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信同安 左乙拉西坦片 0.25g*10片*2板
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信同安 左乙拉西坦片 0.25g*10片*2板

本药品为处方药,需经医生复诊后开药

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商品详情
  • 商品名称

    (信同安)左乙拉西坦片

  • 通用名称

    左乙拉西坦片

  • 成份

    本品活性成份为左乙拉西坦

  • 性状

    本品为白色椭圆形薄膜包衣片,除去包衣后显白色

  • 产品介绍

    用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的加用治疗。用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗

  • 规格

    0.25g*10片*2板

  • 用法用量

    1.给药途径:口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。2.给药方法和剂量,成人(>18岁)和青少年(12岁~17岁)体重≥50kg:起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次,每日2次。老年人 (≥65岁)根据肾功能状况,调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。4~11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg,每日两次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日两次。剂量变化应以每两周增加或减少10mg/kg,每日两次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。青少年和儿童推荐剂量,每日两次。体重起始剂量:10mg/kg,最大剂量:30mg/kg,50kg以上,每次500mg,最大剂量:每次1500mg,每日两次。20kg以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。婴儿和小于4岁的儿童患者目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损的病人:成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按表中不同肌苷清除率(CLcr)ml/min(测出血清肌苷值按下述计算方法)调整日剂量。CLcr=[140-年龄(岁)]*体重(公斤) / [72*血清肌酐值(mg/dl)],女性病人*0.85;肾功能受损病人的剂量,服用次数:每日两次肌酐清除率(ml/min)≥80,每次500-1500mg,肌酐清除率(ml/min)50-79,每次500-1500mg,肌酐清除率(ml/min)30-49,每次250-750mg,肌酐清除率(ml/min)<30,每次250-500mg,正在进行透析晚期肾病病人[sup]:(1)[/sup]-- 500-1000mg,每日一次。(2)[/sup](1)服用第一天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750mg。(2)透析后,推荐给予250-500mg附加剂量。儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。肝病患者对于轻度和中度肾功能受损的病人,无需调整给药剂量。严重肝损的病人,肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70ml/min,日剂量减半。

  • 批准文号

    国药准字H20143163

  • 生产企业

    深圳信立泰药业股份有限公司

  • 注意事项

    根据当前的临床实践,如需停止服用信同安,建议逐渐停药。(例如:成人每隔2到4周,每次减少500mg,每日2次;儿童应每隔两周,每次减少10mg/kg,每日2次)。临床研究中,一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应,可以停止原合并应用的抗癫痫药物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上,但在服用安慰剂的成人及儿童患者中,也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。对于肝功能损害的病人,参照[用法与用量]。对于严重肝功能损害的病人,应先行检查肾功能,然后进行调整。对驾驶和应用机器影响;目前没有研究关于服信同安后对机器驾驭能力和驾驶车辆能力的影响。由于个体敏感性差异,在治疗初始阶段或者剂量增加后,会产生嗜睡或者其他中枢神经症状。因而,对于这些需要服用药物的病人,不推荐操作需要技巧的机器,如驾驶汽车或者操纵机械。

  • 包装

  • 有效期

    24个月

  • 展开

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温馨提示

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2、处方通过互联网医院开具或自行上传已有处方后,经门店药师审核,才能接单配送;

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