产品介绍高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)
用法用量治疗时应尽可能按个体情况服药。
依据患者的临床情况,给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控,严重病例应减少用药剂量。
除非特殊医嘱,成年人推荐下列剂量一次一片(30 mg),一日 1 次。
疗程:用药时间应由医生决定。
用药方法:通常整片药片用少量液体吞服,服药时间不受就餐时间的限制。
该药片不能咀嚼或掰断后服用!
禁忌禁用于已知对硝苯地平过敏者。
禁用于心源性休克。
由于酶诱导作用,与利福平合用时,硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。
禁用于怀孕和哺乳期妇女。
不适用人群1. 对硝苯地平过敏者禁用。 2. 心源性休克。
孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
硝苯地平对大鼠和家兔可致畸,包括足趾异常。足趾异常可能是受损子宫出血的结果。硝苯地平给药后可伴随出现一些胚胎毒性、胎盘毒性和胎仔毒性作用。
包括胎仔生长缓慢(大鼠,小鼠,家兔)、小胎盘或绒毛膜发育不全(猴),胚胎和胎仔死亡(大鼠,小鼠,家兔),孕期延长和新生幼崽生存率降低(大鼠,未对其它动物进行评估)。
所有引起动物出现这些致畸形作用、胚胎毒性作用和胎仔毒性作用的药物剂量都对母体动物有毒,是人推荐最大剂量的数倍。
硝苯地平能进入母乳。因为尚无婴儿可能产生何种影响的报告,所以哺乳期间必须服用硝苯地平时,首先要停止哺乳。
儿童用药尚无本品用于儿童的资料。
老年用药虽然小型的药代动力学研究显示t1/2、Cmax和AUC有增加,但在硝苯地平的临床研究中未纳入足够量的65岁以上患者以明确老年患者与青年人的反应是否有不同。已报道的临床用药经验亦未能明确老年患者与青年人的反应的差异。通常而言,由于老年患者的肝、肾或心功能下降,合并其他疾病或合并使用其他药物,因此,老年患者用药应慎重,常从小剂量开始用药。
药物相互作用1.硝酸酯类 与本品合用控制心绞痛发作,有较好的耐受性。 2.β-受体阻滞剂 绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。 3.洋地黄 本品可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4.蛋白结合率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与本品同用时,这些药的游离浓度常发生改变。 5.西咪替丁与本品同用时本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。
药理毒理遗传/毒性:
Ames 试`验,微核和^显性致死性试验均为阴性。
生殖毒性:
大鼠交配前给予硝苯地平,在大-约 30 倍于人体最大推荐剂量下可减弱生殖力。
有文献报道使用推荐剂量硝苯地平的不育男性的精子体外结合可孕卵子的能力可逆性减弱。
在啮齿动物,家兔和猴.硝苯地平均显示出多种胚胎毒性、胎盘毒性和胎仔毒性,包括胎儿生长缓慢(大鼠.小鼠和家兔),足趾异常(大鼠和家兔),肋骨畸形(小鼠),腭裂(小鼠),小胎盘和绒毛膜发育不全(猴),胚胎和胎仔死亡(大鼠,小鼠,家兔),孕程延长(大鼠,其他种属未评估)。与上述毒性有关的剂量均出现母体毒性并数倍于人体最大推荐剂量。
致癌作用:
大鼠口服硝苯地平 2 年,未见致癌作用。
长期毒性:
犬每日口服达 100 毫克/千克硝苯地平 1 年未见毒性损害。
在大鼠试验中,当饲料中药物浓度超过 100pppm(约 5-7 毫克/千克体重)时,动物出现了毒性反应。
储藏密封。