产品介绍治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹,皮肤炎、斑秃。
用法用量成人通常1次2-3粒,小儿1次1粒,1日3次饭后口服,可依年龄,症状适当增减。
禁忌(以下患者不宜给药) 1.醛固酮症患者,肌病患者,低血钾症患者(可加重低血钾症和高血压症)。 2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成,而使对氨的处理能力低下)。
孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊之后慎重用药。
儿童用药小儿1次1粒,一日3次,饭后口服。
老年用药基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾不良反应倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。
药物相互作用
合并用药时香需注意
药物:袢利尿剂(利尿酸 速尿等)、噻嗪类及降压利尿剂、(三氯甲噻嗪 氯噻酮等)
临床症状·处理方法:可能出现低血钾症(乏力感、肌力低下),需充分注意观察血清钾值。
机理及后果:利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸的排钾作用,而使血清钾进一步低下。
药理毒理
(一)药理作用
1.抗炎症作用
(1)抗过敏作用:甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应及抑制施瓦茨曼现象等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。
(2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用
甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶—磷脂酶A2结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶结合,选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。
2.免疫调节作用:
甘草酸苷在体外试验(in vitro)具有以下免疫调节作用: (1)对T细胞活化的调节作用;(2)对Y干扰素的诱导作用;(3)活化NK细胞作用; (4)促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。
3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用
在体外初代培养的大白鼠肝细胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。
4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用
在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染实验中,给与甘草酸苷可以延长其生存日数,在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)发痘阻止实验中,有阻止发痘作用;在体外实验系中,也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用,以及对病毒的灭活作用。
有报导甘氨酸及蛋氨酸,可以抑制给大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。
(二)非临床毒理研究
急性毒性 给大白鼠口服本品每公斤体重12g(48粒),未见死亡例,因此无法算出LD50。 LD50>12g (48粒)。
(三)临床应用
1、慢性肝炎的双盲比较试验
对日本国内19个医疗机构的224例慢性肝炎患者实施了双盲检验比较试验,使用该制剂每日9粒,连续12周口服,其结果见下表:用药组比安慰剂组在功能上有明显的统计学意义的改善。组别: 用药组,有效率(%):有效以上:22.3%( 23/103 )、稍有效以上:46.6%( 48/103 )
安慰剂组,有效率(%):有效以上:11.8%( 12/102 )、稍有效以上:27.5%( 28/103 )
2.一般临床试验
以下所示是对各种变态反应性疾患、炎症性疾患的临床治疗有效率:
病名: 湿疹,有效率(%):有效以上:60.2%( 133/221)、稍有效以上:83.7%( 185/221)
皮肤炎,有效率(%):有效以上:72.0%( 77/107)、稍有效以上:89.7%( 96/107)
斑秃,有效率(%):有效以上:56.7%( 131/231)、稍有效以上:73.6%( 170/231)
储藏遮光,密闭,干燥处保存