产品介绍胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)
用法用量通常,成人每日口服1次10mg,根据病情也可每日口服1次20mg(1粒)。在一般情况下,胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。
禁忌1.对本品任何成份有药物过敏史的患者。 2.正在服用硫酸阿扎那韦的患者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药1.孕妇或可能怀孕的妇女使用本品时,应在判断其治疗的益处明显大于风险的前提下方可用药。 2.哺乳期妇女应避免使用本品。必须用药时,应停止哺乳。
儿童用药本品尚缺乏儿童临床用药经验和安全性研究资料,不推荐使用。
老年用药老年人应慎重使用本品。本品主要在肝脏代谢,而一般情况下老年人的肝功能有所降低,更可能引起不良反应。因此,一旦出现不良反应,应采取暂时停药并进行监测等措施。
药物相互作用雷贝拉唑钠通过肝细胞色素P4502C19(CYP2C19)及P4503A4(CYP3A4)代谢。 由于雷贝拉唑钠产生抑制胃酸分泌作用,合并用药时可能会影响药物的吸收。 1.合并用药时的禁忌(不应与以下药物合并用药) 2.合并用药的注意事项(与以下药物合并用药时应予以注意)
药理毒理药理作用 作用机理 本品在胃壁细胞中酸性条件下转化成为活性形式(亚磺酰基形式),通过修饰质子泵(H+,K+-ATP酶)的巯基,抑制H+,K+-ATP酶的活性并抑制胃酸分泌。H+,K+-ATP酶的活性的恢复主要是由于药物从作用部位消除,谷光甘肽可能也参与了酶活性的恢复。 动物药理学 (1)对H+,K+-ATP酶的体外抑制作用 雷贝拉唑钠抑制从猪胃粘膜制备的H+,K+-ATP酶。 (2)对胃酸分泌的抑制作用 雷贝拉唑钠在体外可抑制二丁基环磷腺苷引起的家兔胃腺胃酸分泌。在留置胃瘘管的犬中,雷贝拉唑钠抑制组胺、五肽胃泌素引起的胃酸分泌;在大鼠中抑制基础胃酸和由组胺引起的胃酸分泌。 3)抗溃疡作用 对于大鼠的各种实验性溃疡以及实验性胃粘膜病变(由寒冷刺激应激性反应、水浸泡应激性反应、幽门结扎、半胱胺或乙醇-盐酸诱发),雷贝拉唑钠显示出明显的治疗作用。 (4)辅助用于根除幽门螺旋杆菌 在幽门螺旋杆菌感染的沙鼠动物模型中,通过胃液活菌计数,雷贝拉唑钠可增强阿莫西林及克拉霉素的协同作用。在雷贝拉唑钠、阿莫西林及克拉霉素三联用药过程中,雷贝拉唑钠引起胃内pH值升高,从而使阿莫西林及克拉霉素的抗菌活性增强。 毒理研究 生殖毒性:动物试验中(大鼠口服给药400mg/kg,家兔静注给药30mg/kg)发现雷贝拉唑钠具有胚胎毒性(大鼠表现为骨化延迟,家兔表现为体重下降和骨化延迟)。本品可分泌至大鼠乳汁中。 致癌性:大鼠口服给予雷贝拉唑钠5mg/kg/日或更大剂量,连续给药2年,雌性大鼠胃部产生良性肿瘤。
储藏密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。