产品介绍本品适用于治疗成人高钾血症。详见说明书。
用法用量本品的推荐起始剂量为10克,每日三次,持续48小时,口服给药,用水冲服。达到正常血钾水平后,应确定本品预防高钾血症复发的最低有效剂量。建议起始剂量为5克每日一次,可按需将剂量上调至10克每日一次,或下调至5克隔日一次,以维持正常血钾水平。
禁忌对环硅酸锆钠过敏的患者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠:本品口服给药后不被全身吸收,预计母体使用不会导致胎儿暴露于药物。哺乳期:本品口服给药后不被全身吸收,预计母乳喂养不会导致孩子暴露于药物。
儿童用药尚未确定儿童患者的安全性和有效性。
老年用药在本品临床研究的受试者总数中,58%是65岁及以上,而25%是75岁及以上。在这些患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。
药物相互作用本品可以一过性增加胃的pH值。因此,本品可以改变具有pH依赖性溶解度的合并使用的药物的吸收,当接近本品服药时间给予时,可能导致这些药物的有效性或安全性改变。一般而言,其他口服药物应在本品服药之前至少2小时或之后2小时给药(参见[用法用量]和[药代动力学])。预计本品不会影响不具有pH依赖性溶解度的药物的全身暴露,因此如果已确定伴随药物没有pH依赖性溶解度,则不需要间隔给药。
药理毒理药理作用:环硅酸锆钠是一种不吸收的硅酸锆,优先捕获钾,置换出氢和钠。体外试验中,即便存在钙和镁等其它阳离子,环硅酸锆钠仍对钾离子有较高亲和力。环硅酸锆钠在胃肠道内通过结合钾增加粪便中钾的排泄。钾结合后可降低胃肠道内游离钾的浓度,从而降低血清钾的水平。毒理研究:遗传毒性;环硅酸锆钠Ames试验、中国仓鼠卵巢(CHO)细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性;采用相当于人用剂量58g/天(最大可行剂量)的剂量,评价环硅酸锆钠对雄性和雌性大鼠生育力的影响,未见不良反应。环硅酸锆钠经口给药后未见系统暴露,认为母体给药不会引起胎仔的药物暴露,哺乳也不会导致幼仔的药物暴露。致癌性;环硅酸锆钠未见基因毒性,在胃肠道内未见吸收,在犬重复给药毒性试验中未见对胃肠道的影响,因此认为没有必要进行动物试验评价其潜在致癌性。
储藏30℃以下保存。