丹东医创 盐酸莫雷西嗪片

盐酸莫雷西嗪片

本品主要成份为盐酸莫雷西嗪。 化学名称:10-(3-吗啉丙酰基)-吩噻嗪-2-氨基甲酸乙酯盐酸盐 分子式:C22H25N3O4S·HCl 分子量:463.98

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或几类白色。

口服主要适用于室性心律失常，包括室性早搏及室性心动过速。

50mg*20片*2板

剂量应个体化，在应用本品前，应停用其他抗心律失常药物 1～2 个半衰期。口服，成人常用量 150～300 mg，每 8 小时一次，极量为每日 900 mg。

《中国药典》2015 年版二部

国药准字H20067533

丹东医创药业有限责任公司

有头晕、恶心、头痛、乏力、嗜睡、腹痛、消化不良、呕吐、出汗、感觉异常、口干、复视等。致心律失常作用的发生率约 3.7%。

(1)Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞及双束支传导阻滞且无起搏器者应禁用。 (2)禁用于心源性休克与过敏者。

(1)由于 CAST 试验证实本品在心肌梗死后无症状的非致命性室性心律失常病人中可增加两周内的死亡率，长期应用也未见到对改善生存有益，故应慎用于此类病人。 (2)注意促心律失常作用与原有心律失常加重的鉴别。用药早期最好能进行监测。 (3)下列情况应慎用：①Ⅰ度房室阻滞和室内阻滞；②肝或肾功能不全；③严重心衰。 (4)用药期间应注意随访检查：①血压；②心电图；③肝功能。

本品对孕妇和胎儿的安全性不详。可通过乳汁排泄。

尚无该药在 18 岁以下儿童应用的报道。

老年人因心脏以外的不良反应停药者多。

(1)西咪替丁可使本品血药浓度增加 1.4 倍，同时应用时本品应减少剂量。 (2)本品可使茶碱类药物清除增加，半衰期缩短。 (3)其与华法令共用时可改变后者对凝血酶原时间的作用。在华法令稳定抗凝的病人开始用本品或停用本品时应进行监测。

本品属 1 类抗心律失常药，具体分类尚有不同意见。它可抑制快 Na + 内流，具有膜稳定作用，缩短 2 相和 3 相复极及动作电位时间，缩短有效不应期。对窦房结自律性影响很小，但可延长房室及希浦系统的传导。本品血液动力学作用轻微，在严重器质性心脏病患者可使心衰加重。

口服生物利用度 38%。饭后 30 分钟服用影响吸收速度，使峰浓度下降，但不影响吸收量。表观分布容积 ＞ 300L/kg。蛋白结合率约 95%，约 60% 经肝脏生物转化，至少有 2 种代谢产物具药理活性，半衰期(t1/2)为 1.5～3.5 小时。口服后 0.5～2 小时血药浓度达峰值，抗心律失常作用与血药浓度的高低和时程无关。服用剂量的 56% 从粪便排出。

遮光、密封保存。

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