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苏可欣 马来酸阿伐曲泊帕片 20mg*15片

本品为处方药,请仔细阅读说明书并取得处方后,在医师指导下服用。本网站只做信息展示,不提供在线交易。

功效:
本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。展开
厂商:日本Kawashima Plant, Eisai Co.,Ltd.
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运费 满59元包邮
商品名称
苏可欣 马来酸阿伐曲泊帕片
通用名称
马来酸阿伐曲泊帕片
成份
本品主要成分为马来酸阿伐曲泊帕
性状
本品为淡黄色圆形双面凸起的薄膜衣片,一面凹刻"AVA"字样,另一面凹刻“20"字样,除去包衣后显白色或类白色。
功能主治
本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。
规格
20mg*15片
用法用量
本品为口服给药,应与食物同服,每天一次、连续口服5天。 若出现漏服,应在发现时立即服药,并在次日按原计划时间服用下一剂。 不得通过增加单次的剂量以弥补漏服的剂量。 在择期行有创性检查或手术前10至13天开始服用本品。根据患者的血小板计数选择推荐剂量(参见表1)。在慢性肝病患者的临床试验中仅对本品每天一次、持续5天的给药方案进行了研究(见【临床试验】)。患者应完成全部5天治疗,并在末次给药后的5至8天内接受手术。
批准文号
注册证号H20200005
生产企业
日本Kawashima Plant, Eisai Co.,Ltd.
注意事项
血栓形成/血栓栓塞并发症 阿伐曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成以及血栓栓塞并发症有关。在接受TPO受体激动剂治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道。在本品开展的ADAPT-1和ADAPT-2两项临床试验中,共有一名接受阿伐曲泊帕治疗的合并血小板减少症的慢性肝病患者(n-1/430)在治疗期间发生门静脉血栓形成事件。合并已知血栓栓塞危险因素的患者,包括遗传性血栓前期状态(凝血因子V Leiden突变,凝血酶原基因20210A突变,抗凝血酶缺乏,蛋白c缺乏或蛋白s缺乏),在接受阿伐曲泊帕治疗时会增加血栓形成的风险。 慢性肝病患者不得通过服用阿伐曲泊帕恢复正常的血小板计数。应参照 【用法用量】使用本品。治疗期间应注意观察患者是否有血栓栓塞的症状和体征,一旦发生应及时治疗。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠 目前妊娠期妇女用药的数据不足。根据动物生殖研究的结果,孕妇使用本品可能会对胎儿造成伤害(见【药理毒理】),如妊娠期妇女经医生评估获益风险后,仍需使用本品治疗,则应充分告知本品对胎儿的潜在风险。 哺乳期妇女 尚未获得关于人乳汁中有无阿伐曲泊帕分泌,以及对母乳喂养的婴儿是否有影响的信息。根据动物实验推测,本品极有可能会出现在人乳汁中,并有可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应,因此在本品治疗期间和最后一剂用药后至少2周内不推荐母乳喂养。 为最大限度地减少暴露,哺乳期妇女应在治疗期间和本品最后一剂后的两周内中断母乳喂养、吸出乳汁并丢弃。
儿童用药
尚未确立本品在儿童患者中的安全性和有效性。
老年用药
本品临床研究未能纳入足够的65岁及以上人群,因此尚不能判断老年患者用药后的安全性和有效性是否与年轻患者相同。
药物相互作用
已在健康受试者中给予单次20mg阿伐曲泊帕,和可能会合并使用的药物或者常用作药代动力学研究的探针药物,进行了药物相互作用研究。(参见表3)。
储藏
25℃以下保存。
包装
有效期
60个月


商品名称
苏可欣 马来酸阿伐曲泊帕片
通用名称
马来酸阿伐曲泊帕片
成份
本品主要成分为马来酸阿伐曲泊帕
性状
本品为淡黄色圆形双面凸起的薄膜衣片,一面凹刻"AVA"字样,另一面凹刻“20"字样,除去包衣后显白色或类白色。
功能主治
本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。
规格
20mg*15片
用法用量
本品为口服给药,应与食物同服,每天一次、连续口服5天。 若出现漏服,应在发现时立即服药,并在次日按原计划时间服用下一剂。 不得通过增加单次的剂量以弥补漏服的剂量。 在择期行有创性检查或手术前10至13天开始服用本品。根据患者的血小板计数选择推荐剂量(参见表1)。在慢性肝病患者的临床试验中仅对本品每天一次、持续5天的给药方案进行了研究(见【临床试验】)。患者应完成全部5天治疗,并在末次给药后的5至8天内接受手术。
批准文号
注册证号H20200005
生产企业
日本Kawashima Plant, Eisai Co.,Ltd.
注意事项
血栓形成/血栓栓塞并发症 阿伐曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成以及血栓栓塞并发症有关。在接受TPO受体激动剂治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道。在本品开展的ADAPT-1和ADAPT-2两项临床试验中,共有一名接受阿伐曲泊帕治疗的合并血小板减少症的慢性肝病患者(n-1/430)在治疗期间发生门静脉血栓形成事件。合并已知血栓栓塞危险因素的患者,包括遗传性血栓前期状态(凝血因子V Leiden突变,凝血酶原基因20210A突变,抗凝血酶缺乏,蛋白c缺乏或蛋白s缺乏),在接受阿伐曲泊帕治疗时会增加血栓形成的风险。 慢性肝病患者不得通过服用阿伐曲泊帕恢复正常的血小板计数。应参照 【用法用量】使用本品。治疗期间应注意观察患者是否有血栓栓塞的症状和体征,一旦发生应及时治疗。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠 目前妊娠期妇女用药的数据不足。根据动物生殖研究的结果,孕妇使用本品可能会对胎儿造成伤害(见【药理毒理】),如妊娠期妇女经医生评估获益风险后,仍需使用本品治疗,则应充分告知本品对胎儿的潜在风险。 哺乳期妇女 尚未获得关于人乳汁中有无阿伐曲泊帕分泌,以及对母乳喂养的婴儿是否有影响的信息。根据动物实验推测,本品极有可能会出现在人乳汁中,并有可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应,因此在本品治疗期间和最后一剂用药后至少2周内不推荐母乳喂养。 为最大限度地减少暴露,哺乳期妇女应在治疗期间和本品最后一剂后的两周内中断母乳喂养、吸出乳汁并丢弃。
儿童用药
尚未确立本品在儿童患者中的安全性和有效性。
老年用药
本品临床研究未能纳入足够的65岁及以上人群,因此尚不能判断老年患者用药后的安全性和有效性是否与年轻患者相同。
药物相互作用
已在健康受试者中给予单次20mg阿伐曲泊帕,和可能会合并使用的药物或者常用作药代动力学研究的探针药物,进行了药物相互作用研究。(参见表3)。
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