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喜恩卡 重酒石酸卡巴拉汀片 1.5mg*28片

本品为处方药,请仔细阅读说明书并取得处方后,在医师指导下服用。本网站只做信息展示,不提供在线交易。

功效:
用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。展开
厂商:万全万特制药江苏有限公司
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商品名称
喜恩卡 重酒石酸卡巴拉汀片
通用名称
重酒石酸卡巴拉汀片
成份
本品主要成份为重酒石酸卡巴拉汀。
性状
本品为类白色片。
功能主治
用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。
规格
1.5mg*28片
用法用量
早晚进餐时与食物同服,片剂需吞服。在原研品三项关键的临床研究中,每日2次的用法被证明有效且耐受良好。其中一项研究也包括试用每日3次的用法。结果表明,在疗效和耐受性方面可能是有益的。因此,不能耐受每日2次用法的患者,在每天服药总量相同的情况下,应该考虑分3次服用。1.剂量:起始剂量3mg/日(1.5mg每日两次)。根据个体差异,至少每隔2周增加剂量,以达到最大可耐受剂量,但每日不应超过12mg。临床研究证明,每日服用本品≥6mg临床疗效更佳,所以大多数患者的目标剂量值应该定在每日6~12mg范围内。三项川期临床研究中,有一项研究表明,每日服用低于6mg也有效,并由汇总的疗效数据分析所支持。2.剂量递增:如果服用3mg/日,经过最少2周的治疗后,耐受良好,那么剂量可以增加到6mg/日,以后日剂量增加到9mg,然后增加到12mg,都要依赖于对调整前的服用剂量具有良好的耐受性,并且只有在当前剂量水平治疗至少2周后.才可以考志增加量,如果出现不良反应(如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,少服用剂或多剂药物可能会改善。然而,如果这些症状持续存在,应该将日剂量降回到以前耐受良好的剂量水平。最大推荐剂量: 12mg/日(6mg每日两次)。
批准文号
国药准字H20203035
生产企业
万全万特制药江苏有限公司
不良反应
最常报道的药物不良反应为胃肠道反应,包括恶心(38%)和呕吐(23%),特别是在剂量递增期,在临床试验中发现,女性患者更易于出现胃肠道反应和体重下降,其余详见说明书。
禁忌
禁用本品的患者包括:1.已知对重酒石酸卡巴拉汀,其他氨基甲酸衍生物或辅料过敏的患者,由于未进行相关研究,本品禁止应用严重干仗损伤的患者。2.使用其他机型后出现提示过敏性接触皮炎的用药部位反应的患者(参见【注意事项】)。
注意事项
应该从1.5mg每日两次开始治疗。递增至患者的维持剂量。如果中断用药超过3天,应该以最低每日剂量重新开始治疗。以减少不良反应的发生率(例如严重呕吐)(参见[用法用量] ).开始治疗和/或增加剂量时可能发生胃肠道异常,例如恶心、呕吐和腹泻。降低剂量可改善。长时间呕吐或顾泻导致脱水体征或症状的患者应该降低剂量或停药 ,并以静脉输液(参见[不良反应])。脱水可能会造成严重后果(见[不良反应] )。与所有胆碱配酶抑制剂相同,使用卡巴拉汀治疗阿尔茨海默病的患者可能会发生体重下降。本品治疗期间应密切监测患者的体重。体重低于50kg的患者可能发生更多不良事件,更有可能因不良事件停止治疗。其余详见说明书。
孕妇及哺乳期妇女用药
育龄期女性:尚未有关拉巴拉汀对育龄妇女影响的资料。其余详见说明书
儿童用药
不推荐儿童服用本品。
老年用药
尽管老年人服用重酒石酸卡巴拉汀的生物利用度高于年轻健康志愿者,但对50-92岁阿尔茨海默病患者试验结果表明,其重酒石酸卡巴拉汀的生物利用度不随年龄增加而变化。
药物相互作用
重酒石酸卡巴拉汀主要通过胆碱能酶水解代谢。细构台素P450的同工酶很少参与其代谢。因此,本品与由这些酶代谢的其它药物问不存在药代动力学的相互作用。其余详见说明书。
储藏
密封,干燥处保存。
包装
有效期
36个月


商品名称
喜恩卡 重酒石酸卡巴拉汀片
通用名称
重酒石酸卡巴拉汀片
成份
本品主要成份为重酒石酸卡巴拉汀。
性状
本品为类白色片。
功能主治
用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。
规格
1.5mg*28片
用法用量
早晚进餐时与食物同服,片剂需吞服。在原研品三项关键的临床研究中,每日2次的用法被证明有效且耐受良好。其中一项研究也包括试用每日3次的用法。结果表明,在疗效和耐受性方面可能是有益的。因此,不能耐受每日2次用法的患者,在每天服药总量相同的情况下,应该考虑分3次服用。1.剂量:起始剂量3mg/日(1.5mg每日两次)。根据个体差异,至少每隔2周增加剂量,以达到最大可耐受剂量,但每日不应超过12mg。临床研究证明,每日服用本品≥6mg临床疗效更佳,所以大多数患者的目标剂量值应该定在每日6~12mg范围内。三项川期临床研究中,有一项研究表明,每日服用低于6mg也有效,并由汇总的疗效数据分析所支持。2.剂量递增:如果服用3mg/日,经过最少2周的治疗后,耐受良好,那么剂量可以增加到6mg/日,以后日剂量增加到9mg,然后增加到12mg,都要依赖于对调整前的服用剂量具有良好的耐受性,并且只有在当前剂量水平治疗至少2周后.才可以考志增加量,如果出现不良反应(如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,少服用剂或多剂药物可能会改善。然而,如果这些症状持续存在,应该将日剂量降回到以前耐受良好的剂量水平。最大推荐剂量: 12mg/日(6mg每日两次)。
批准文号
国药准字H20203035
生产企业
万全万特制药江苏有限公司
不良反应
最常报道的药物不良反应为胃肠道反应,包括恶心(38%)和呕吐(23%),特别是在剂量递增期,在临床试验中发现,女性患者更易于出现胃肠道反应和体重下降,其余详见说明书。
禁忌
禁用本品的患者包括:1.已知对重酒石酸卡巴拉汀,其他氨基甲酸衍生物或辅料过敏的患者,由于未进行相关研究,本品禁止应用严重干仗损伤的患者。2.使用其他机型后出现提示过敏性接触皮炎的用药部位反应的患者(参见【注意事项】)。
注意事项
应该从1.5mg每日两次开始治疗。递增至患者的维持剂量。如果中断用药超过3天,应该以最低每日剂量重新开始治疗。以减少不良反应的发生率(例如严重呕吐)(参见[用法用量] ).开始治疗和/或增加剂量时可能发生胃肠道异常,例如恶心、呕吐和腹泻。降低剂量可改善。长时间呕吐或顾泻导致脱水体征或症状的患者应该降低剂量或停药 ,并以静脉输液(参见[不良反应])。脱水可能会造成严重后果(见[不良反应] )。与所有胆碱配酶抑制剂相同,使用卡巴拉汀治疗阿尔茨海默病的患者可能会发生体重下降。本品治疗期间应密切监测患者的体重。体重低于50kg的患者可能发生更多不良事件,更有可能因不良事件停止治疗。其余详见说明书。
孕妇及哺乳期妇女用药
育龄期女性:尚未有关拉巴拉汀对育龄妇女影响的资料。其余详见说明书
儿童用药
不推荐儿童服用本品。
老年用药
尽管老年人服用重酒石酸卡巴拉汀的生物利用度高于年轻健康志愿者,但对50-92岁阿尔茨海默病患者试验结果表明,其重酒石酸卡巴拉汀的生物利用度不随年龄增加而变化。
药物相互作用
重酒石酸卡巴拉汀主要通过胆碱能酶水解代谢。细构台素P450的同工酶很少参与其代谢。因此,本品与由这些酶代谢的其它药物问不存在药代动力学的相互作用。其余详见说明书。
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密封,干燥处保存。
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