产品介绍季节性过敏性鼻炎,常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎以及过敏引起的痛痒和荨麻疹的对症治疗。
用法用量口服。滴剂使用时,打开瓶盖,然后瓶口垂直向下,药液即会滴出。 本品口服滴剂换算: 28滴(1ml)=10mg 14滴(0.5ml)=5mg 7滴(0.25ml)=2.5mg 成年人及6岁以上儿童:在大多数正常情况下,推荐剂量为每日1ml(10mg,约28滴), -次口服。若病人对不良反应敏感,可每日早晚两次服用,每次0.5ml(5mg,约14滴)。从本品治疗适应症来看,建议可在晚餐期间用少量液体送服此药。 2-6岁儿童:每天一次0.5ml(5mg,约14滴)或早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg,约7滴)。 1- 2岁儿童:建议早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg,约7滴)。 1岁以下儿童:虽然有6个月以上到1岁婴儿服用西替利嗪的临床数据,但相关评估尚未完全结束,如需使用,请遵医嘱,谨慎使用。 推荐成年人和2岁以上儿童使用。 老年患者:肾功能正常的老年患者,参照成人推荐剂量。 肾功能损伤的老年患者,参见肾功能损坏患者的推荐剂量。 肾功能损坏的患者:中度至重度肾功能损害患者,给药间隔应根据肾功能个体化。请采用下列公式和图表,参考病人的血清肌酐(mg/dl)计算: 肌酐清除率= [140-年龄(岁)]体重(kg)/72*血清肌酐(mg/d) 女性患者按计算结果再乘以0.85。 病人肾功能状态 肌酐清除率(m/min) 剂量和服药次数 正常 ≥80 每日一次,1m(10mg) 轻度肾功能不全 50-79 每日一次,Imd (10mg) 中度肾功能不全 30-49 每日一次,0.5ml (5mg) 严重肾功能不全 <30 每次0.5ml(5mg),隔日一次 肾病晚期-采用透析疗法的患者 <10 禁忌 对于肾功能损害的儿童患者:剂量的调整还需要考虑儿童的肝清除率和体重. 肝功能不全患者:肾功能正常的患者,无需调整给药剂量。
禁忌1.禁用于对本品的任何成分或羟嗪过敏者。禁用于严重肾功能不全的患者。(肌酐清除率小于10ml/分钟)。
2.禁用于严重肾功能不全的患者(肌肝清除率小于10ml/分钟)。
孕妇及哺乳期妇女用药动物致畸试验显示无任何致畸影响,但是为了预防,盐酸西替利嗪不应该给怀孕初期至三个月的孕妇服用,同样也不应该给哺乳期妇女服用。
儿童用药见【用法用量】项。
老年用药肾功能正常的老年患者参见【用法用量】项成年人用法与用量。 肾功能不全的老年患者参见【用法用量】项肾功能不全患者用法与用量。
药物相互作用至今尚未有与其他药物相互作用的报导,但同时服用镇静剂(安眠药)时要小心。
药理毒理药理作用:本品为口服选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱或抗5-羟色胺作用。中枢作用较小。 遗传毒性:本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示,西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时,对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍)时,均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时,才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)经口给药剂量达96mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40倍)时,可引起仔鼠体重增长延迟。Beagie犬的研究表明,给药量的大约3%经乳汁排泄。 致癌性:大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达20mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍,或儿童临床推荐最大日剂量的10倍)时,未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达16mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍,或儿童临床推荐最大日剂量的4倍)时,可引起雄性动物良性肝肿瘤的发生率增加;剂量4mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍,或儿童临床推荐最大日剂量)时,未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不清楚。
储藏室温(15-25℃)贮藏,请置于儿童不能触及之处。