(俞氏)辛伐他汀片

辛伐他汀片

Yi Zhe Mai Bu Xin Fa Ta Ting Pian

本品主要成份为辛伐他汀，辅料为：淀粉、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、枸橼酸、叔丁基对羟基茴香醚、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

高胆固醇血症 对于原发性高胆固醇血症患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯，而且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。 在高胆固醇血症和高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者，辛伐他汀可降低胆固醇水平。 冠心病 对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，辛伐他汀适用于： -----降低死亡的危险性； -----降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性； -----降低因冠脉事件需要进行心肌血管再通手术（冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术）的几率； -----延缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。

20mg*14片*2板

病人在接受辛伐他汀治疗以前，应接受标准降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。 1.高胆固醇血症： 一般起始剂量为10mg(半片)，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，起始剂量为每天5mg(1/4片)。若需调整剂量，应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg(2片)，晚间顿服。 应定期检测胆固醇水平，如果胆固醇水平明显低于目标范围，应考虑减少辛伐他汀的剂量。 2.冠心病 冠心病患者可以20mg(1片)/日为起始剂量，如需调整剂量，应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg(2片)，晚间顿服。 3.合并用药 辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。一般情况下应避免与贝特类或烟酸类药物同时应用。同时服用免疫抑制剂(如环孢菌素)的患者，辛伐他汀的起始剂量应为5mg(1/4片)/天，且不超过10mg(1/2片)/天。 4.肾功能不全的病人 由于辛伐他汀主要经胆汁排泄，经肾脏排泄的量很少，故中度肾功能不全病人不必调整剂量。严重肾功能不全(肌酐清除率＜30ml/分)的患者应慎用本品，此类病人的起始剂量应为5mg(1/4片)/天，当剂量超过10mg(1/2片)/天时，应严密监测。

《中国药典》2015年版二部

国药准字H20065361

苏州俞氏药业有限公司

尚无孕妇应用辛伐他汀的资料。因为动脉粥样硬化是慢性过程，所以妊娠期停用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的长期效果影响甚少。胆固醇及其生物合成途径的其他产物是胎儿发育的必需成份，包括类固醇和细胞膜的合成。因为HMG-CoA还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇及其生物合成途径的其他产物的合成，所以孕妇禁用辛伐他汀。在育龄妇女中，辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很小的妇女。若妇女在服药过程中怀孕，则应停用辛伐他汀并被告知对胎儿可能造成的损伤。 目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌，因为许多药物经人乳分泌，且可能引起严重不良反应，所以服用辛伐他汀的妇女不宜哺乳(请参阅禁忌症)。

儿童用药的安全性和有效性尚未确定。辛伐他汀目前不推荐给儿童服用。

在老年患者(＞65 岁)，应用辛伐他汀的对照临床研究中，其降低总胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相似，不良反应和试验室检查异常的出现频率亦无明显增多。

遮光，密封，阴凉处保存(不超过 20 ℃ )。

盒

24个月

详见说明书

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