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艾瑞妮 马来酸吡咯替尼片 80mg*100片
艾瑞妮 马来酸吡咯替尼片 80mg*100片

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艾瑞妮 马来酸吡咯替尼片 80mg*100片

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用药贴士

此内容仅供参考,详情以说明书内容为准
  • 商品名称

    (艾瑞妮)马来酸吡咯替尼片

  • 通用名称

    马来酸吡咯替尼片

  • 汉语拼音

    Ma Lai Suan Bi Ge Ti Ni Pian

  • 成份

    本品活性成份为马来酸吡咯替尼。

  • 性状

    本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色。

  • 产品介绍

    本品联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。

  • 规格

    80mg*100片

  • 用法用量

    马来酸吡咯替尼片应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用。吡咯替尼推荐剂量为400mg,每日1次,餐后30分钟内口服,每天同一时间服药。连续服用,每21天为一个周期。

  • 执行标准

    YBH02602018

  • 批准文号

    国药准字H20180013

  • 生产企业

    江苏恒瑞医药股份有限公司

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

    孕妇目前尚无吡咯替尼用于妊娠期女性的相关资料。动物试验中观察到对胚胎的毒性。建议育龄女性在接受吡咯替尼治疗期间和治疗结束后至少8周内应采用必要的避孕措施。如在妊娠期间使用吡咯替尼,应告知患者可能对胎儿产生的危害,包括发育障碍和严重畸形。妊娠期间,本品仅在对母亲的潜在益处大于风险时才可以使用。哺乳期妇女本品是否经乳汁排泄的动物试验正在进行中,尚不清楚本品是否经人乳汁排泄。因为许多药物都经人乳汁排泄,因此建议哺乳期妇女在接受吡咯替尼治疗期间停止母乳喂养。

  • 儿童用药

    目前尚无吡咯替尼用于18岁以下患者的安全性和有效性的数据。

  • 老年用药

    吡咯替尼用于 65 岁及以上患者的经验有限。在 I、II 期临床试验中接受吡咯替尼单药或联合卡培他滨治疗的 131 例复发或转移性乳腺癌患者中,仅有 3 例患者年龄大于 65 岁,无超过 70 岁的患者。

  • 储藏

    密封,在25℃以下干燥处保存。启封后保存不得超过一个月。

  • 包装

  • 有效期

    24个月

  • 不良反应

    详见说明书

  • 禁忌

    详见说明书

  • 药物相互作用

    详见说明书

  • 注意事项

    详见说明书

  • 药理毒理

    详见说明书

  • 药代动力学

    详见说明书

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广东圆心恒金堂医药连锁有限公司

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