产品介绍用于治疗糖尿病。
用法用量本品为双时相胰岛素制剂。本品的双时相组份包含短效胰岛素和中效胰岛素。 在需要快速起效并使效应延长时,通常给予预混胰岛素一天一次或一天二次。 用量 剂量应根据患者的病情个体化。个体胰岛素需要量通常在每日每公斤体重0.3-1.0国际单位之间。当患者存在胰岛素抵抗时(如处于青春期或肥胖状态),每日的胰岛素需要量可能会增加。而当患者体内存在残余的内源性胰岛素分泌时,每日的胰岛素需要量可能会减少。 注射后30分钟内必须进食含有碳水化合物的正餐或加餐。 剂量调整 伴发其他疾病时(特别是感染和发热),通常患者的胰岛素需要量会增加。 伴发肾脏、肝脏疾病或者影响肾上腺、垂体或甲状腺功能的疾病时,可能需要改变胰岛素剂量。 当患者的体力活动量或进食量发生改变时,其所用的胰岛素的剂量要做相应的调整。 当患者从一种胰岛素制剂换用其他胰岛素制剂时,剂量可能会需要调整。 用法 皮下注射。本品绝不能用于静脉注射。 在大腿或腹壁部位做本品的皮下注射;如方便,也可在臀部或三角肌部位做皮下注射。 经腹壁部位皮下给药比经其他注射部位给药吸收更快。 将皮肤捏起注射可将误操作为肌内注射的风险降到最低。注射后针头应在皮下停留至少6秒钟,以确保胰岛素被完全注射入体内。 为降低发生脂肪代谢障碍的风险,应在同一注射区域内持续轮换注射部位。 本品被设计为与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针配合使用。 本品包装内附有详细的操作说明。 使用注意事项 不能使用本品的情况 ·胰岛素输注泵。 ·对人胰岛素,间甲酚或者本品中其他成份过敏者。 ·低血糖反应。 ·如果笔芯或装有笔芯的注射笔发生坠落、损坏或挤压。 ·如果本品贮藏不当或被冷冻。 ·如果本品混匀时不呈白色均匀的混悬液。 使用本品前 ·检查本品标签以确定胰岛素类型正确。 ·使用前请检查本品,包括橡皮活塞。如果笔芯已经损坏,或者未使用过的笔芯的橡皮活塞与白色条码带分离,即两者之间出现间隙,请不要使用本品,请到取药的药房或者药品供应商处更换。请参见注射装置中的详细说明。 ·每次注射时都请换用一支新的针头以防止污染。 ·针头和本品均不得多人共用。 如何使用本品 本品用于皮下注射。绝不可直接注入静脉或者肌内。应在同一注射区域内轮换注射部位以降低形成肿块或皮肤凹陷的风险。 最佳的注射部位为:腹部,臀部,大腿前部或者上臂。在腹部注射起效更快。 胰岛素的混匀 本品在达到室温时,更容易混匀。 当笔芯尚未装入诺和诺德胰岛素注射器时,应将笔芯在A与B位置之间上下缓慢摇动,如图所示,使笔芯内的玻璃珠由一端移动到另一端至少20次。每次注射前,至少重复此动作10次。此混匀步骤必须一直重复直至胰岛素呈白色均匀混悬液体。立即注射。 请检查笔芯中至少剩余12单位的胰岛素,以保证充分混匀。如果笔芯中胰岛素的剩余量小于12单位,请更换新笔芯。 如何注射本品 ·皮下注射。注射技巧请参照医护人员的建议和注射装置使用手册。 ·注射后针头应在皮下停留至少6秒钟。在从皮下拔出针头之前,应始终按住注射推键以确保正确的注射,并减少血液回流至针头或笔芯的可能性。 ·每次注射后都卸下针头,不可连接上针头存放。否则会有药液从针头漏出而导致剂量不准确。 本品不可重新灌装使用。 本品应与诺和诺德胰岛素注射系统和诺和针配合使用。 如患者同时接受本品和另一种胰岛素笔芯治疗,应分别使用两个诺和诺德公司胰岛素注射系统,每个注射系统分别用于注射不同种类的胰岛素。 作为预防措施,患者应随身多配备一副胰岛素注射装置,以防本品丢失或损坏而影响用药。
禁忌对本品中活性成份或其他成份过敏者。 低血糖发作时。
孕妇及哺乳期妇女用药由于胰岛素不能通过胎盘屏障,所以不限制糖尿病患者在妊娠期间使用胰岛素治疗。 糖尿病治疗中控制不佳的患者,其发生的低血糖和高血糖使妊娠时发生胎儿畸形和胎死宫内的风险增加。因此,建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖控制和监测的方式治疗。 胰岛素的需要量通常在妊娠早期减少;在随之而来的妊娠中、晚期逐渐增加。通常在分娩后,胰岛素的需要量迅速恢复到妊娠前的水平。 不限制哺乳期妇女使用本品进行治疗。 哺乳期的糖尿病妇女用胰岛素治疗,不会对婴儿产生危害,但是剂量、饮食或两者均可能需要做相应的调整。
儿童用药本品在儿童和青少年用药中的药代动力学特性与成人用药基本相同。
老年用药老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖
药物相互作用已知有许多药物会影响葡萄糖代谢。 可能会减少胰岛素需要量的药物 口服降糖药,单胺氧化酶抑制剂(MAOI),非选择性β-受体阻滞剂,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,水杨酸盐,合成类固醇和磺胺类药物。 可能会增加胰岛素需要量的药物 口服避孕药,噻嗪类,糖皮质激素类,甲状腺激素,拟交感神经类药物,生长激素和达那唑。 β-受体阻滞剂会掩盖低血糖的症状和延缓其恢复的时间。 奥曲肽和兰瑞肽可能增加或者减少胰岛素的需要量。 酒精可以加剧或者缩短胰岛素导致的低血糖作用。 配伍禁忌 胰岛素混悬液不能加到输注液体中。
药理毒理药理作用 胰岛素的降血糖作用是通过以下途径实现的:胰岛素与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进葡萄糖的吸收;同时,抑制肝脏葡萄糖的释放。 本品为双时相胰岛素制剂。 本品给药后0.5小时之内起效,2-8小时达到最大效应,全部的作用持续时间最长可达24小时。 临床前安全性资料 传统的安全性药理研究、重复给药毒性研究、遗传毒性研究、潜在致癌性研究和生殖毒性研究等非临床研究资料表明,本品对人体没有特别的危害。
储藏本品在开封使用前应冷藏于2℃-8℃的冰箱中(不要放入或靠近冷冻室或制冷元件)。 开始使用后,可在室温下(不超过30℃)存放6周。 不可冰冻。 开封后或携带备用时,不可冷藏;不可在超过30℃的环境中存放。 本品应放于包装盒内,避光保存。 避免过热和阳光照射。