产品介绍1.疱疹感染后神经痛:用于成人疱疹后神经痛的治疗。 2.癫痫:用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。
用法用量疱疹感染后神经痛:第一天一次性服用加巴喷丁0.3g,第二天服用0.6g,分两次服完;第三天服用0.9g,分三次服完。随后,根据缓解疼痛的需要,可逐渐增加剂量至每天1.8g,分三次服用。国外临床研究中,在每天1.8g至3.6g剂量范围内其疗效相当,每天超过1.8g的剂量未显示出更多益处。癫痫:加巴喷丁可与其它抗癫痫药物合用进行联合治疗。详见说明书。
禁忌已知对该药中任一成分过敏的人群、急性胰腺炎的患者禁服加巴喷丁胶囊。 加巴喷丁胶囊对于原发性全身发作,如失神发作的患者无效。
不适用人群已知对该药中任一成分过敏的人群、急性胰腺炎的患者禁服加巴喷丁胶囊。 加巴喷丁胶囊对于原发性全身发作,如失神发作的患者无效。
孕妇及哺乳期妇女用药目前尚无孕期妇女使用本品的经验,只有在充分评估利益/风险后,才可以使用本品。 本品在母乳中有分泌,因尚不能排除本品可致婴儿严重不良事件的可能,所以哺乳期妇女在必须使用本品时,应停止哺乳或停止使用本品(考虑到对母亲进行抗癫痫治疗的必要性)。
儿童用药尚不明确。
老年用药65岁以上的人群,未进行过系统的研究。然而临床观察表明,该年龄段人群中不良事件的表现与较年轻者未见不同。
药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理药理作用: 加巴喷丁抗惊厥作用的机制尚不明确,但动物试验提示,与其他上市的抗惊厥药物相似,加巴喷丁可抑制癫痫发作。小鼠和大鼠最大电休克试验、苯四唑癫痫发作试验以及其他动物试验(如遗传性癫痫模型等)结果提示,加巴喷丁具有抗癫痫作用,但这些癫痫模型与人体的相关性尚不清楚。加巴喷丁在结构上与神经递质GABA相关,但不与GABA受体产生相互作用,它既不能代谢转化为GABA或GABA激动剂,也不是GABA摄取或降解的抑制剂。放射性配体结合试验发现,加巴喷丁浓度达到100μM时,对许多常见受体位点无亲和力,包括苯二氮受体、谷氨酸受体、NMDA受体、quisqualate受体、海人草酸受体、番木鳖碱-不敏感性或-敏感性的氨基乙酸受体、α1、α2或β受体、腺苷A1或A2受体、M或N受体、多巴胺D1或D2受体、H1受体、5-羟色胺S1或S2受体、阿片μ,δ或k受体、尼群地平或地尔硫标记的电压敏感钙通道位点、蛙毒素A 20-α-苯甲酸盐标记的电压敏感的钠通道位点。由于在评价药物对NMDA受体作用的几个常用试验所得出的结果是相反,故目前尚无任何关于加巴喷丁对NMDA受体作用的统一认识。 毒理研究 遗传毒性:加巴喷丁Ames试验、CHL HGPRT突变试验、CHL染色体畸变试验、中国仓鼠骨髓染色体畸变试验和微核试验、小鼠微核试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验(UDS)结果均为阴性。 生殖毒性:一般生殖毒性:大鼠经口给予加巴喷丁(500,1000和2000mg/kg/天)后,所有胎仔均受影响。致畸敏感期毒性:妊娠小鼠经口给予加巴喷丁1000或3000mg/kg/天,出现胚胎毒性,头骨、椎骨、前肢和后肢骨骼骨化延迟,无毒剂量为500mg/kg/天。围生期毒性:家兔给予加巴喷丁60,300和1500mg/kg/天,植入后胎仔丢失率增加。另外,在大鼠一般生殖毒性试验(经口给药2000mg/kg)、致畸敏感期毒性试验(1500mg/kg)、围生期毒性试验(500,1000和2000mg/kg)中,大鼠输尿管积水和/或肾盂积水的发生率升高。按体表面积比推算,小鼠、大鼠和家兔给予加巴喷丁的剂量分别为人用剂量的4、5、8倍时,未见畸胎发生率增加。 致癌作用:小鼠和大鼠分别经口给予加巴喷丁200、600、2000mg/kg/天和250、1000、2000mg/kg/天,连续2年。结果发现高剂量组雄性动物胰腺腺泡细胞瘤和胰腺腺泡细胞癌发生率明显升高,但
储藏密封。