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正大天晴 替格瑞洛片 90mg*14片

本品为处方药,请仔细阅读说明书并取得处方后,在医师指导下服用。本网站只做信息展示,不提供在线交易。

功效:
替格瑞洛与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征患者或有心机梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡,心肌梗死和卒中发生率展开
厂商:南京正大天晴制药有限公司
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运费 满59元包邮
商品名称
正大天晴 替格瑞洛片
通用名称
替格瑞洛片
汉语拼音
Tigeruiluo Pian
成份
本品活性成份为替格瑞洛
性状
倍林达为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
功能主治
替格瑞洛与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征患者或有心机梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡,心肌梗死和卒中发生率
规格
90mg*14片
用法用量
口服。倍林达可在饭前或饭后服用。 倍林达起始剂量为单次负荷量180 mg(90 mg×2片),此后每次1片(90 mg),每日两次。 除非有明确禁忌,倍林达应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后,阿司匹林的维持剂量为每日1次,每次75~100mg。
批准文号
国药准字H20193177
生产企业
南京正大天晴制药有限公司
不良反应
1.高尿酸血症,血尿酸升高 2.脑出血,颅内出血,出血性卒中 3.呼吸困难,劳力性呼吸困难,静息时呼吸困难,夜间呼吸困难 4.胃肠道出血、直肠出血、小肠出血、黑便、潜血 5.胃肠溃疡出血、胃溃疡出血、十二指肠溃疡出血、消化性溃疡出血 6.皮下血肿、皮肤出血、皮下出血、瘀点 7.挫伤、血肿、瘀斑、挫伤增加倾向、创伤性血肿 8.血尿、尿中带血、尿道出血 9.血管穿刺部位出血、血管穿刺部位血肿、注射部位出血、穿刺部位出血、导管部位出血 (详见说明书)
禁忌
对替格瑞洛或倍林达任何辅料成分过敏者。 活动性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)的患者。 有颅内出血病史者 中-重度肝脏损害患者 因联合用药可导致替格瑞洛的暴露量大幅度增加,禁止替格瑞洛片与强效CYP3A4抑制剂(如: 酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韦和阿扎那韦)联合用药。
注意事项
出血风险 在3期关键性试验(PLATO【血小板抑制和患者结果】,18,624例患者)中,关键排除标准包括过去6个月内发生出血风险增加、具有临床意义的血小板减少或贫血、既往颅内出血、胃肠道出血,或过去30天内接受了大手术。在用替格瑞洛和阿司匹林联合治疗的急性冠脉综合征患者中,非CABG主要出血的风险增加,需要临床关注的出血(非致死或危及生命的“主要+次要PLATO出血”)亦更多见。因此,应衡量替格瑞洛用药对患者带来的已知出血风险增加与预防动脉粥样硬化血栓事件获益之间的平衡。如有临床指证,以下患者应慎用
药物相互作用
替格瑞洛主要经CYP3A4代谢,少部分由CYP3A5代谢。 其他药物对替格瑞洛的影响: CYP3A抑制剂: 合并使用酮康唑可使替格瑞洛的Cmax和AUC分别增加2.4倍和7.3倍,活性代谢产物的Cmax和AUC分别下降89和56;其它CYP3A4的强抑制剂也会有相似的影响。应避免本品与CYP3A强效抑制剂(酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韦、沙奎那韦、奈非那韦、茚地那韦、阿扎那韦和泰利霉素等)联合使用(见【禁忌】和【药代动力学】)。 CYP3A诱导剂:
药理毒理
药理研究:替格瑞洛是一种环戊三唑嘧啶(CPTP)类化合物。替格瑞洛及其主要代谢产物能可逆性地与血小板P2Y12ADP受体相互作用,阻断信号传导和血小板活化。替格瑞洛及其活性代谢产物的活性相当。 在一项6周研究中,比较替格瑞洛和氯吡格雷抑制血小板聚集(IPA)的作用,对以20 μM ADP 作为血小板聚集激动剂的急性和慢性血小板抑制效应进行了研究。负荷剂量替格瑞洛180 mg或氯吡格雷600 mg给药后,在研究第1天对IPA起始作用进行了评价。如图4所示,替格瑞洛所有时间点的IPA均较高。约在2小时
药代动力学
一般特征: 替格瑞洛的药代动力学呈线性,替格瑞洛及其活性代谢产物(AR-C124910XX)的暴露量与用药剂量大致成比例。 吸收: 替格瑞洛吸收迅速,中位Tmax约为1.5小时。替格瑞洛可快速生成其主要循环代谢产物AR-C124910XX(也是活性物质),中位Tmax约为2.5小时(1.5~5.0)。在所研究的剂量范围(30~1260mg)内,替格瑞洛与其活性代谢产物的Cmax和AUC与用药剂量大致成比例增加。 替格瑞洛的平均绝对生物利用度约为36(范围为25.4至64.0)
储藏
密封
包装
有效期
24个月

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商品名称
正大天晴 替格瑞洛片
通用名称
替格瑞洛片
汉语拼音
Tigeruiluo Pian
成份
本品活性成份为替格瑞洛
性状
倍林达为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
功能主治
替格瑞洛与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征患者或有心机梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡,心肌梗死和卒中发生率
规格
90mg*14片
用法用量
口服。倍林达可在饭前或饭后服用。 倍林达起始剂量为单次负荷量180 mg(90 mg×2片),此后每次1片(90 mg),每日两次。 除非有明确禁忌,倍林达应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后,阿司匹林的维持剂量为每日1次,每次75~100mg。
批准文号
国药准字H20193177
生产企业
南京正大天晴制药有限公司
不良反应
1.高尿酸血症,血尿酸升高 2.脑出血,颅内出血,出血性卒中 3.呼吸困难,劳力性呼吸困难,静息时呼吸困难,夜间呼吸困难 4.胃肠道出血、直肠出血、小肠出血、黑便、潜血 5.胃肠溃疡出血、胃溃疡出血、十二指肠溃疡出血、消化性溃疡出血 6.皮下血肿、皮肤出血、皮下出血、瘀点 7.挫伤、血肿、瘀斑、挫伤增加倾向、创伤性血肿 8.血尿、尿中带血、尿道出血 9.血管穿刺部位出血、血管穿刺部位血肿、注射部位出血、穿刺部位出血、导管部位出血 (详见说明书)
禁忌
对替格瑞洛或倍林达任何辅料成分过敏者。 活动性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)的患者。 有颅内出血病史者 中-重度肝脏损害患者 因联合用药可导致替格瑞洛的暴露量大幅度增加,禁止替格瑞洛片与强效CYP3A4抑制剂(如: 酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韦和阿扎那韦)联合用药。
注意事项
出血风险 在3期关键性试验(PLATO【血小板抑制和患者结果】,18,624例患者)中,关键排除标准包括过去6个月内发生出血风险增加、具有临床意义的血小板减少或贫血、既往颅内出血、胃肠道出血,或过去30天内接受了大手术。在用替格瑞洛和阿司匹林联合治疗的急性冠脉综合征患者中,非CABG主要出血的风险增加,需要临床关注的出血(非致死或危及生命的“主要+次要PLATO出血”)亦更多见。因此,应衡量替格瑞洛用药对患者带来的已知出血风险增加与预防动脉粥样硬化血栓事件获益之间的平衡。如有临床指证,以下患者应慎用
药物相互作用
替格瑞洛主要经CYP3A4代谢,少部分由CYP3A5代谢。 其他药物对替格瑞洛的影响: CYP3A抑制剂: 合并使用酮康唑可使替格瑞洛的Cmax和AUC分别增加2.4倍和7.3倍,活性代谢产物的Cmax和AUC分别下降89和56;其它CYP3A4的强抑制剂也会有相似的影响。应避免本品与CYP3A强效抑制剂(酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韦、沙奎那韦、奈非那韦、茚地那韦、阿扎那韦和泰利霉素等)联合使用(见【禁忌】和【药代动力学】)。 CYP3A诱导剂:
药理毒理
药理研究:替格瑞洛是一种环戊三唑嘧啶(CPTP)类化合物。替格瑞洛及其主要代谢产物能可逆性地与血小板P2Y12ADP受体相互作用,阻断信号传导和血小板活化。替格瑞洛及其活性代谢产物的活性相当。 在一项6周研究中,比较替格瑞洛和氯吡格雷抑制血小板聚集(IPA)的作用,对以20 μM ADP 作为血小板聚集激动剂的急性和慢性血小板抑制效应进行了研究。负荷剂量替格瑞洛180 mg或氯吡格雷600 mg给药后,在研究第1天对IPA起始作用进行了评价。如图4所示,替格瑞洛所有时间点的IPA均较高。约在2小时
药代动力学
一般特征: 替格瑞洛的药代动力学呈线性,替格瑞洛及其活性代谢产物(AR-C124910XX)的暴露量与用药剂量大致成比例。 吸收: 替格瑞洛吸收迅速,中位Tmax约为1.5小时。替格瑞洛可快速生成其主要循环代谢产物AR-C124910XX(也是活性物质),中位Tmax约为2.5小时(1.5~5.0)。在所研究的剂量范围(30~1260mg)内,替格瑞洛与其活性代谢产物的Cmax和AUC与用药剂量大致成比例增加。 替格瑞洛的平均绝对生物利用度约为36(范围为25.4至64.0)
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