产品介绍用于非糖皮质激素依赖性或依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者
用法用量布地奈德气雾剂的剂量应个体化。在严重哮喘和停用或减量使用口服糖皮质激素的患者,开始使用布地奈德气雾剂
禁忌 1.对本药成分过敏者禁用本品。 2.需更强效的治疗时的支气管痉挛初始阶段禁用。 3.哮喘急性发作需更强效的治疗时禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠 动物研究提示肾上腺糖皮质激素会诱发畸形,但使用推荐剂量的人群并不与此相关。前瞻性流行病学研究和药物会球上市数据的大部分结果并未显示妊娠朗间使用吸入性布地奈德导致增加胎儿和新生儿出现不良反应的风险。这一结果对胎儿,以及在妊赈期间需要维持适当哮喘治疗的母亲十分重要。 同妊内期间使用的其它药物一样,应权衡母体接受布地奈德给药的获益与胎儿的可能风险。 建议使用有效控制哮喘的最低布地奈德有效剂量。 哺乳 布地奈德会泌入母乳,不过,布地奈德的治疗剂量预期对乳儿无任何作用。哺乳期间可以使用布地奈德 忠有哮喘的哺乳女性,接受吸入性布地奈德(200或400ug、每日两次)维持治疗引起的受乳婴儿体内的布地奈德奈德全身暴露爨可忽略不计。药代动力学研究景示,婴儿每日的预估摄入量为母体每日服用剂量(两种剂量)的0.3%,假设婴儿的口1服生物利用度为J0O%经估算,婴儿的平均血浆浓度为母体血浆浓度的1/600。婴儿血浆样本中的布地奈德浓度全部低于定量限。 根据吸入性布地奈德所得数据、以及治疗剂量布地奈德经鼻、吸人、口服和直肠给药后,药物PK在治疗剂量范围内全线性的事实。预期乳儿暴露较低
儿童用药见【用法用量】
老年用药见【用法用量】
药物相互作用在临床研究中,同时给予布地奈德和治疗哮喘的其它常用药物,未见不良反应发生率增高。细胞色素P450 3A的强效抑制剂-酮康唑,可增加布地奈德的血药浓度,应注意临床监测。
药理毒理药理作用 本品的活性成份为布地奈德,是一种合成的非卤化皮质激素,仅供局部吸人使用。当以推荐剂量使用时,它的抗炎作用强,不导致全身效应,也不抑制肾上腺皮服功能。虽然最大疗效在连续使用几个星期后才出现,但是吸人布地东德后24h之内哮喘症状即可得到改善. 皮疹激素对哮喘时炎症的确切作用机制尚不清楚。已知布地奈德对参与过敏性呼吸道的几种细的类型(例如;嗜酸性粒细胞,巨噬细胞,肥大细胞,淋巴细胞和中性粒细胞)和炎症介质(例如:细胞因子。白三烯、类花生酸和组肢)都有广泛的抑制作用。布地奈德的这些作用可能与其治疗哮唱的疗效有关,它可减少患者黏液分泌,减弱气道反应性以及抑制支气管痉挛发作。在高敏患者中,布地奈德能够降低(道对组胺和乙酰甲基胆碱的反应性。 毒理研究 遗传毒性,布地奈德Ames试验,小鼠淋巴瘤试验,人淋巴细胞染色体畸变试验、黑腹果蝇隐性致死试验,大鼠肝细胞程序外DNA合成试验,小鼠微核试验结果均为阴性生殖毒性:大鼠皮下给予布地奈德20ug/kg/天(约为最大推荐人用每日吸人剂量的1/10),可见母体增重、产前存活率、产时和哺孔期幼仔存话率下降,在5ug/kp(的为最大推荐人用每日吸入剂量的1/40)制量下未见类似作用。家兔和大鼠分别皮下给予布地奈德25、500ug/kg/天(分别为为最大推荐人用每日吸人剂量的1/4和2.5倍)可见死胎,幼仔体重下降、骨骼畸形。大鼠吸人布地奈德100~230μg/kg/天(约为最大推荐人用每日吸入剂量的1/2~1/4)剂量时未见致畸和死胎。 致癌性:小鼠经口给予布地奈德200μg/kg/天(的为1/2最大推荐人用每日吸人剂量),连续9周,未见肿神经胶质瘤发生率增加。在Sprague-Dawley大鼠104周致癌性试验中,唯性大鼠经口给予50g/kg/天(的为1/4最大推荐人用每门吸人剂量)可见神经胶盾中发生率明显增加,曾性大鼠在剂量为10.25ug/kg/日,故性大鼠在剂量为50pg/kg/F时,未见肿瘤发生率增加, 以Fisher大鼠ISpragu-Dawley大鼠进行另外两项2年致癌性试验中,经口给子布地奈德剂量为50ug/kg/日未见神经胶质瘤发生率增加,而雄性Spngue-Dawley大鼠可见肝细枪肿瘤发生率显著增加。上述两项试验中同时给子的对照皮质激素泼尼松龙和曲安奈德,可见类似结果。
储藏密闭,至阴凉处。