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万艾可 枸橼酸西地那非片 50mg*1片

本品为处方药,请仔细阅读说明书并取得处方后,在医师指导下服用。本网站只做信息展示,不提供在线交易。

功效:
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。展开
厂商:辉瑞制药有限公司
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商品名称
万艾可 枸橼酸西地那非片
通用名称
枸橼酸西地那非片
汉语拼音
Gouyuansuan,Xidinafei,Pian
成份
每片含枸橼酸西地那非相当于50毫克西地那非。
性状
本品为蓝色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
功能主治
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。
规格
50mg*1片
用法用量
对大多数患者,推荐剂量为50毫克,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5-4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。其余详见说明书。
批准文号
国药准字H20020527
生产企业
辉瑞制药有限公司
不良反应
上市前的经验:在全球范围的临床试验中,三千七百多名患者(年龄19-87,岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中,试验组因不良事件停药率,(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中,试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中,某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常,灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法,试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余详见说明书。
禁忌
硝酸酯类:由于已知的本品对一氧化氮/cGMP途径的作用(见【药理毒理】),西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用一氧化氮供体(例如任何形式的有机硝酸酯类或有机亚硝酸酯类)的患者,无论是规律服用或间断服用,均为禁忌症。禁止PDE抑制剂(包括西地那非)与鸟苷酸环化酶激动剂(例如利奥西呱)合用,因为这样可能会引起症状性低血压。患者服用西地那非后,何时可以安全地服用硝酸酯类药物(如需要)目前尚不清楚。根据健康志愿者药代动力学资料,单剂口服100mg,24小时后血浆西地那非浓度约为2ng/ml(峰值血药浓度约为440ng/ml)(见【药代动力学】)。其余详见说明书。
注意事项
一般事项诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因,进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案。在给病人应用西地那非之前,须注意以下些重要问题与a受体阻滞剂或抗高血压药物合并用药时的低血压a受体阻滞剂:PDE(5型磷酸二酯酶)抑制剂与a受体阻滞剂合用时需谨慎。PDE,抑制剂(包括本品)与a受体阻滞剂同为血管扩张剂,都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时,对血压的作用可能累加。在部分患者中,这两类药物合用可显著降低血压,导致低血压症状(如头晕、头晕目眩、昏厥)(见【药物相互作用】)。其余详见说明书。
孕妇及哺乳期妇女用药
西地那非不适用于妇女。
儿童用药
西地那非不适用于新生儿、儿童。
老年用药
健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低(见“【药代动力学】:特殊人群的药代动力学”)。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生,故起始剂量以25mg为宜(见【用法用量】)。
药物相互作用
其他药物对西地那非的作用:(1)体外实验:本品代谢主要通过细胞色素P450(CYP)3A4(主要途径)和2C9(次要途径)。故这些同功酶的抑制剂会降低西地那非的清除,而这些同功酶的诱导剂会增加西地那非的清除。红符素或CYP3A4的强效抑制剂(如沙奎那韦、酮康唑、伊曲康唑)以及CYP的非特异性抑制物如西咪替丁,与西地那非合用时,与西地那非血浆水平升高相关。(2)体内试验:健康志愿者同时服用本品50mg和西咪替丁(一种非特异性细胞色素P450抑制剂)800mg,导致血浆西地那非浓度增高56%。当单剂西地那非100mg与CYP3A4的中等抑制剂红霉素(500mg一日两次,共5天达到稳态)合用时,西地那非的最大血药浓度(Cmax)和药时曲线下面积(AUC)分别升高160%和182%。此外,在健康男性志愿者进行的一项研究中,当HIV蛋白酶抑制剂saquinavir(另一种CYP3A4抑制剂)达稳态时(1200mg,一日三次),服用单剂100mg西地那非则后者的Cmax提高140%,AUC增加210%。西地那非不影响saquinavir的药代动力学。相比saquinavir,酮康唑和伊曲康唑等更强效的CYP3A4抑制剂,上述作用可能更大。临床试验的人群药代动力学数据亦表明,当与CYP3A4抑制剂(如酮康唑、红霉素、西咪替丁)合用时,西地那非的清除事降低(见【用法用量】)。其余详见说明书。
药理毒理
药理作用:本品是治疗勃起功能障碍的口服药物。它是西地那非的枸橼酸盐,一种环磷酸鸟苷(cGMP)特异的5型磷酸二酯酶(PDE)的选择性抑制剂。作用机制阴茎勃起的生理机制沙及性刺激过程中阴茎海绵体内一氧化氮(NO)的释放。NO激活鸟苷酸环化酶,导致环磷酸鸟苷(cGMP)水平增高,使得海绵体内平滑肌松弛,血液流入。其余详见说明书。
药代动力学
本品口服后吸收迅速,平均绝对生物利用度为41%(25-63%)。其药代动力学参数在推荐剂量范围内与剂量成比例。消除以肝脏代谢为主(细胞色素P450同功酶3A4途径),生成一有活性的代谢产物,其性质与西地那非近似。西地那非及其代谢产物的消除半衰期约为4小时。其余详见说明书。
储藏
密封,30℃以下保存。
包装
有效期
36个月


商品名称
万艾可 枸橼酸西地那非片
通用名称
枸橼酸西地那非片
汉语拼音
Gouyuansuan,Xidinafei,Pian
成份
每片含枸橼酸西地那非相当于50毫克西地那非。
性状
本品为蓝色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
功能主治
西地那非适用于治疗勃起功能障碍。
规格
50mg*1片
用法用量
对大多数患者,推荐剂量为50毫克,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5-4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。其余详见说明书。
批准文号
国药准字H20020527
生产企业
辉瑞制药有限公司
不良反应
上市前的经验:在全球范围的临床试验中,三千七百多名患者(年龄19-87,岁)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中,试验组因不良事件停药率,(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良事件一般是短暂的、性质多为轻到中度。在各种形式的临床试验中,试验组患者报告的不良事件通常相似。固定剂量试验中,某些不良事件的发生随剂量增加而增加。通常,灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法,试验中所见不良事件的性质与固定剂量试验相似。其余详见说明书。
禁忌
硝酸酯类:由于已知的本品对一氧化氮/cGMP途径的作用(见【药理毒理】),西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用一氧化氮供体(例如任何形式的有机硝酸酯类或有机亚硝酸酯类)的患者,无论是规律服用或间断服用,均为禁忌症。禁止PDE抑制剂(包括西地那非)与鸟苷酸环化酶激动剂(例如利奥西呱)合用,因为这样可能会引起症状性低血压。患者服用西地那非后,何时可以安全地服用硝酸酯类药物(如需要)目前尚不清楚。根据健康志愿者药代动力学资料,单剂口服100mg,24小时后血浆西地那非浓度约为2ng/ml(峰值血药浓度约为440ng/ml)(见【药代动力学】)。其余详见说明书。
注意事项
一般事项诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因,进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案。在给病人应用西地那非之前,须注意以下些重要问题与a受体阻滞剂或抗高血压药物合并用药时的低血压a受体阻滞剂:PDE(5型磷酸二酯酶)抑制剂与a受体阻滞剂合用时需谨慎。PDE,抑制剂(包括本品)与a受体阻滞剂同为血管扩张剂,都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时,对血压的作用可能累加。在部分患者中,这两类药物合用可显著降低血压,导致低血压症状(如头晕、头晕目眩、昏厥)(见【药物相互作用】)。其余详见说明书。
孕妇及哺乳期妇女用药
西地那非不适用于妇女。
儿童用药
西地那非不适用于新生儿、儿童。
老年用药
健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率降低(见“【药代动力学】:特殊人群的药代动力学”)。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生,故起始剂量以25mg为宜(见【用法用量】)。
药物相互作用
其他药物对西地那非的作用:(1)体外实验:本品代谢主要通过细胞色素P450(CYP)3A4(主要途径)和2C9(次要途径)。故这些同功酶的抑制剂会降低西地那非的清除,而这些同功酶的诱导剂会增加西地那非的清除。红符素或CYP3A4的强效抑制剂(如沙奎那韦、酮康唑、伊曲康唑)以及CYP的非特异性抑制物如西咪替丁,与西地那非合用时,与西地那非血浆水平升高相关。(2)体内试验:健康志愿者同时服用本品50mg和西咪替丁(一种非特异性细胞色素P450抑制剂)800mg,导致血浆西地那非浓度增高56%。当单剂西地那非100mg与CYP3A4的中等抑制剂红霉素(500mg一日两次,共5天达到稳态)合用时,西地那非的最大血药浓度(Cmax)和药时曲线下面积(AUC)分别升高160%和182%。此外,在健康男性志愿者进行的一项研究中,当HIV蛋白酶抑制剂saquinavir(另一种CYP3A4抑制剂)达稳态时(1200mg,一日三次),服用单剂100mg西地那非则后者的Cmax提高140%,AUC增加210%。西地那非不影响saquinavir的药代动力学。相比saquinavir,酮康唑和伊曲康唑等更强效的CYP3A4抑制剂,上述作用可能更大。临床试验的人群药代动力学数据亦表明,当与CYP3A4抑制剂(如酮康唑、红霉素、西咪替丁)合用时,西地那非的清除事降低(见【用法用量】)。其余详见说明书。
药理毒理
药理作用:本品是治疗勃起功能障碍的口服药物。它是西地那非的枸橼酸盐,一种环磷酸鸟苷(cGMP)特异的5型磷酸二酯酶(PDE)的选择性抑制剂。作用机制阴茎勃起的生理机制沙及性刺激过程中阴茎海绵体内一氧化氮(NO)的释放。NO激活鸟苷酸环化酶,导致环磷酸鸟苷(cGMP)水平增高,使得海绵体内平滑肌松弛,血液流入。其余详见说明书。
药代动力学
本品口服后吸收迅速,平均绝对生物利用度为41%(25-63%)。其药代动力学参数在推荐剂量范围内与剂量成比例。消除以肝脏代谢为主(细胞色素P450同功酶3A4途径),生成一有活性的代谢产物,其性质与西地那非近似。西地那非及其代谢产物的消除半衰期约为4小时。其余详见说明书。
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