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海博静  注射用醋酸卡泊芬净  50mg*1瓶【冷链商品】
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海博静 注射用醋酸卡泊芬净 50mg*1瓶【冷链商品】

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本药品为处方药,需经医生复诊后开药

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产品介绍

本品适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上):经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染; 治疗念珠菌血症和以下念珠菌感染:腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染。尚未研究本品在念珠菌感染引起的心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎中的作用。治疗食道念珠菌病;治疗对其他治疗无效或者不能耐受(例如:两性霉素 B、两性霉素 B 脂质体、伊曲康唑)患者的侵袭性曲霉菌病。尚未研究本品作为侵袭性曲霉菌病的初始治疗的作用。

用法用量

1. 所有患者的用药说明本品应静脉缓慢输注约 1 小时以上本品不能经静脉推注给药。因为尚未获得本品与其他经静脉输注物质、添加剂或药物配伍研究的数据,所以请勿将本品与其他药物混合或者同时输注。不得使用任何含有右旋糖(a-D-葡聚糖)的稀释液,因为本品在含有右旋糖的稀释液中不稳定。2. 成年患者【18 岁及 18 岁以上】的推荐剂量常用剂量为 50 mg 每日一次(对于大多数适应症应首先给予 70 mg 负荷剂量)。对 100 名念珠菌血症和其他念珠菌感染的成年患者进行了每日剂量 150 mg(范围: 1 至 51 天;中位数: 14 天)的安全性和有效性研究。 更高剂量本品的有效性没有明显优于本品 50 mg 每日剂量的有效性。在其他本品适用的成年患者中每日剂量高于 50 mg 的有效性不详。经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染。:第一天单次 70 mg 负荷剂量,随后每天单次 50 mg,疗程应取决于患者的临床反应。经验性治疗应持续至患者的中性粒细胞减少症恢复正常。确诊真菌感染的患者应至少治疗 14 天;在中性粒细胞减少症和临床症状消除后治疗还需持续至少 7 天。如果 50 mg 剂量耐受性好,但缺乏有效的临床反应,可以将每天剂量提高至 70 mg。念珠菌血症和其他念珠菌感染(腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染):第一天单次 70 mg 负荷剂量,随后每天单次 50 mg,疗程应取决于患者的临床和微生物学反应。通常抗真菌治疗应持续至末次阳性培养后至少 14 天。在中性粒细胞减少持续存在的患者中,治疗时间可能会更长直至中性粒细胞减少症恢复。食道念珠菌病在症状恢复后继续给予 50 mg 每日一次治疗 7 至 14 天。未研究该适应症的 70 mg 负荷剂量。由于 HIV 感染患者的口咽部念珠菌病存在复发的风险,所以应考虑抑制性口腔治疗【参见“临床试验”】。侵袭性曲霉菌病第一天单次 70 mg 负荷剂量,随后毎天单次 50 mg,疗程应取决于患者病情的严重程度、免疫抑制的恢复情况以及临床反应确定。

服用禁忌

对本品中任何成份过敏的患者禁用。

商品详情
  • 商品名称

    海博静 注射用醋酸卡泊芬净

  • 通用名称

    注射用醋酸卡泊芬净

  • 成份

    本品主要成份为醋酸卡泊芬净。

  • 产品介绍

    本品适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上):经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染; 治疗念珠菌血症和以下念珠菌感染:腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染。尚未研究本品在念珠菌感染引起的心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎中的作用。治疗食道念珠菌病;治疗对其他治疗无效或者不能耐受(例如:两性霉素 B、两性霉素 B 脂质体、伊曲康唑)患者的侵袭性曲霉菌病。尚未研究本品作为侵袭性曲霉菌病的初始治疗的作用。

  • 规格

    50mg*1瓶

  • 用法用量

    1. 所有患者的用药说明本品应静脉缓慢输注约 1 小时以上本品不能经静脉推注给药。因为尚未获得本品与其他经静脉输注物质、添加剂或药物配伍研究的数据,所以请勿将本品与其他药物混合或者同时输注。不得使用任何含有右旋糖(a-D-葡聚糖)的稀释液,因为本品在含有右旋糖的稀释液中不稳定。2. 成年患者【18 岁及 18 岁以上】的推荐剂量常用剂量为 50 mg 每日一次(对于大多数适应症应首先给予 70 mg 负荷剂量)。对 100 名念珠菌血症和其他念珠菌感染的成年患者进行了每日剂量 150 mg(范围: 1 至 51 天;中位数: 14 天)的安全性和有效性研究。 更高剂量本品的有效性没有明显优于本品 50 mg 每日剂量的有效性。在其他本品适用的成年患者中每日剂量高于 50 mg 的有效性不详。经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染。:第一天单次 70 mg 负荷剂量,随后每天单次 50 mg,疗程应取决于患者的临床反应。经验性治疗应持续至患者的中性粒细胞减少症恢复正常。确诊真菌感染的患者应至少治疗 14 天;在中性粒细胞减少症和临床症状消除后治疗还需持续至少 7 天。如果 50 mg 剂量耐受性好,但缺乏有效的临床反应,可以将每天剂量提高至 70 mg。念珠菌血症和其他念珠菌感染(腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染):第一天单次 70 mg 负荷剂量,随后每天单次 50 mg,疗程应取决于患者的临床和微生物学反应。通常抗真菌治疗应持续至末次阳性培养后至少 14 天。在中性粒细胞减少持续存在的患者中,治疗时间可能会更长直至中性粒细胞减少症恢复。食道念珠菌病在症状恢复后继续给予 50 mg 每日一次治疗 7 至 14 天。未研究该适应症的 70 mg 负荷剂量。由于 HIV 感染患者的口咽部念珠菌病存在复发的风险,所以应考虑抑制性口腔治疗【参见“临床试验”】。侵袭性曲霉菌病第一天单次 70 mg 负荷剂量,随后毎天单次 50 mg,疗程应取决于患者病情的严重程度、免疫抑制的恢复情况以及临床反应确定。

  • 批准文号

    国药准字H20203001

  • 生产企业

    博瑞制药(苏州)有限公司

  • 禁忌

    对本品中任何成份过敏的患者禁用。

  • 注意事项

    1. 过敏 本品使用过程中有出现过敏反应的报道。如果出现过敏症状, 应停止使用本品并进行适当的处理。 已报告的可能由组胺介导的不良反应, 包括皮疹、面部肿胀、血管性水肿、瘙痒、温暖感或支气管痉挛, 可能需要停止使用本品治疗和/或进行适当的处理。 2. 皮肤和皮下组织疾病 上市后使用本品有 Stevens-Johnsons 综合症(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)不良反应的病例报告。有皮肤过敏反应史的患者应谨慎使用。 3. 伴随使用环孢霉素 仅限于患者可能的受益超过可能的风险时,对接受环孢霉素治疗的患者使用本品。在一项临床研究中,4 名健康成人受试者在第 1 至第 10 天接受本品 70 mg 治疔并在第 10 天接受两次环孢素 3 mg/kg 治疗(治疗间隔 12 小时),有 3 人在第 11 天出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)一过性升高,检测结果是正常上限(ULN)的 2 至 3 倍。在同一研究中,一个单独的成人受试者组内,接受本品 35㎎每日一次共 3 天治疗并在第 1 天接受环胞霉素治疗(治疗剂量为 3 mg/kg,共 2 次,间隔 12 小时)的 8 名受试者中,有 2 人在第 2 天出现 ALT 轻度升高(略高于 ULN)。 在这两组中天冬氨酸氨基转移酶(AST)和 ALT 同时升高,但升高幅度较小。在另外一项临床研究中,8 名健康男性中有 2 人出现了小于 2 倍 ULN 的短暂 ALT 升高。在该研究中,在第 1 天和第 12 天给予环孢霉素治疗(4 mg/kg),在第 3 至 13 天给予本品毎日治疗(70 mg)。 一名受试者在第 7 天和第 9 天出現 ALT 升高,另一名受试者在第 19 天出现 ALT 升高。第 27 天时这些升高的结果恢复正常。在所有组中。AST 和 ALT 同时升高,但升高幅度较小。在这些临研究中。环孢霉素(4 mg/kg 一次给药或 3 mg/kg 两次给药)使卡泊芬净的 AUC 増加了约 35%。 在一项回顾性上市后研究中,对 40 名免疫抑制患者(其中 37 人为移植受体)给予 1 至 290 天本品和环孢霉素治疗(中位数为 17.5 天)。其中 14 名患者(35%)在伴随治疗或 14 天随访期间出现转氨酶升高(>5 倍正常值上限或者 > 3 倍基线值);其中 5 名患者被认为可能与伴随治疗有关。 1 名患者胆红素升高,考虑可能与伴随治疗相关。没有患者出现肝脏毒性或严重肝病的临床证据。4 名患者因各种原因所致肝酶实验室检测值异常而终止研究。 其中 2 人考虑可能与本品和/或环孢霉素治庁以及其他可能的原因有关。 在前瞻性侵袭性曲霉菌病和特许使用研究中,有 4 名成年患者接受了本品(50 mg/天)和环孢霉素 2 至 56 天的治疗。 这些患者没有出现肝酶升高。 考虑到这些数据的局限性,只应在潜在受益超过潜在凤险的患者中进行本品和环孢霉素联合治疗。在伴随治疗过程中应对肝功能检查异常的患者进行监测并评价继续治疗的风险/受益。 4. 肝脏功能的影响 在接受本品治疗的健康志原者以及成人和儿童患者中已发现肝功能实验室检查异常。在一些基础病情严重、接受本品治疗的同时还需要多种药物伴随治疗的成人和儿童患者中,有个别病例报告出现临床严重的肝功能不全、肝炎和肝衰竭;尚未确定这些事件与本品治疗有因果关系。 在本品治疗期间应对肝功能检查异常的患者进行监测以判断肝功能的变化并评价是否继续使用本品。

  • 储藏

    未开封瓶:密闭的瓶装冻干粉储存于 2c~8C药瓶中复溶液:在制备患者的输注液之前,复溶液在25°℃或25以下最长可储存1小时。稀释后用于患者的输注液:在静注袋或瓶中的最终用于患者的输注液在25°℃或25C以下最长可储存24小时,而在2℃~8℃的冰箱中最长可储存48小时。

  • 包装

  • 有效期

    24个月

  • 展开

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温馨提示

1、处方药须凭处方在执业药师指导下购买和使用;

2、处方通过互联网医院开具或自行上传已有处方后,经门店药师审核,才能接单配送;

3、医疗器械:请仔细阅读产品说明书或在医务人员指导下购买和使用,禁忌内容或注意事项详见说明书;

4、保健食品:保健食品不能代替药物,不具有疾病预防、治疗功能;

5、化妆品:化妆品不能代替药物,不能治疗皮肤病等疾病;

6、依据《药品经营质量管理规定》,为保障患者用药安全,除药品质量原因外,药品一经售出,不退不换;

7、由于厂家不定期更换产品包装,如遇新包装上市,图片更新可能滞后,请以收到的实物为准。

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