风定宁 非布司他片 40mg*14片*1板

非布司他片

Fei Bu Si Ta Pian

非布司他

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗不推荐用于无临床症状高尿酸血症

40mg*14片*1板

在降尿酸药物治疗初期可能导致血尿酸值急速降低诱发痛风性关节炎（痛风发作），故推荐初始剂量为20mg每日1次，且可在给药开始4周后根据血尿酸值逐渐增加用量，每次增量20mg，每日最大剂量为80mg，血尿酸值达标（＜6mg/dL或＜360µmol/L）后，维持最低有效剂量。给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。特殊人群肝功能不全者：轻、中度肝功能不全（Child-PughA、B级）的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全者（Child-PughC级）使用非布司他的疗效及安全性研究，因此此类患者应慎用非布司他。肾功能不全者：轻、中度肾功能不全（Clcr30-89ml/min）的患者无需调整剂量。尚无严重肾功能不全（Clcr<30ml/min）患者的充足研究数据，因此此类患者应慎用非布司他。痛风发作由于本品为降尿酸药物，在痛风性关节炎（痛风发作）发作时使用本品可使血尿酸值降低，加重痛风性关节炎（痛风发作），故在使用本品前有痛风性关节炎的患者，在症状稳定前，不可使用本品。另外，在使用本品过程中发现有痛风性关节炎（痛风发作）时，可不改变本品用量继续用药，亦可根据具体症状合用秋水仙碱、非类固醇抗炎药、肾上腺皮质激素等药物。

YBH10422020

国药准字H20130009

杭州朱养心药业有限公司

1）孕妇或可能怀孕的妇女仅在确认治疗上的益处大于危险性的情况下方可给药［有关怀孕期间用药的安全性尚未确立］。 2）哺乳期妇女使用本品给药期间应停止哺乳。

尚未确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。

老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC0-24hr与年轻受试者（18～40岁）相似。

密封

盒

12个月

详见说明书

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详见说明书

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