使用APP享更多福利

泽普生 甲苯磺酸多纳非尼片0.1g*10片*4板
泽普生 甲苯磺酸多纳非尼片0.1g*10片*4板

滑动查看详情

¥8266.00 2盒低至¥8240.00起

  • 满238减15.00
  • 满119减6.00
领券

泽普生 甲苯磺酸多纳非尼片0.1g*10片*4板

请点击预约登记,圆心线下200+家专业DTP药房就近为您服务,可到店自取或加药师咨询

本品为处方药,在医师的指导下使用

产品介绍

本品用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者

用法用量

推荐剂量和服用方法 本品应在有经验的医生指导下使用。 本品推荐剂量为每次0.2g(2×0.1g),每日两次,空腹口服,以温开水吞服 。建议每日同一时段服药。如果漏服药物,无需补服,应按常规用药时间进行 下一次服药。

服用禁忌

对本品任何成分过敏者禁用;对于有活动性出血、活动性消化道溃疡、药 物不可控制的高血压和重度肝功能不全患者禁用。 哺乳期妇女禁用(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。

处方药购买流程

1
问诊开方

2
审核处方

3
调配药品

4
复核药品

5
发药配送
商品详情
  • 商品名称

    (泽普生)甲苯磺酸多纳非尼片

  • 通用名称

    甲苯磺酸多纳非尼片

  • 成份

    本品主要成份为甲苯磺酸多纳非尼。 化学名称:4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N-(甲基-d3)吡 啶-2-甲酰胺-4-甲苯磺酸盐

  • 性状

    本品为红色圆形薄膜衣片,除去包衣后显类白色

  • 产品介绍

    本品用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者

  • 规格

    0.1g*10片*4板

  • 用法用量

    推荐剂量和服用方法 本品应在有经验的医生指导下使用。 本品推荐剂量为每次0.2g(2×0.1g),每日两次,空腹口服,以温开水吞服 。建议每日同一时段服药。如果漏服药物,无需补服,应按常规用药时间进行 下一次服药。

  • 批准文号

    国药准字H20210020

  • 生产企业

    苏州泽璟生物制药股份有限公司

  • 不良反应

    本说明书描述了在临床研究中观察到的判断为可能由多纳非尼引起的不良反 应及其近似的发生率。由于临床研究是在各种不同条件下进行的,在一个临床 研究中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床研究观察到的不良反应发 生率直接比较。临床研究中的不良反应发生率也可能与临床实践中的实际发生 率有所不同。 关键III期临床研究ZGDH3中的不良反应 甲苯磺酸多纳非尼治疗不可手术肝细胞癌的不良反应在一项开放、随机、多 中心、阳性药物平行对照的III期临床研究(ZGDH3)中与索拉非尼进行了头对 头比较,共668例患者按1:1随机分组接受多纳非尼0.2g或索拉非尼0.4g,每日 两次口服。共有333例服用过多纳非尼,中位治疗时间110.0天;332例服用过 索拉非尼,中位治疗时间113.0天。两组药物不良反应发生率无显著差异,但 ≥3级的不良反应发生率方面,多纳非尼组显著低于索拉非尼组(p=0.0018) ,多纳非尼常见(发生率≥10%)的不良反应见表2。最常见(发生率≥20% )的不良反应有:手足皮肤反应、腹泻、血小板计数降低、高血压、天门冬氨 酸氨基转移酶升高、脱发、皮疹和蛋白尿。发生率≥5%的≥3级不良反应包括 :高血压和手足皮肤反应。多纳非尼组中导致暂停用药及减量的不良反应发生 率为25.2%,较索拉非尼组36.1%显著降低(p=0.0025)。

  • 禁忌

    对本品任何成分过敏者禁用;对于有活动性出血、活动性消化道溃疡、药 物不可控制的高血压和重度肝功能不全患者禁用。 哺乳期妇女禁用(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。

  • 注意事项

    手足皮肤反应是多纳非尼最常见的不良反应,应采取必要的对症支持治疗 ,包括:加强皮肤护理、保持皮肤清洁、避免继发感染;避免压力或摩擦;使 用润肤霜或润滑剂、维生素软膏、局部使用含尿素和皮质类固醇成分的乳液或 润滑剂;必要时局部使用抗真菌或抗生素治疗。对3级手足皮肤反应须及时采 取剂量调整措施(参见表1)。 高血压 服用多纳非尼的患者高血压的发生率会增加。对于已知患有高血压的患者 ,在接受本品治疗之前,血压应得到良好控制。在本品治疗期间,应定期进行 血压监测,处于正常范围外的任何血压必须严密监测。 对在本品治疗期间出现的高血压,需在医师指导下采取适当的治疗措施进 行有效控制。由于本品主要在肝脏内通过细胞色素氧化酶CYP3A4代谢,因此 ,建议应避免应用抑制CYP3A4代谢通路的钙离子拮抗剂,以防止本品在患 者体内蓄积而造成的不良反应发生增加。 当给予了最佳降压疗法后高血压仍达到3级及以上时,必须对本品进行剂 量调整(参见表1)。出现危及生命的高血压(恶性高血压、神经功能障碍 或高血压危象),应立即停用本品并采取干预措施。 蛋白尿 蛋白尿是VEGFR抑制剂类抗肿瘤药物最常见的不良反应之一。在临床试 验中观察到本品可能增加蛋白尿的风险,多数为1~2级。治疗期间需定期监 测尿蛋白。当发生蛋白尿时,需积极对症治疗,必要时给予补充蛋白质治疗 。出现3级蛋白尿时必须对本品进行剂量调整(参见表1)。当本品用于肾功 能不全患者时,须密切监测尿蛋白。 肝功能异常 临床试验中观察到本品可引起血转氨酶升高或血胆红素升高,多数为1~ 2级。治疗期间需减少饮酒等嗜好,并常规监测肝功能。当发生2级肝功能异 常时,应增加监测频率。当发生3级及以上肝功能异常时,须暂停、减量或 永久停止治疗(参见表1),同时积极实施保肝处理并严密监测肝功能。 腹泻 腹泻是多纳非尼治疗患者最常出现的不良反应之一,多数为1~2级。在 治疗过程中,建议低纤维饮食,多饮水。肝硬化患者不建议使用乳果糖。出 现2级(每日排便次数较治疗前增加4~6次)及以上的腹泻时,应进行止泻 、补液等相应处理。出现3级(每日排便次数较治疗前增加≥7次)及以上的 腹泻时,应采取剂量调整措施(参见表1)。若严重腹泻引起脱水和电解质 紊乱,必须尽快纠正,以避免引起腹水、肾功能不全和肝性脑病。 血小板计数降低 在本品治疗期间,应定期进行血常规检查。当出现血小板计数降低时, 应积极对症治疗,必要时可考虑输注血小板治疗,并密切监测血小板计数变 化。当发生4级血小板计数降低时,须对本品进行剂量调整(参见表1)。 出血 VEGFR抑制剂类抗肿瘤药物有可能增加出血的风险。严重出血不常见, 本品临床试验中发生了<1%的严重的上消化道出血。应密切关注出血风险 ,如出现需要治疗的出血、消化道出血、大便潜血(++以上)、呕血或鲜血 便,必须暂停多纳非尼或减量,并加强观察,判断为上消化道出血者应禁食 ,并给予止酸、保护胃粘膜和止血治疗。对合并用华法林等抗凝药的患者应 常规监测凝血酶原时间(APTT)和国际标准化比率(INR),并注意临床出 血迹象。发生3级及以上的上消化道出血时,暂停或永久停用本品(参见表1 )

  • 适用人群

    不可切除肝细胞癌患者

  • 储藏

    密封,25℃以下保存。

  • 包装

  • 有效期

    36个月

  • 展开

温馨提示

1、药品请按照使用说明书或在药师指导下购买和使用;

2、处方通过互联网医院开具或自行上传已有处方后,经门店药师审核,才能接单配送;

3、医疗器械:请仔细阅读产品说明书或在医务人员指导下购买和使用,禁忌内容或注意事项详见说明书;

4、保健食品:保健食品不能代替药物,不具有疾病预防、治疗功能;

5、化妆品:化妆品不能代替药物,不能治疗皮肤病等疾病;

6、依据《药品经营质量管理规定》,为保障患者用药安全,除药品质量原因外,药品一经售出,不退不换;

7、由于厂家不定期更换产品包装,如遇新包装上市,图片更新可能滞后,请以收到的实物为准。

广东圆心恒金堂医药连锁有限公司