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可善挺 司库奇尤单抗注射液 1ml:150mg

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本品为处方药,请仔细阅读说明书并取得处方后,在医师指导下服用。本网站只做信息展示,不提供在线交易。

功效:
用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。展开
厂商:Novartis Pharma Stein AG
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运费 满59元包邮
商品名称
可善挺 司库奇尤单抗注射液
通用名称
司库奇尤单抗注射液
功能主治
用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。
规格
1ml:150mg
用法用量
本品须由在斑块状银屑病的诊断和治疗方面有经验的医生指导和监督下使用。本品应皮下注射给药。如可能,应避免在银屑病皮损部位进行注射。 推荐剂量为每次300mg,分别在第0、1、2、3、4周进行皮下注射初始给药,随后维持该剂量每4周给药一次。 300mg分2次进行皮下注射,每次150mg。 老年患者无需调整剂量。尚未确定本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。 注射前,从冰箱中取出本品,在不取下针帽的情况下,待其温度升至室温后(15-30分钟)使用。本品从冰箱取出后须在1小时内使用。
批准文号
注册证号S20190023
生产企业
Novartis Pharma Stein AG
不良反应
很常见(≥1/10):鼻咽炎 常见(≥1/100至< /10):上呼吸道感染、鼻炎、咽炎、口腔疱疹、腹泻、荨麻疹、流涕 少见(≥1/1,000至<1/100):鼻窦炎、扁桃体炎、口腔念珠菌病、中性粒细胞减少症、足廯、结膜炎 发生频率未知:粘膜和皮肤念珠菌病 所选不良反应的描述 感染:在本品治疗斑块状银屑病的全球临床研究中,有报告感染和严重感染的病例。III期研究数据表明,随着本品血清浓度的升高,某些类型感染的发生率出现了升高的趋势。随着本品血清浓度的升高,念珠菌感染、疱疹病毒感染、葡萄球菌皮肤感染以及需要治疗的感染发生率升高。 中性粒细胞减少:在银屑病III期临床研究中,司库奇尤单抗组中观察到中性粒细胞减少的频率高于安慰剂组,但大多数病例为轻度、一过性且可逆。 超敏反应:在临床研究中,观察到了荨麻疹和过敏性反应的罕见病例。 免疫原性:本品治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的临床研究显示,在长达52周的治疗期间仅有不到1%的患者出现抗司库奇尤单抗抗体。治疗中出现的抗药抗体中半数为中和性抗体,但与药物失效或PK异常无关。
禁忌
对本品活性成份或任何一种辅料存在重度超敏反应的患者禁用。 临床上重要的活动性感染(例如:活动性结核,见【注意事项】)。
注意事项
感染:存在慢性感染或复发性感染病史的患者应慎用本品。如患者出现严重感染,应对患者进行密切监测,并停用本品,直至感染消退。潜伏性结核病患者在接受本品治疗之前应考虑进行抗结核病治疗。活动性结核病患者不应给予本品治疗。 克罗恩病:应对接受本品治疗的活动性克罗恩病患者进行密切监测。 超敏反应:临床研究中,接受本品治疗的患者中曾观察到罕见的过敏性反应。如发生过敏性反应或其它严重的过敏反应,应立即停用本品,并采取适当的治疗措施。 乳胶敏感人群: 本品预装式注射器中可拆卸针帽含有天然胶乳的衍生物。 疫苗:活疫苗不得与本品同时使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇:只有当获益明确大于潜在风险时妊娠期妇女才可使用本品。 哺乳期妇女:哺乳期妇女应慎用本品。
药物相互作用
活疫苗不得与本品同时使用。 在一项本品治疗斑块状银屑病的研究中,未见本品与咪达唑仑(CYP 3A4底物)间的相互作用。
储藏
冷藏条件下(2~8℃)保存,不得冷冻。 [3] 应将本品置于原包装中避光保存直至使用。请勿摇晃,以免产生泡沫。本品不含防腐剂;请废弃未使用的部分。
包装


商品名称
可善挺 司库奇尤单抗注射液
通用名称
司库奇尤单抗注射液
功能主治
用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。
规格
1ml:150mg
用法用量
本品须由在斑块状银屑病的诊断和治疗方面有经验的医生指导和监督下使用。本品应皮下注射给药。如可能,应避免在银屑病皮损部位进行注射。 推荐剂量为每次300mg,分别在第0、1、2、3、4周进行皮下注射初始给药,随后维持该剂量每4周给药一次。 300mg分2次进行皮下注射,每次150mg。 老年患者无需调整剂量。尚未确定本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。 注射前,从冰箱中取出本品,在不取下针帽的情况下,待其温度升至室温后(15-30分钟)使用。本品从冰箱取出后须在1小时内使用。
批准文号
注册证号S20190023
生产企业
Novartis Pharma Stein AG
不良反应
很常见(≥1/10):鼻咽炎 常见(≥1/100至< /10):上呼吸道感染、鼻炎、咽炎、口腔疱疹、腹泻、荨麻疹、流涕 少见(≥1/1,000至<1/100):鼻窦炎、扁桃体炎、口腔念珠菌病、中性粒细胞减少症、足廯、结膜炎 发生频率未知:粘膜和皮肤念珠菌病 所选不良反应的描述 感染:在本品治疗斑块状银屑病的全球临床研究中,有报告感染和严重感染的病例。III期研究数据表明,随着本品血清浓度的升高,某些类型感染的发生率出现了升高的趋势。随着本品血清浓度的升高,念珠菌感染、疱疹病毒感染、葡萄球菌皮肤感染以及需要治疗的感染发生率升高。 中性粒细胞减少:在银屑病III期临床研究中,司库奇尤单抗组中观察到中性粒细胞减少的频率高于安慰剂组,但大多数病例为轻度、一过性且可逆。 超敏反应:在临床研究中,观察到了荨麻疹和过敏性反应的罕见病例。 免疫原性:本品治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的临床研究显示,在长达52周的治疗期间仅有不到1%的患者出现抗司库奇尤单抗抗体。治疗中出现的抗药抗体中半数为中和性抗体,但与药物失效或PK异常无关。
禁忌
对本品活性成份或任何一种辅料存在重度超敏反应的患者禁用。 临床上重要的活动性感染(例如:活动性结核,见【注意事项】)。
注意事项
感染:存在慢性感染或复发性感染病史的患者应慎用本品。如患者出现严重感染,应对患者进行密切监测,并停用本品,直至感染消退。潜伏性结核病患者在接受本品治疗之前应考虑进行抗结核病治疗。活动性结核病患者不应给予本品治疗。 克罗恩病:应对接受本品治疗的活动性克罗恩病患者进行密切监测。 超敏反应:临床研究中,接受本品治疗的患者中曾观察到罕见的过敏性反应。如发生过敏性反应或其它严重的过敏反应,应立即停用本品,并采取适当的治疗措施。 乳胶敏感人群: 本品预装式注射器中可拆卸针帽含有天然胶乳的衍生物。 疫苗:活疫苗不得与本品同时使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇:只有当获益明确大于潜在风险时妊娠期妇女才可使用本品。 哺乳期妇女:哺乳期妇女应慎用本品。
药物相互作用
活疫苗不得与本品同时使用。 在一项本品治疗斑块状银屑病的研究中,未见本品与咪达唑仑(CYP 3A4底物)间的相互作用。
储藏
冷藏条件下(2~8℃)保存,不得冷冻。 [3] 应将本品置于原包装中避光保存直至使用。请勿摇晃,以免产生泡沫。本品不含防腐剂;请废弃未使用的部分。
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