产品介绍本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。
用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染。
用于阿米巴原虫引起的肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿)。
用于贾第鞭毛虫病。
用于厌氧菌感染:如败血症、脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其他感染。
用于预防各种手术后厌氧菌感染。
用法用量本品按以下剂量口服
毛滴虫病
急性毛滴虫病:一次性服药,成人一次 1.5 g(6 片),晚上顿服。儿童 25 mg/kg/天,一次顿服。
慢性毛滴虫病:成人每次 0.5 g(2 片),每日二次,共 5 天。性伙伴应给予同样的治疗,以避免重复感染。
阿米巴虫病
阿米巴痢疾:成人及体重 35 kg 以上的儿童,每次 1.5 g(6 片),晚饭后顿服,连服三天,体重 60 kg 以上者,每次 1.0 g(4 片),每日两次,饭后口服,连服三天;体重 35 kg 以下儿童,40 mg/kg,一次顿服,饭后口服,连服三天。
其他阿米巴虫病:成人及体重 35 kg 以上的儿童,每次 0.5 g(2 片),每日二次;体重 35 kg 以下儿童,25 mg/kg,一次顿服,服药 5-10 天。
贾第鞭毛虫病
成人及体重 35 kg 以上的儿童,晚上顿服 1.5 g(6 片),服药 1-2 天,体重 35 kg 以下儿童,40 mg/kg,一次顿服,服药 1-2 天。
厌氧菌感染
预防术后感染:手术前 12 小时口服 1.5 g(6 片),以后每次 0.5 g(2 片),每日二次,服药至手术后 3-5 天。
厌氧菌感染:成人及体重 35 kg 以上的儿童,每次 0.5 g(2 片),每日二次;体重 35 kg 以下儿童,40 mg/kg,分二次口服。
禁忌1、本品禁用于对硝基咪唑类药物或奥硝唑过敏的患者。2、本品禁用于对本品任何辅料成份过敏的患者。
孕妇及哺乳期妇女用药未进行该项实验且无可参考文献。在妊娠期和哺乳期,应避免使用本品。
儿童用药依照儿童体重用药。
老年用药未进行该项实验且无可参考文献。
药物相互作用1、同其它硝基咪唑类药物相比,本品对乙醛脱氢酶无抑制作用。2、奥硝唑能增强香豆素类药物的抗凝作用,应注意监测并调整抗凝剂的剂量。3、巴比妥类药可降低奥硝唑的血浆半衰期。4、西咪替丁可延长奥硝唑血浆半衰期。5、奥硝唑可延长维库溴铵的肌肉松弛作用。6、奥硝唑可降低氟尿嘧啶的清除率使其毒性增加。7、当同时使用锂剂和咪唑类药物时,应监测血浆锂浓度、肌酐和电解质。
药理毒理药理作用 奥硝唑为第三代硝基咪唑类衍生物,其发挥抗菌、抗原生动物作用的机理可能是:通过其分子中的硝基,在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成分相互作用,从而导致微生物死亡。 奥硝唑的敏感菌分别为:1)脆弱拟杆菌(Bacteroides fragilis);2)嗜胆菌属(Bilophila);3)梭菌属(Clostridium);4)艰难梭菌(Clostridium difficile);5)产气荚膜梭菌(Clostridium perfringens);6)梭杆菌属(Fusobacterium);7)消化链球菌属(Peptostreptococcus);8)卟啉菌属(Porphyromonas);9) 普氏菌属(Prevotella);10)韦荣球菌属(Veillonella)。 奥硝唑的敏感原生动物分别为:阿米巴虫、毛滴虫、兰氏贾第鞭毛虫。其余原生动物不宜用奥硝唑治疗。 毒理研究 重复给药毒性:大鼠连续2年给予奥硝唑,剂量为400mg/kg/日,未见对动物寿命的影响,也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药剂量达250mg/kg/日时,出现中枢神经系统症状,这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。 遗传毒性:与其它硝基咪唑类药物类似,奥硝唑对多种菌株具有致突变作用,但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验显示,奥硝唑对哺乳动物细胞染色体未见影响。 生殖毒性:在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中,奥硝唑对胎仔和围产期未见明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400mg/kg/日,家兔剂量达100mg/kg/日时,未见致畸作用。奥硝唑经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是与其它5-硝基咪唑化合物不同的是,奥硝唑不抑制精子的生成。 致癌性:大鼠连续2年给药剂量达400mg/kg/日时,未见奥硝唑有致癌性。
储藏遮光,密封保存。