产品介绍本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):一改善症状。
一一降低发生急性尿猪留的危险性。
一一降低需进行经尿道切除前列腺(TURP]和前列腺切除术的危险性
用法用量口服。推荐剂量为每次 1 片,每天 1 次,可与或不与食物同服。
一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效,停止用药后疗效可在 12 个月内发生逆转。
禁忌本品禁用于:
对本品任何成分过敏者。孕妇或可能妊娠的妇女。本品不适用于妇女和儿童。
孕妇及哺乳期妇女用药本品不适用于妇女。
本品禁用于孕妇或可能受孕的妇女。因为Ⅱ型 5α-还原酶抑制剂某些组织中睾酮向双氢睾酮的转化,所以这类抑制剂(包括非那雄胺)如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器发育畸形。
孕妇或可能怀孕的妇女不应接触破碎的非那雄胺片剂。因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害。完整的片剂有外层包膜,以防止在正常操作中接触到药品的活性成分。
哺乳妇女:尚不清楚非那雄胺是否随人乳汁分泌。
儿童用药本品不适用于儿童。
老年用药尚未在老年男性患者中进行非那雄胺治疗男性秃发的临床研究。
药物相互作用临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素 P450 有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林、地高辛、优降糖、普萘洛尔、茶碱和华法令,未发现相互作用。
虽然尚未进行专门的药物相互作用研究,但在临床研究中,将 1 mg 或大于 1 mg 剂量的非那雄胺与血管紧张素转化酶抑制剂、对乙酰氨基酚、α受体阻断剂、苯二氮卓类、β受体阻断剂、钙通道阻滞剂、硝酸酯类、利尿剂、H2 受体拮抗剂、β-羟基-β甲基戊二酸单酰辅酶 A 还原酶抑制剂、前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用,未见重要的不良相互作用。
药理毒理本品属 4-氮甾体激素类化合物,为特异性Ⅱ型 5α-还原酶竞争抑制剂,抑制外周睾酮转化为二氢睾酮,降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮,非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。
储藏遮光,密封保存。