产品介绍适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。
用法用量一般 1 次 1 滴,1 日滴眼 6 次。
禁忌对本品任何成份有过敏史的患者。
孕妇及哺乳期妇女用药未进行该项试验且无可靠参考文献。
儿童用药本品对儿童的安全有效性尚未确立(无使用经验)。
老年用药未进行该项试验且无可靠参考文献。
药物相互作用未进行该项试验且无可靠参考文献。
药理毒理地夸磷索钠/系二核苷酸衍生物,通过作用于结膜组织以及杯状细胞膜上的 P2Y2受体,使细胞内钙离子`浓度升高,促进含有水分及粘蛋白的泪液分泌,使泪液层在质和量两方面接近正常状^态,进而改善角结膜上皮损伤。 遗传毒性 在/体外细菌回复突变试验、CHO 哺乳动物细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤 tk 试验,以及体内小`鼠微核试验中,无论有无代谢活性,地夸磷索钠的反应均为阴性。 生殖毒性 雄性和雌性^大鼠分别静脉注射地夸磷索钠 30 mg/kg/天和 100 mg/kg/天,剂量分别相当于人临床日推荐剂量 0.3 mg/kg 的 100 倍和 333 倍,未见对雌雄大鼠生育力和早期胚胎发育的显著影响。雄性大鼠在 100 mg/kg/天剂量下出现抑制体重增重和摄食量减少,一过性步态异常、活动减少、肌张力降低,轻度的附睾重量下降、附-睾精子数和正常精子数减少和精子运动力降低趋势。 大鼠和兔分别静脉注射地夸磷索钠 300 mg/kg 天(相当于人临床日推荐剂量 0.3 mg/kg/天的 1000 倍)和 30 mg/kg/天(相当于人临床日推荐剂量 0.3 mg/kg/天的 100 倍),未见给药相关的胚胎-胎仔发育毒性。大鼠静脉注射地夸磷索钠 100 mg/kg 天剂量下(相当于人临床日推荐剂量 0.3 mg/kg/天的 333 倍)未见对胚胎和子代发育的不良影响,在 30 mg/kg/天剂量下(相当于人临床日推荐剂量 0.3 mg/kg 天的 100 倍)未见对妊娠哺乳雌性的不良影响。
储藏密封,1-30°C保存。