使用APP享更多福利

¥360.00 72.00 ¥338.00 已成交件

泽昕 阿哌沙班片 2.5mg*14片

置换手术 血栓

本品为处方药,请仔细阅读说明书并取得处方后,在医师指导下服用。本网站只做信息展示,不提供在线交易。

功效:
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件。展开
厂商:江苏豪森药业集团有限公司
  • 正品保证正品保证
  • 隐私配送隐私配送
  • 直营药房直营药房
  • 急速送达急速送达
运费 满59元包邮
商品名称
泽昕 阿哌沙班片
通用名称
阿哌沙班片
汉语拼音
AZuoShaBanPian 2.5mg*14Pian
成份
本品的主要成分为阿哌沙班。
性状
本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后,显白色至类白色。
功能主治
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件。
规格
2.5mg*14片
用法用量
本品推荐剂量为每次2.5mg,每日两次口服,以水送服,不受进餐影响。首次服药时间应在手术后12~24小时之间。在这个时间窗里决定服药具体时间时,医生需同时考虑早期抗凝预防VTE的潜在益处和手术后出血的风险。 对于接受髋关节置换术的患者:推荐疗程为32到38天 对于接受膝关节置换术的患者:推荐疗程为10到14天 如果发生一次漏服,患者应立即服用本品,随后继续每日服药两次。由注射用抗凝药转换为本品治疗时,可从下次给药时间点开始(反之亦然)参见【药物相互作用】
批准文号
国药准字H20193003
生产企业
江苏豪森药业集团有限公司
不良反应
在一项II期临床试验和三项III期临床试验中评价了阿哌沙班的安全性,这些试验中共有5924例接受下肢骨科大手术(择期髋关节置换术或膝关节置换术)的患者,服用阿哌沙班2.5mg,每日三次,最长接受38天的治疗。 接受每日两次阿哌沙班2.5mg治疗的患者中,共计有11%发生了不良反应。与其他抗凝药物一样,当存在相关的危险因素,如易导致出血的器官损伤时,阿哌沙班治疗过程中可能才出现出血。常见的不良反应包括贫血,出血,挫伤及恶心。应结合手术背景对不良反应作出解释。 与其他抗凝药物药物一样,阿哌沙班可能会引起一些组织或器官隐性或显性出血风险升高,从而可能导致出血后贫血。
禁忌
对活性成份或片剂中任何辅料过敏;有临床明显活动性出血;伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病(参考【药代动力学】)
注意事项
出血风险 与其他的抗凝药物一样,对服用阿哌沙班的患者,要严密监测出血征象。阿哌沙班应慎用于伴有以下出血风险的患者:先天性或获得性出血疾病;活动性胃肠道溃疡疾病;细菌性心内膜炎;血小板减少症;血小板功能异常;有出血性卒中病史;未控制的重度高血压;近期接受脑、脊柱或眼科手术。如果发生严重出血,应停用阿哌沙班(参见【药物过量】)。 肾损害 轻度或中度肾损害患者无需调整剂量(参见【药代动力学】)。 在重度肾损害(肌酐清除率为15-29ml/min)患者中的有限临床数据表明,该患者人群的阿哌沙班血浆浓度升高,由于可能增加出血风险,阿哌沙班单独或联合乙酰水杨酸用于这些患者时应谨慎(参见【药代动力学】)。 由于尚无肌酐清除率<15ml/min的患者或透析患者的临床资料,因此不推荐这些患者服用阿哌沙班(参见【药代动力学】)。 老年患者 阿哌沙班与乙酰水杨酸联合用于老年患者的临床经验有限。因可能增加出血风险,老年患者联合服用这两种药应谨慎。 肝损害 阿哌沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者(参见【禁忌】)。 不推荐重度肝损害的患者服用阿哌沙班(参见【药代动力学】)。 对于轻度及中度肝损害的患者(Child Pugh A或B级),应当谨慎服用阿哌沙班(参见【药代动力学】)。 由于肝酶升高ALT/AST>2*ULN或总胆红素升高≥1.5*ULN的患者未入选临床试验,因此,阿哌沙班用于这些人群时应谨慎(参见【药代动力学】)。术前应常规检测ALT。 髋骨骨折手术 目前尚无临床试验评价接受髋骨骨折手术患者服用阿哌沙班的有效性及安全性,因此,不推荐这些患者服用阿哌沙班。 辅料信息 本品中含有乳糖。有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不应服用本品。 对驾驶及机械操作能力的影响 阿哌沙班对驾驶及机械操作能力无影响或该影响可以忽略。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠 动物研究未发现本品有直接或间接的生殖毒性。目前尚无妊娠期妇女应用阿哌沙班的资料,妊娠期间不推荐应用阿哌沙班。 哺乳期妇女 尚不清楚阿哌沙班或其代谢产物是否进入人乳。现有的动物实验数据显示阿哌沙班能进入母乳。在大鼠乳汁中,发现乳汁-母体血浆药物浓度比很高(Cmax约为8,AUC约为30),可能是因为药物向乳汁中主动转运。对新生儿及婴儿的风险不能排除。 必须决定究竟是停止母乳喂养还是停止/避免阿哌沙班治疗。
儿童用药
目前尚无在18岁以下患者中使用阿哌沙班的安全性和有效性方面的数据。
老年用药
无需调整剂量。
药理毒理
是一种口服的选择性活化Ⅹ因子抑制剂,能预防血栓,但出血的不良反应低于老药华法林,用于接受过臀部或膝部置换手术患者的血栓预防。
药代动力学
吸收 在10mg剂量范围内,阿哌沙班的绝对生物利用度约为50%。阿哌沙班吸收迅速,服用后3~4小时达到最大浓度(Cmax),进食对阿哌沙班10mg的AUC或Cmax无影响。阿哌沙班可以在进餐时或非进餐时服用。 在10mg剂量范围内,阿哌沙班呈线性药代动力学特征,具有剂量依赖性。当阿哌沙班剂量≥25mg时,显示为溶出限制性吸收,生物利用度下降。阿哌沙班的暴露参数表现为低至中度变异,其个体内变异系数(CV)约为20%,个体间约为30%。 分布 在人体内,与血浆蛋白结合率约为87%。分布容积(Vss)约为21升。 代谢 阿哌沙班生物转化的主要位点是3-哌啶酮基的o-脱甲基或羟基化。阿哌沙班主要通过CYP3A4/5代谢,很少部分通过CYP1A2,2C8,2C9,2C19及2J2代谢。原型阿哌沙班是人血浆中的主要药物相关成分,未发现具有活性的循环代谢产物。阿哌沙班是转运蛋白P-gp及乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的底物。 排泄 阿哌沙班可通过多种途径清除。人体给予阿哌沙班后,约25%以代谢产物形成出现,绝大多数在粪便检出。肾脏的排泄量约占总清除率的27%。此外,临床试验还发现额外的胆汁排泄,非临床试验发现额外的直接肠道排泄。阿哌沙班的总清除率约为3.3L/h,半衰期约为未12小时。
储藏
30℃以下保存
包装
有效期
36个月

商品名称
泽昕 阿哌沙班片
通用名称
阿哌沙班片
汉语拼音
AZuoShaBanPian 2.5mg*14Pian
成份
本品的主要成分为阿哌沙班。
性状
本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后,显白色至类白色。
功能主治
用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件。
规格
2.5mg*14片
用法用量
本品推荐剂量为每次2.5mg,每日两次口服,以水送服,不受进餐影响。首次服药时间应在手术后12~24小时之间。在这个时间窗里决定服药具体时间时,医生需同时考虑早期抗凝预防VTE的潜在益处和手术后出血的风险。 对于接受髋关节置换术的患者:推荐疗程为32到38天 对于接受膝关节置换术的患者:推荐疗程为10到14天 如果发生一次漏服,患者应立即服用本品,随后继续每日服药两次。由注射用抗凝药转换为本品治疗时,可从下次给药时间点开始(反之亦然)参见【药物相互作用】
批准文号
国药准字H20193003
生产企业
江苏豪森药业集团有限公司
不良反应
在一项II期临床试验和三项III期临床试验中评价了阿哌沙班的安全性,这些试验中共有5924例接受下肢骨科大手术(择期髋关节置换术或膝关节置换术)的患者,服用阿哌沙班2.5mg,每日三次,最长接受38天的治疗。 接受每日两次阿哌沙班2.5mg治疗的患者中,共计有11%发生了不良反应。与其他抗凝药物一样,当存在相关的危险因素,如易导致出血的器官损伤时,阿哌沙班治疗过程中可能才出现出血。常见的不良反应包括贫血,出血,挫伤及恶心。应结合手术背景对不良反应作出解释。 与其他抗凝药物药物一样,阿哌沙班可能会引起一些组织或器官隐性或显性出血风险升高,从而可能导致出血后贫血。
禁忌
对活性成份或片剂中任何辅料过敏;有临床明显活动性出血;伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病(参考【药代动力学】)
注意事项
出血风险 与其他的抗凝药物一样,对服用阿哌沙班的患者,要严密监测出血征象。阿哌沙班应慎用于伴有以下出血风险的患者:先天性或获得性出血疾病;活动性胃肠道溃疡疾病;细菌性心内膜炎;血小板减少症;血小板功能异常;有出血性卒中病史;未控制的重度高血压;近期接受脑、脊柱或眼科手术。如果发生严重出血,应停用阿哌沙班(参见【药物过量】)。 肾损害 轻度或中度肾损害患者无需调整剂量(参见【药代动力学】)。 在重度肾损害(肌酐清除率为15-29ml/min)患者中的有限临床数据表明,该患者人群的阿哌沙班血浆浓度升高,由于可能增加出血风险,阿哌沙班单独或联合乙酰水杨酸用于这些患者时应谨慎(参见【药代动力学】)。 由于尚无肌酐清除率<15ml/min的患者或透析患者的临床资料,因此不推荐这些患者服用阿哌沙班(参见【药代动力学】)。 老年患者 阿哌沙班与乙酰水杨酸联合用于老年患者的临床经验有限。因可能增加出血风险,老年患者联合服用这两种药应谨慎。 肝损害 阿哌沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者(参见【禁忌】)。 不推荐重度肝损害的患者服用阿哌沙班(参见【药代动力学】)。 对于轻度及中度肝损害的患者(Child Pugh A或B级),应当谨慎服用阿哌沙班(参见【药代动力学】)。 由于肝酶升高ALT/AST>2*ULN或总胆红素升高≥1.5*ULN的患者未入选临床试验,因此,阿哌沙班用于这些人群时应谨慎(参见【药代动力学】)。术前应常规检测ALT。 髋骨骨折手术 目前尚无临床试验评价接受髋骨骨折手术患者服用阿哌沙班的有效性及安全性,因此,不推荐这些患者服用阿哌沙班。 辅料信息 本品中含有乳糖。有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不应服用本品。 对驾驶及机械操作能力的影响 阿哌沙班对驾驶及机械操作能力无影响或该影响可以忽略。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠 动物研究未发现本品有直接或间接的生殖毒性。目前尚无妊娠期妇女应用阿哌沙班的资料,妊娠期间不推荐应用阿哌沙班。 哺乳期妇女 尚不清楚阿哌沙班或其代谢产物是否进入人乳。现有的动物实验数据显示阿哌沙班能进入母乳。在大鼠乳汁中,发现乳汁-母体血浆药物浓度比很高(Cmax约为8,AUC约为30),可能是因为药物向乳汁中主动转运。对新生儿及婴儿的风险不能排除。 必须决定究竟是停止母乳喂养还是停止/避免阿哌沙班治疗。
儿童用药
目前尚无在18岁以下患者中使用阿哌沙班的安全性和有效性方面的数据。
老年用药
无需调整剂量。
药理毒理
是一种口服的选择性活化Ⅹ因子抑制剂,能预防血栓,但出血的不良反应低于老药华法林,用于接受过臀部或膝部置换手术患者的血栓预防。
药代动力学
吸收 在10mg剂量范围内,阿哌沙班的绝对生物利用度约为50%。阿哌沙班吸收迅速,服用后3~4小时达到最大浓度(Cmax),进食对阿哌沙班10mg的AUC或Cmax无影响。阿哌沙班可以在进餐时或非进餐时服用。 在10mg剂量范围内,阿哌沙班呈线性药代动力学特征,具有剂量依赖性。当阿哌沙班剂量≥25mg时,显示为溶出限制性吸收,生物利用度下降。阿哌沙班的暴露参数表现为低至中度变异,其个体内变异系数(CV)约为20%,个体间约为30%。 分布 在人体内,与血浆蛋白结合率约为87%。分布容积(Vss)约为21升。 代谢 阿哌沙班生物转化的主要位点是3-哌啶酮基的o-脱甲基或羟基化。阿哌沙班主要通过CYP3A4/5代谢,很少部分通过CYP1A2,2C8,2C9,2C19及2J2代谢。原型阿哌沙班是人血浆中的主要药物相关成分,未发现具有活性的循环代谢产物。阿哌沙班是转运蛋白P-gp及乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的底物。 排泄 阿哌沙班可通过多种途径清除。人体给予阿哌沙班后,约25%以代谢产物形成出现,绝大多数在粪便检出。肾脏的排泄量约占总清除率的27%。此外,临床试验还发现额外的胆汁排泄,非临床试验发现额外的直接肠道排泄。阿哌沙班的总清除率约为3.3L/h,半衰期约为未12小时。
储藏
30℃以下保存
包装
有效期
36个月

提示

您的信息已登记成功,药师会尽快与您联系,请耐心等待并保持电话畅通。

确定

泽昕 阿哌沙班片 2.5mg*14片

¥360.00立省72.00

购买数量
下一步

泽昕 阿哌沙班片 2.5mg*14片

¥360.00 ¥338.00

购买数量
下一步

泽昕 阿哌沙班片 2.5mg*14片

¥360.00 ¥338.00

购买数量
加入清单