg)胶囊与本品联合使用时,需将推荐的口服地塞米松剂量下调约 50%。 老年人 在老年患者中,无需调整剂量。因为活性物质的半衰期长且该人群的用药经验有限,所以,本品应慎用于 75 岁以上患者中 儿童: 尚未确立本品用于儿童的安全性和有效性,目前尚无儿童用药剂量建议。 特殊人群 肾功能不全者 对于轻度至重度腎功能不全患者无需调整剂量。奈妥匹坦的腎排泄可忽略不计。轻度至中度腎功能不全,对帕洛诺司琼的药代动力学参数没有显著影响。与健康受试者相比,重度腎功能不全患者静脉给药帕洛诺司琼后全身总暴露量约增加 28%。尚未在需血液透析的终末期腎病患者中进行帕洛诺司琼或奈妥匹坦的药代动力学研究,尚无本品在这些患者中的有效性或安全性数据,应避免使用本品。 肝功能不全者 对于轻度或中度肝功能不全的患者( Child-Pugh 评分 5-8)无需调整剂量。重度肝功能不全患者( Child Pugh 评分 29)中的数据有限,由于重度肝功能不全患者可能会使奈妥匹坦的暴露量增加,因此,应慎用于本品。 给药方法 口服。硬胶囊应整粒吞服。本品可与食物同时服用,或不与食物同时服用。
禁忌对本品的活性物质或任何辅料过敏者禁用。孕妇禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药育龄妇女/女性避孕: 育龄妇女在接受本品治疗期间不应怀孕或计划怀孕。在治疗前应对所有绝经前妇女进行妊娠试验。育龄妇女在治疗期间以及在本品治疗后 1 个月内均须采取有效的避孕措施。 妊娠: 奈妥匹坦: 无妊娠女性使用奈妥匹坦的数据。动物研究表明存在生殖毒性,包括在兔中存在致畸作用且无安全范围(见[药理和毒理]) 帕洛诺司琼: 无妊娠女性使用帕洛诺司琼的数据。关于生殖毒性,动物研究数据不能表明帕洛诺司琼会产生直接或间接的不良影响(见[药理和毒理]) 妊娠期禁用本品。 哺乳: 尚不清楚帕洛诺司琼或奈妥匹坦是否会分泌到人的乳汁中。 不能排除其对哺乳儿童的风险。哺乳期禁用本品在本品治疗期间以及末剂给药后 1 个月内均应终止哺乳。
儿童用药尚未确立本品用于儿童的安全性和有效性,不推荐儿科患者使用。
老年用药在老年患者中,无需调整剂量。由于活性物质的半衰期长且该人群的用药经验有限,因此,本品应神用于75岁以上患者。
储藏常温,密封保存。