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安健宁 阿达木单抗注射液 0.8ml:40mg

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本品为处方药,请仔细阅读说明书并取得处方后,在医师指导下服用。本网站只做信息展示,不提供在线交易。

功效:
类风湿关节炎:安健宁阿达木单抗注射液与甲氨蝶呤合用,用于治疗:对改变病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X线显示),并且可以改善身体机能。强直性脊柱炎:用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。展开
厂商:海正生物制药有限公司
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商品名称
安健宁 阿达木单抗注射液
通用名称
阿达木单抗注射液
成份
活性成分:阿达木单抗,在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。分子量:148,108±8Da辅料:甘露醇、柠檬酸一水合物、柠檬酸钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠二水合物、氯化钠、聚山梨醇80、氢氧化钠、注射用水。
性状
安健宁阿达木单抗注射液为预填充于注射器中的澄明液体。
功能主治
类风湿关节炎:安健宁阿达木单抗注射液与甲氨蝶呤合用,用于治疗:对改变病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X线显示),并且可以改善身体机能。强直性脊柱炎:用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。
规格
0.8ml:40mg
用法用量
本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。对于那些治疗医师认为适当,并能在必要时进行医疗随访的患者,在接受了正确注射技术培训后,可以自行注射给药。成人:类风湿关节炎:对于患有类风湿关节炎的成人患者,建议用量为40mg阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中,应继续使用甲氨蝶呤。在本品的疗程中可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物非甾体类抗炎药或者镇痛药。有关与甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗风湿药(DMARDs)联合使用的情况,请参见[注意事项]和[药理毒理]部分。在单一药物治疗时,如某些患者出现治疗效果下降,可以将用药剂量增加为每周注射40mg阿达木单抗以改善疗效。中断给药:如果在手术前或发生严重的感染,可能需要中断给药。已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用本品,都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与安全性。强直性脊柱炎:对于患有强直性脊柱炎的成人患者,建议用量为40mg 阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。对于所有上述的适应证,已有数据表明通常在治疗 12周内可获得临床应答,对在该治期间内未出现临床应答的患者,应谨慎考虑是否继续治疗。老年患者:无需进行剂量调整。肝和/或肾功能不良患者:未在此类患者人群中进行本品研究,尚无剂量建议。
批准文号
国药准字S20190043
生产企业
海正生物制药有限公司
不良反应
主要为头晕、头痛、神经感觉紊乱;咳嗽、鼻咽部疼痛;胃肠道反应和口腔溃疡;皮疹、瘙痒;肌痛;各种感染;注射部位反应;发热、虚弱;肝酶升高。少见和罕见不良反应参阅产品说明书。
禁忌
活动性结核或者其它严重感染疾患,如败血症和机会感染;中度到重度心衰患者(NYHA分类III/IV级)禁用安健宁阿达木单抗注射液。
注意事项
必须严密监测患者是否出现感染,包括结核,在感染未得到控制之前均不能开始本品治疗。当患者出现新的严重感染或乙肝再激活时,应中断安健宁阿达木单抗注射液治疗,直到感染得到控制。具有感染复发病史或具有易于感染的情况、中枢神经系统脱髓鞘疾患、恶性疾病、轻度心衰的患者应慎用。治疗期间出现血液系统异常,狼疮综合征的症状且双链DNA抗体阳性的患者应立即停用。本品对驾驶和操作机器有轻微的影响。不推荐儿童、妊娠或哺乳期使用,在用药期间至结束治疗后至少5个月内,育龄女性应避孕,哺乳妇女不能哺乳。
药物相互作用
勿与阿那白滞素、阿巴他塞合用。
储藏
密封
包装

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商品名称
安健宁 阿达木单抗注射液
通用名称
阿达木单抗注射液
成份
活性成分:阿达木单抗,在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。分子量:148,108±8Da辅料:甘露醇、柠檬酸一水合物、柠檬酸钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠二水合物、氯化钠、聚山梨醇80、氢氧化钠、注射用水。
性状
安健宁阿达木单抗注射液为预填充于注射器中的澄明液体。
功能主治
类风湿关节炎:安健宁阿达木单抗注射液与甲氨蝶呤合用,用于治疗:对改变病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X线显示),并且可以改善身体机能。强直性脊柱炎:用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。
规格
0.8ml:40mg
用法用量
本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。对于那些治疗医师认为适当,并能在必要时进行医疗随访的患者,在接受了正确注射技术培训后,可以自行注射给药。成人:类风湿关节炎:对于患有类风湿关节炎的成人患者,建议用量为40mg阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中,应继续使用甲氨蝶呤。在本品的疗程中可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物非甾体类抗炎药或者镇痛药。有关与甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗风湿药(DMARDs)联合使用的情况,请参见[注意事项]和[药理毒理]部分。在单一药物治疗时,如某些患者出现治疗效果下降,可以将用药剂量增加为每周注射40mg阿达木单抗以改善疗效。中断给药:如果在手术前或发生严重的感染,可能需要中断给药。已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用本品,都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与安全性。强直性脊柱炎:对于患有强直性脊柱炎的成人患者,建议用量为40mg 阿达木单抗,每两周皮下注射单剂量给药。对于所有上述的适应证,已有数据表明通常在治疗 12周内可获得临床应答,对在该治期间内未出现临床应答的患者,应谨慎考虑是否继续治疗。老年患者:无需进行剂量调整。肝和/或肾功能不良患者:未在此类患者人群中进行本品研究,尚无剂量建议。
批准文号
国药准字S20190043
生产企业
海正生物制药有限公司
不良反应
主要为头晕、头痛、神经感觉紊乱;咳嗽、鼻咽部疼痛;胃肠道反应和口腔溃疡;皮疹、瘙痒;肌痛;各种感染;注射部位反应;发热、虚弱;肝酶升高。少见和罕见不良反应参阅产品说明书。
禁忌
活动性结核或者其它严重感染疾患,如败血症和机会感染;中度到重度心衰患者(NYHA分类III/IV级)禁用安健宁阿达木单抗注射液。
注意事项
必须严密监测患者是否出现感染,包括结核,在感染未得到控制之前均不能开始本品治疗。当患者出现新的严重感染或乙肝再激活时,应中断安健宁阿达木单抗注射液治疗,直到感染得到控制。具有感染复发病史或具有易于感染的情况、中枢神经系统脱髓鞘疾患、恶性疾病、轻度心衰的患者应慎用。治疗期间出现血液系统异常,狼疮综合征的症状且双链DNA抗体阳性的患者应立即停用。本品对驾驶和操作机器有轻微的影响。不推荐儿童、妊娠或哺乳期使用,在用药期间至结束治疗后至少5个月内,育龄女性应避孕,哺乳妇女不能哺乳。
药物相互作用
勿与阿那白滞素、阿巴他塞合用。
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