产品介绍用于治疗与亨廷顿病(HD,Huntington's Disease)有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍(TD,Tardive Dyskinesia)
用法用量根据舞蹈病或迟发性运动障碍的减少情况和耐受性,为每名表著单独确定本品剂量。当首次用药时,推荐起始剂量为:亨廷顿病患者每天6mg(它服输药,每天一次),迟发性运动障碍患者每天12mg(6mg每天两次)。
本品的剂量可以每周增加一次,以6mg/d为增量,最大推荐日剂量为48mg·
每日总剂量为12mg或以上时,分两次给药本品应与食物同服[见药代动力学。
·本品需整片吞服。不要咀嚼、压碎或掰开。
对于有QT 延长风险的患者,评估每日总剂量增加至24mg以上前后的QT间期[见注意事项,药物相互作用。
强CYP2D6抑制剂用药者的剂量调整
在接受强 CYP2D6 抑制剂(如奎尼丁、抗抑郁药,如帕罗西汀、氟西汀和安非他酮)治疗的患者中,本品的每日总剂量不应超过 36mg(最大单次剂量为18mg)[见药物相互作用,药代动力学。
CYP2D6慢代谢尝的剂量调强
在CYP2L6 慢代诩者中,.个品的每日总剂量不州超过 :36mg(最大单次剂量为18mg)[见注意事项。
停止和中断治疗
对于需要停止本品治疗的患者,可以直接停止,无需逐渐减量。治疗中断超过一周后,应在恢复用药时通过重新滴定的方式进行治疗。对于治疗中断不到一周的患者,可按之前的维持剂量恢复治疗,无需滴定。
禁忌1、动物实验证实,本品可致死胎,妊娠期妇女禁用。 2、尚不清楚本品及其活性代谢产物是否可经乳汁分泌,哺乳期妇女使用时,应停止哺乳。 3、儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。 4、临床试验中未纳入足够的老年人,老年人常存在肝、肾功能减退,使用时应减量。 5、尚未在肝功能不全患者中进行研究,但丁苯那嗪及其活性代谢产物在肝功能不全的患者中的暴露量会明显升高,故本品禁用于肝功能不全的患者。 6、使用本品者会出现自杀倾向,未能很好控制的抑郁症患者禁用。
药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理本品治疗舞蹈病的具体作用机制尚不明确,但其机制可能与可逆性地耗竭神经末梢的单胺类神经递质(如多巴胺、5-羟色胺、去甲肾上腺素和组胺)有关。本品的活性代谢产物为双氢丁苯那嗪(HTBZ),是α-HTBZ和β-HTBZ的混合物,是可逆的VMAT2抑制剂,可减少单胺类神经递质被摄取进入突触囊泡,从而耗竭单胺类神经递质的储存。
储藏密封保存。