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达霏欣 米诺地尔搽剂 90ml*5%

购买前请详细阅读说明书,在医师或药师指导下使用。
功效:
本品仅限男性使用,用于治疗男性型秃发和斑秃。展开
厂商:山西振东安特生物制药有限公司
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商品名称
达霏欣 米诺地尔搽剂
通用名称
米诺地尔搽剂
成份
米诺地尔。
性状
米诺地尔搽剂为无色或微黄色的澄清液体。
功能主治
本品仅限男性使用,用于治疗男性型秃发和斑秃。
规格
90ml*5%
用法用量
局部外用,每次1毫升(含米诺地尔50毫克,约喷),涂于头部患处,从患处的中心开始涂抹,并用手按摩3~5分钟。不管患处的大小如何,均使用该剂量。每天的总用量不得超过2毫升。本品应在头发和头皮完全干燥时使用,不得将本品涂于身体的其他区域。使用本品后,应清洗双手。
批准文号
国药准字H20060626
生产企业
山西振东安特生物制药有限公司
不良反应
本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括面部毛发生长,刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),轻度红斑,瘙痒,非特异性过敏反应,风团,过敏性鼻炎,面部肿胀,过敏,气短,头痛,神经炎,头晕,晕厥,眩晕,水肿,胸痛,血压变化,心悸和脉搏频率变化。
禁忌
1.对米诺地尔或本品其他任何一种成分过敏者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用米诺地尔搽剂。
注意事项
1.本品仅限于男性头皮局部使用,不能口服或将本品涂于身体的其他区域。2.米诺地尔搽剂对头皮有瘢痕或损伤的部位无效,使用本品前应确定患者有正常的头皮。3.尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸收,并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。4.使用本品时,应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应,患者应停止使用本品,并与医生联系。5.本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面(眼,擦伤的部位,黏膜)时,应当用大量的冷水冲洗该区域。6.儿童及65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应咨询医师或药师。7.出现以下情况时,停止使用本品:①胸痛、心跳加速、衰弱或眩晕;②突然、无法解释的体重增加;③手足肿胀;④头皮刺激或发红;⑤使用本品如出现非头皮部位毛发过度生长;⑥4个月内未见头发再生。8.本品不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.意外使用本品会导致严重的不良反应,请将本品放在儿童不能接触到的地方。12.儿童必须在成人监护下使用。13.如正在使用其他药品,使用米诺地尔搽剂前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1.目前尚不清楚使用米诺地尔溶液是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明,但在同时服用外周舒张血管药的病人中仍可能发生体位性低血压。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理
米诺地尔是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。米诺地尔搽剂治疗脱发的确切机制尚不清楚。临床研究表明,血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时,没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。
药代动力学
我国目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料。据国外研究资料(RogaineTM说明)说明书介绍,米诺地尔溶液皮肤局部应用后,米诺地尔经皮肤的吸收很差,而米诺地尔口服给药后,其经胃肠道几乎可被完全吸收。2%米诺地尔溶液每1ml剂量,可输送20mg米诺地尔到皮肤,结果大约有0.28mg米诺地尔被吸收。5%米诺地尔溶液每1ml剂量,可输送50mg米诺地尔到皮肤,结果大约有0.70mg米诺地尔被吸收。此吸收效应是否伴随皮肤疾病未知。米诺地尔溶液局部给药后,米诺地尔的血浆浓度由药物的经皮吸收速率控制。停止局部应用米诺地尔溶液后,体内吸收的米诺地尔大约95%可在4天内被清除。局部应用RogaineTM后,所吸收的米诺地尔的代谢,转化尚不完全清楚,但口服给药吸收的米诺地尔主要通过葡萄糖醛酸与派啶环上的N-氧位结合,转化为极性更强的产物,代谢物的药理作用小于米诺地尔。米诺地尔不会和血浆蛋白结合,且它的肾清除率与肾小球的滤过率有关。米诺地尔不能通过血脑屏障。米诺地尔和它的代谢产物主要经肾排泄
储藏
遮光,密封,在阴凉处保存。
包装


商品名称
达霏欣 米诺地尔搽剂
通用名称
米诺地尔搽剂
成份
米诺地尔。
性状
米诺地尔搽剂为无色或微黄色的澄清液体。
功能主治
本品仅限男性使用,用于治疗男性型秃发和斑秃。
规格
90ml*5%
用法用量
局部外用,每次1毫升(含米诺地尔50毫克,约喷),涂于头部患处,从患处的中心开始涂抹,并用手按摩3~5分钟。不管患处的大小如何,均使用该剂量。每天的总用量不得超过2毫升。本品应在头发和头皮完全干燥时使用,不得将本品涂于身体的其他区域。使用本品后,应清洗双手。
批准文号
国药准字H20060626
生产企业
山西振东安特生物制药有限公司
不良反应
本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括面部毛发生长,刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),轻度红斑,瘙痒,非特异性过敏反应,风团,过敏性鼻炎,面部肿胀,过敏,气短,头痛,神经炎,头晕,晕厥,眩晕,水肿,胸痛,血压变化,心悸和脉搏频率变化。
禁忌
1.对米诺地尔或本品其他任何一种成分过敏者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用米诺地尔搽剂。
注意事项
1.本品仅限于男性头皮局部使用,不能口服或将本品涂于身体的其他区域。2.米诺地尔搽剂对头皮有瘢痕或损伤的部位无效,使用本品前应确定患者有正常的头皮。3.尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸收,并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。4.使用本品时,应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应,患者应停止使用本品,并与医生联系。5.本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面(眼,擦伤的部位,黏膜)时,应当用大量的冷水冲洗该区域。6.儿童及65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应咨询医师或药师。7.出现以下情况时,停止使用本品:①胸痛、心跳加速、衰弱或眩晕;②突然、无法解释的体重增加;③手足肿胀;④头皮刺激或发红;⑤使用本品如出现非头皮部位毛发过度生长;⑥4个月内未见头发再生。8.本品不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.意外使用本品会导致严重的不良反应,请将本品放在儿童不能接触到的地方。12.儿童必须在成人监护下使用。13.如正在使用其他药品,使用米诺地尔搽剂前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1.目前尚不清楚使用米诺地尔溶液是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明,但在同时服用外周舒张血管药的病人中仍可能发生体位性低血压。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理
米诺地尔是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。米诺地尔搽剂治疗脱发的确切机制尚不清楚。临床研究表明,血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时,没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。
药代动力学
我国目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料。据国外研究资料(RogaineTM说明)说明书介绍,米诺地尔溶液皮肤局部应用后,米诺地尔经皮肤的吸收很差,而米诺地尔口服给药后,其经胃肠道几乎可被完全吸收。2%米诺地尔溶液每1ml剂量,可输送20mg米诺地尔到皮肤,结果大约有0.28mg米诺地尔被吸收。5%米诺地尔溶液每1ml剂量,可输送50mg米诺地尔到皮肤,结果大约有0.70mg米诺地尔被吸收。此吸收效应是否伴随皮肤疾病未知。米诺地尔溶液局部给药后,米诺地尔的血浆浓度由药物的经皮吸收速率控制。停止局部应用米诺地尔溶液后,体内吸收的米诺地尔大约95%可在4天内被清除。局部应用RogaineTM后,所吸收的米诺地尔的代谢,转化尚不完全清楚,但口服给药吸收的米诺地尔主要通过葡萄糖醛酸与派啶环上的N-氧位结合,转化为极性更强的产物,代谢物的药理作用小于米诺地尔。米诺地尔不会和血浆蛋白结合,且它的肾清除率与肾小球的滤过率有关。米诺地尔不能通过血脑屏障。米诺地尔和它的代谢产物主要经肾排泄
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