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西乐葆 塞来昔布胶囊 0.2g*18粒

本品为处方药,请仔细阅读说明书并取得处方后,在医师指导下服用。本网站只做信息展示,不提供在线交易。

功效:
用于治疗成人急性疼痛;用于缓解骨关节炎的症状和体征;用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。展开
厂商:辉瑞制药有限公司
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商品名称
西乐葆 塞来昔布胶囊
通用名称
塞来昔布胶囊
成份
塞来昔布,化学名称为:4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氢-1-吡唑-1-基]苯磺酰胺。
功能主治
用于治疗成人急性疼痛;用于缓解骨关节炎的症状和体征;用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
规格
0.2g*18粒
用法用量
成人骨关节炎:推荐剂量为200mg,每日1次或分2次口服。临床研究中也曾用至每日400mg的剂量。关节炎类风湿关节炎:推荐剂量为 100mg或200mg,每日2次。临床研究中的剂量曾用至每日800mg。老年人:不必调整剂量。肝功能损伤患者:轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量,对于重度肝功能损害患者无临床使用经验。肾功能损伤患者:轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量,对于重度肾功能损害患者无临床使用经验。儿童:塞来昔布没有在18岁以下人群中进行过临床研究。
批准文号
国药准字J20140072(注册证H2014010
生产企业
辉瑞制药有限公司
不良反应
在对照临床试验中报告的不良反应按发生率分类为:>1%,但等于或少于安慰剂组:中枢神经系统:头痛。胃肠道:便秘、恶心。其他:关节痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙痒。>1%,发生率高于安慰剂组(括号内%为高于安慰剂组的百分数):中枢神经系统:眩晕(0.4%)。胃肠道:腹痛(1.8%)、腹泻(2.3%)、消化不良(2.2%)、胀气(1.2%)、牙齿疾病(0.1%)、呕吐(0.6%)。呼吸道:支气管炎(0.2%)、咳嗽(0.7%)、咽炎(1.2%)、鼻炎(0.6%)、鼻窦炎(0.1%)、上呼吸道感染(0.2%)。其他:意外受伤(0.4%)、过敏加重(0.2%)、流感样症状(0.4%)、外周水肿(0.4%)、皮疹(0.1%)、尿道感染(0.2%)。在超过3000病人年的临床研究中,未证实本品与致命的、严重的或罕见的不良反应有因果关系。
禁忌
对塞来昔布胶囊中任何成份过敏者。已知对磺胺过敏者。
注意事项
塞来昔布含有磺胺基团。临床研究中,哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛,但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品,因此,尚未有研究资料以前,此类患者应避免服用本品。对驾驶和操作机器能力的影响:没有研究过本品对驾驶汽车和操作能力的影响,但基于其药效学及总体安全性特征来看,应不会影响这类能力。
孕妇及哺乳期妇女用药
没有关于妊娠期应用塞来昔布胶囊的资料,只有潜在益处大于对胎儿的危害时,妊娠妇女才可以考虑用本品治疗。动物试验中观察到的对早期胚胎的影响主要与COX-2的抑制有关,如胚胎着床前后流产,但对长期的生殖功能无影响。致畸研究发现,塞来昔布对家兔无致畸作用。在大鼠中进行的2项试验中,有一项试验发现给药量为最高剂量(即每日400mg)的7倍时,可发现与塞来昔布剂量相关的膈疝的发生,塞来昔布对分娩无不良影响,不导致难产。临床前研究证实,塞来昔布能通过胎盘。在大鼠中进行的研究显示,塞来昔布能经乳汁分泌,浓度与血浆浓度相似,因没有在人体中进行类似研究,故本品不应用于哺乳期妇女。
老年用药
不必调整剂量。
储藏
密闭,室温保存。
包装
有效期
24个月

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商品名称
西乐葆 塞来昔布胶囊
通用名称
塞来昔布胶囊
成份
塞来昔布,化学名称为:4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氢-1-吡唑-1-基]苯磺酰胺。
功能主治
用于治疗成人急性疼痛;用于缓解骨关节炎的症状和体征;用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
规格
0.2g*18粒
用法用量
成人骨关节炎:推荐剂量为200mg,每日1次或分2次口服。临床研究中也曾用至每日400mg的剂量。关节炎类风湿关节炎:推荐剂量为 100mg或200mg,每日2次。临床研究中的剂量曾用至每日800mg。老年人:不必调整剂量。肝功能损伤患者:轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量,对于重度肝功能损害患者无临床使用经验。肾功能损伤患者:轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量,对于重度肾功能损害患者无临床使用经验。儿童:塞来昔布没有在18岁以下人群中进行过临床研究。
批准文号
国药准字J20140072(注册证H2014010
生产企业
辉瑞制药有限公司
不良反应
在对照临床试验中报告的不良反应按发生率分类为:>1%,但等于或少于安慰剂组:中枢神经系统:头痛。胃肠道:便秘、恶心。其他:关节痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙痒。>1%,发生率高于安慰剂组(括号内%为高于安慰剂组的百分数):中枢神经系统:眩晕(0.4%)。胃肠道:腹痛(1.8%)、腹泻(2.3%)、消化不良(2.2%)、胀气(1.2%)、牙齿疾病(0.1%)、呕吐(0.6%)。呼吸道:支气管炎(0.2%)、咳嗽(0.7%)、咽炎(1.2%)、鼻炎(0.6%)、鼻窦炎(0.1%)、上呼吸道感染(0.2%)。其他:意外受伤(0.4%)、过敏加重(0.2%)、流感样症状(0.4%)、外周水肿(0.4%)、皮疹(0.1%)、尿道感染(0.2%)。在超过3000病人年的临床研究中,未证实本品与致命的、严重的或罕见的不良反应有因果关系。
禁忌
对塞来昔布胶囊中任何成份过敏者。已知对磺胺过敏者。
注意事项
塞来昔布含有磺胺基团。临床研究中,哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛,但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品,因此,尚未有研究资料以前,此类患者应避免服用本品。对驾驶和操作机器能力的影响:没有研究过本品对驾驶汽车和操作能力的影响,但基于其药效学及总体安全性特征来看,应不会影响这类能力。
孕妇及哺乳期妇女用药
没有关于妊娠期应用塞来昔布胶囊的资料,只有潜在益处大于对胎儿的危害时,妊娠妇女才可以考虑用本品治疗。动物试验中观察到的对早期胚胎的影响主要与COX-2的抑制有关,如胚胎着床前后流产,但对长期的生殖功能无影响。致畸研究发现,塞来昔布对家兔无致畸作用。在大鼠中进行的2项试验中,有一项试验发现给药量为最高剂量(即每日400mg)的7倍时,可发现与塞来昔布剂量相关的膈疝的发生,塞来昔布对分娩无不良影响,不导致难产。临床前研究证实,塞来昔布能通过胎盘。在大鼠中进行的研究显示,塞来昔布能经乳汁分泌,浓度与血浆浓度相似,因没有在人体中进行类似研究,故本品不应用于哺乳期妇女。
老年用药
不必调整剂量。
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密闭,室温保存。
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