产品介绍苯环喹溴铵鼻喷雾剂用于治疗感冒后鼻炎症状和持续性变应性鼻炎治疗。
用法用量用量 成人:每日 4 次,每次 2 喷(每侧鼻孔各 1 喷),疗程为 4 周(28 天)。 特殊人群 肾功能损伤 肾功能损伤患者使用经验有限。见【注意事项】。 肝功能损伤 肝功能损伤患者使用经验有限。见【注意事项】。 儿科人群 见【儿童用药】。 老年人群 见【老年用药】。 使用说明 必须正确使用才能达到良好的治疗效果。 使用必须遵循以下规则: 1、请先清洁鼻腔; 2、取下瓶盖; 3、初次使用时,食指与中指放在药瓶瓶肩处,大拇指放在瓶底,对空快速用力压放 5 次至喷出均匀细小的气雾;如果喷雾剂停用 1 天及以上,则在下一次应用时对空快速用力 压放 2 次至喷出均匀细小的气雾后使用; 4、将喷头插入一侧鼻孔约 0.2-0.5cm(确定喷头在鼻腔内即可,避免插入过深),并使 瓶口指向与鼻腔成直线,不要触及鼻腔内壁,身体略微前倾,屏住呼吸,用手按住另一侧鼻 孔并闭上嘴,快速向下压,直到尽头,将药物移开鼻孔,微微吸气,此为 1 喷剂量(见“苯环 喹溴铵鼻喷雾剂装置使用示意图”); 5、喷药结束后,不要立即用鼻孔呼气,呼气时应轻微,避免因用力呼气而导致药液流 出鼻腔; 6、喷完 15 分钟内,避免擤鼻; 7、使用完,将瓶盖盖好; 8、鼻喷雾剂一旦开启使用,最长可使用四周。 如果喷雾器阻塞,可以通过强力的按压启动装置来解除,请不要使用尖锐的物体,因为 这会损伤喷雾器。
禁忌对本品中任何成份过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠 目前缺乏本品在妊娠妇女中的使用经验,因此孕妇不宜使用。 动物试验经验表明,苯环喹溴铵鼻腔给药,剂量分别为 36μg/kg 、288μg/kg、1152μg/kg时,对兔子体重无影响,也未见胎兔外观、骨骼及内脏畸形。 哺乳 目前尚不清楚本品是否会进入乳汁,因此哺乳期妇女不宜使用。 生育力 目前尚无本品对生育力的临床研究数据,动物生殖研究和其他数据均未观察到对雌、雄性动物生育力的影响。
儿童用药尚未在儿童患者中研究本品的安全性和有效性,因此儿童不宜使用。
老年用药尚无本品在65岁以上人群中的使用经验。
药物相互作用与代谢酶 CYP2D6 强抑制剂(帕罗西汀片)相互作用研究结果表明:鼻腔给予本品180μg 和口服帕罗西汀片 20mg,未对本品在人体中的暴露量产生具有临床意义的代谢性相互作用。
药理毒理药理作用 苯环喹溴铵为选择性 M 胆碱能受体拮抗剂,对 M3和 M1-受体选择较强,对 M2-受体的选择性较弱。苯环喹溴铵可竞争性的抑制乙酰胆碱和呼吸道平滑肌上 M-胆碱能受体结合而扩张支气管,其半衰期接近异丙托溴铵。苯环喹溴铵可能通过抑制胆碱能神经介导的腺体分泌和炎症反应,缓解变异性鼻炎的症状。 毒理研究 遗传毒性:苯环喹溴铵 Ames 试验、中国仓鼠 CHL 细胞染色体畸变试验、小鼠体内骨髓细胞微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:大鼠滴鼻给予苯环喹溴铵 972µg/kg(按体表面积计算,约为临床最大日推荐剂量 720µg/天的 13 倍)未见对母体生育指数的显著影响,可见雄性精子数量减少,仔鼠离乳窝重、体重、心脏重量增加;在 162µg/kg(按体表面积计算,约为临床最大日推荐剂量720µg/天的 2 倍)剂量下未见上述反应。妊娠兔滴鼻给予苯环喹溴铵 1152µg/kg(按体表面积计算,约为临床最大每日剂量 720µg/天的 31 倍),未见胚胎-胎仔畸形。妊娠大鼠围产期滴鼻给予苯环喹溴铵 972µg/kg(按体表面积计算,约为临床最大日推荐剂量 720µg/天的 13倍)未见对亲代生殖功能和子代生长发育的不良影响。 其他:在安全药理学试验中,苯环喹溴铵单次经鼻给药,在 5.86mg/kg(按体表面积计算,约为临床最大日推荐剂量 720µg/天的 40 倍)剂量下对小鼠中枢神经系统有一定抑制作用;在 8.5mg/kg(按体表面积计算,约为临床最大日推荐剂量 720µg/天的 228 倍)剂量下对兔有一过性扩瞳作用。
储藏密闭,30℃以下保存,不得冷冻。