产品介绍适用于控制饮食,运动疗法及减轻体重均不能满意控制血糖的2型糖尿病。
用法用量格列美服片的用量一般视血糖、尿糖水平而定。起始剂量为每日1mg格列美服片。如果血糖得到满意控制,应以该剂量维持治疗。
禁忌1 ,对本品任何成份过敏者。2.1型糖尿病、糖尿病昏迷、酮症酸中毒、严重的肾脏或肝功能损害,对格列美脲、其他磺脲类,磺胺类或赋形剂过敏者,3,对于严重肾脏或肝功能损害的病人,应改用胰岛素治疗.4,格列美脲片禁用于妊娠和哺乳病人
不适用人群1.已知对格列美脲有过敏史者禁用。 2.糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用,这种情况应用胰岛素治疗 3.孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠: 妊娠期禁用格列美脲片。否则有伤害胎儿的危险。妊娠期病人必须改用胰岛素。对计划怀孕的病人,应通知她们的医生。建议这些患者改用胰岛素。 哺乳: 为了防止可能的母乳摄入和可能的儿童伤害,哺乳期妇女禁止服用格列美脲片。如有必要,患者必须改用胰岛素,或停止哺乳。
儿童用药尚缺乏本品儿童用药安全性和有效性的研究资料。 据国外文献报道,一项在30名儿科2型糖尿病患者(年龄为10-17岁)中评价格列美脲1 mg单次给药的药代动力学、安全性和耐受性的实验显示平均AUC(0-last)、Cmax和t1/2与之前在成人观察到的结果相似
老年用药遵医嘱用药
药物相互作用1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食,运动和用药时间。 2.治疗中应注意早期出现的低血糖症状,如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗,以便及时采取措施,严重者应静脉滴注葡萄糖液,对有创伤、术后,感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。 3.避免饮酒,以免引起类戒断反应。
药理毒理药理作用 格列美脲属口服磺脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素发挥作用,这一作用主要基于增加胰岛β细胞对生理浓度葡萄糖的反应性。此外,格列美脲也有胰外降血糖作用。 毒理研究 重复给药毒性:大鼠、小鼠和犬重复给药及亚慢性毒性试验中观察到血清葡萄糖水平降低及胰腺细胞脱颗粒。这些反应通常是可逆的,被认为是本品的药效学相关的反应。犬重复给药毒性研究发现,320mg/kg体重中有两只犬产生白内障。体外牛晶体研究和大鼠研究显示格列美脲无致白内障毒性和协同致白内障毒性。 遗传毒性:未发现格列美脲有致突变和遗传毒性。 生殖毒性:大鼠给予格列美脲对生育力、妊娠和分娩过程无不良影响。剖腹产出生的胎仔生长略有迟缓。给予母鼠高剂量的格列美脲,其自然出生的子代中出现肱骨、股骨、肩关节、髋关节畸形。在母鼠妊娠后期和/或哺乳期间口服格列美脲导致死胎增加和肢体畸形。未见格列美脲对子代生长发育、功能性及认知行为、记忆力或生殖能力有明显影响。格列美脲可通过母乳被幼鼠摄入,给予母鼠高剂量格列美脲会导致哺乳的幼鼠低血糖。大鼠和兔可出现胎仔畸形(如:眼睛畸形、裂隙和骨异常),兔出现流产和宫内死亡率增加。所有生殖毒性都可能是高剂量药物的药效学相关反应,而非药物本身特有的毒性。 致癌性:大鼠在饲料中给予5000ppm格列美脲(以体表面积计算约为人最大推荐剂量的340倍),进行30个月的研究,结果没有致癌作用。小鼠给予格列美脲24个月,结果发现胰腺良性肿瘤发生的几率增加,并与剂量相关,考虑到可能胰腺受到慢性刺激的结果。小鼠不形成胰腺肿瘤的剂量为320ppm的饲料,或者46~54mg/kg/d,约为人基于体表面积最大推荐剂量的35倍。
储藏遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存.