产品介绍治疗糖尿病多发性周围神经病变。
用法用量口服,每日一次,每次0.6g(两片),早餐前半小时服用。对于较严重的症状,建议起始先采用注射治疗。由于糖尿病周围神经病变是慢性疾病,一般需长期服用,具体使用时间由医生根据个体特点决定。
禁忌对于本品及其他处方组成过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药只有在谨慎评估利益-风险后,本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。生殖毒理学未提示对生育力及胚胎早期发育的影响,胚胎毒性效应不明显,目前有关硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。
儿童用药儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
老年用药老年患者用药的安全有效性尚未确立。
药物相互作用1.与本品同服,顺铂的疗效会降低。
2.硫辛酸是金属螯合剂,因此尤其注意不要与金属成份同服(如铁制剂、镁制剂,牛奶中因含钙成份也不要同服)。如早餐前半小时服用本品,午餐或晚餐时可服用铁和镁制剂。
3.硫辛酸可能增强胰岛素和口服降糖药的降糖效果,因此建议定期监测血糖,特别是开始服用本品时。某些患者中为避免低血糖症状的发生,甚至有必要减少胰岛素和口服降糖药的剂量。
药理毒理药理作用
硫辛酸为B族维生素,是丙酮酸脱氢酶系和α―酮戊二酸脱氢酶系的辅酶。离体试验显示,硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化,可抑制蛋白质糖基化作用,抑制醛糖还原酶。在体内,硫辛酸具有抗氧化作用,参与谷胱甘肽及辅酶Q10等抗氧化剂再循环。硫辛酸能螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)。
毒理研究
生殖毒性试验中,在器官形成期ICR小鼠皮下注射给予硫辛酸16~64mg/kg,SD大鼠皮下注射给予硫辛酸8~32mg/kg,未见致畸作用。
储藏遮光,密封,凉暗处(不超过20℃)保存。