产品介绍甲巯咪唑乳膏用于治疗甲状腺功能亢进症。长期治疗可使病情缓解,亦可用于甲状腺次全切除或放射性碘治疗之前的甲状腺机能亢进症状改善,以及不能进行手术治疗者。
用法用量1.用法:用精密定量泵每次按压挤出软膏0.1g(含甲巯咪唑5mg),然后均匀涂敷于颈前甲状腺表面皮肤(在喉结至胸骨上窝之间,甲状腺明显肿大者局部隆起部位)。用手指在涂敷局部轻轻揉擦3-5分钟以使药物进入甲状腺内。2.本品的随机双盲临床研究结果表明,口服甲巯咪唑片每日三次,每次10mg与局部涂抹本品每日三次每次10mg的临床疗效相似。因此,在口服甲巯咪唑片剂量固定于每日三次每次10mg的病人可改为本品每日三次,每次0.2g(含甲巯咪唑10mg)局部涂抹。3.本品为局部透皮给药,除本说明书中推荐的用法用量外,本品其它剂量与口服制剂给药的剂量相关性尚不明确,因此在做剂量调整时应换用口服制剂。
禁忌对甲巯咪唑乳膏高敏者以及局部皮肤有破损者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药治疗期间,育龄期女性需使用有效的避孕措施。 应对妊娠期女性的甲状腺功能亢进症进行充分治疗,以防止严重的妊娠期并发症和胎儿并发症。 甲巯咪唑能够通过胎盘屏障。 根据流行病学研究和自发报告,怀疑在妊娠期间接受甲巯咪唑治疗(尤其是在妊娠早期使用和高剂量使用时)可能导致先天性畸形。 口服制剂报告的畸形包括先天性皮肤发育不全、颅面畸形(后鼻孔闭锁、面部畸形)、脐疝、食道闭锁、脐-肠系膜导管异常和室间隔缺损。 只有在严格的个体获益/风险评估后才能在妊娠期间使用甲巯咪唑,并且只给予最低有效剂量且避免与甲状腺激素联合治疗。如果在妊娠期间使用甲巯咪唑,建议进行密切的孕产妇、胎儿和新生儿监测。 甲巯咪唑可经乳汁分泌,因缺乏相关的临床资料,乳母应禁用。
儿童用药目前尚无本品在儿童患者的研究资料,因此儿童不推荐使用。
老年用药在老年患者中, 虽然预期不会出现药物蓄积,但仍推荐在严密监测下小心地对剂量进行个体化调整。
药物相互作用1.硫脲类抗甲状腺药物之间存在交叉过敏反应; 2.与抗凝药合用,可增强抗凝作用; 3.高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重,使本品用量增加或用药时间延长。 4.与能减少粒细胞的药物合用,可增加减少粒细胞的危险性。 5.碘缺乏可增强甲状腺对甲巯咪唑的反应,而碘过量可降低该反应。但是,应注意的是在甲状腺机能亢进的情况下,其他药物的分解和排泄可被加速,随着甲状腺功能逐渐恢复正常时,这些反应也可恢复正常。需要时,医生应调整其剂量。
药理毒理药理作用:甲巯咪唑通过抑制甲状腺素激素的合成来治疗甲状腺机能亢进症,甲巯咪唑并不阻断甲状腺中和血液循环中已有的甲状腺素(T4)和三碘甲状腺原氨酸(T3)的作用,也不影响口服或注射途径给予的甲状腺激素。致癌、致畸、对生育力的影响:在一项为期两年的研究中,大鼠每天分别给予甲巯咪唑0.5、3和18mg/kg(以体表面积计算,分别相当于成人最大维持量的15mg/天的0.3、2和12倍),两个较高剂量组大鼠出现甲状腺增生、腺瘤和癌变。这些结果的临床意义尚不清楚。
储藏密封。