产品介绍适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗,也可用于单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗。有时可用于甲状腺功能亢进的辅助治疗,也可用于甲状腺的抑制试验。
用法用量成人:一般最初每日用25~50μg,最大量不超过100μg,可每隔2~4周增加25~50μg,直至维持正常代谢为止。一般维持剂量为50~200μg/日。老年或有心血管疾病患者,起始量以12.5~25μg为宜,可每3~4周增加一次剂量,每次增加12.5~25μg。投药后应密切观察患者有否心率加快,心律不齐、血压改变,必要时暂缓加量或减少用量。新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病,剂量参考下表:建议使用剂量(每天)0~ 6个月 25~ 50微克 (8~ 10微克/千克体重);7~ 12个月 50 ~70微克 (6~ 8微克/千克体重);2~ 5周岁 75~ 100微克 (5~ 6微克/千克体重);6~ 12周岁 100~ 150微克 (4~ 5微克/千克体重);12岁以上 150~ 200微克 (2~ 3微克/千克体重);或遵医嘱。2~4周增加一个剂量(12.5μg~25μg),至临床表现完全正常。脉率正常或大便正常是很好的临床观察指标。
禁忌患有非甲减性心衰和快速心律紊乱者禁用,对加衡过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药服药前请咨询医生或药师的建议。妊娠期和哺乳期,应严格按照医生开的量服用,不能过量服用。妊娠A类在孕妇中进行的研究发现左甲状腺素钠不会增加先天性畸形的风险。因此,引起胎儿损害的可能性非常低。妊娠期间不应该停止使用雷替斯,妊娠期间确诊甲减应及时治疗。妊娠合并甲减常见的并发症有自然流产、先兆子痫、死胎和早产。母体甲减可能对胎儿和儿童的生长与发育有不良作用。甲减患者妊娠期间,血清T4水平可能会下降,血清TSH水平会升高,并超出正常值范围。因为甲减孕妇的血清TSH水平升高会发生在妊娠第4周,因此采用雷替斯@治疗的孕妇应每3个月检测1次TSH。血清TSH水平升高可通过增加雷替斯剂量予以纠正。因为TSH的产后水平相似于怀孕前数值,因此在分娩之后应立即恢复妊娠前的雷替斯剂量。血清TSH水平应在产后6-8周进行检查。母体的甲状腺激素少量穿过胎盘屏障;在无甲状腺功能缺失的胎儿脐带血中,激素水平大约为母体的1/3,这说明仍有部分激素转移进入了子宫内。但是,从母体内转移至胎儿中的甲状腺激素仍不足以防止胎儿甲减。怀孕期间不能同时使用雷替斯@和抗甲状腺药物。因为这样会导致抗甲状腺药物的剂量偏高。抗甲状腺药物(不像左甲状腺素钠)会通过胎盘到达婴儿的血液循环,能够导致婴儿的甲状腺功能低减。怀孕期间的甲状腺功能亢进需单独用低剂量的抗甲状腺药物治疗。怀孕期间不能进行甲状腺抑制试验。哺乳期妇女尽管只有微量的甲状腺激素分泌进入乳汁内,但在雷替斯治疗期间哺乳期妇女应谨慎。尽管如此,乳汁的正常分泌一般也离不开充分替代剂量的左甲状腺素。
儿童用药避免儿童误取!总则甲减儿童患者的治疗目标是达到并维持正常的智力和身体的生长发育。不同年龄和体重的患者需采用不同初始剂量的左甲状腺素(参见用法用量,表2)。通过评价各患者的临床和实验室检验参数,进行剂量调整(参见注意事项、实验室检验)。对于尚未确诊为永久性甲状腺功能低减的儿童,推荐进行30天左甲状腺素停药测试,但是只能在3岁以上的儿童中进行。然后测定血清T4和TSH水平。如果T4低、TSH高,则确诊为永久性甲状腺功能低减,重新恢复左甲状腺素治疗。如果T4和TSH水平均正常,则表明甲状腺功能正常;因此认为甲减是一过性的。但是,在这种情况下医生应严密监视小孩;如果发现任何甲减的症状或体征,则重复进行甲状腺功能检查。在此情况下,临床医生应高度怀疑疾病复发。如果左甲状腺素停药测试结果不确定,则严密随访,并进行必要的后续检验。因为部分病情较重的儿童停药30天在临床上可能会发生甲减,因此另外一种备用方法为在30天测试期间将左甲状腺素的替代剂量减半。如果30天后血清TSH升高超过20mU/L,则可确认为永久性甲状腺功能低减;然后恢复完全剂量的替代治疗。但是,如果血清TSH上升超过20mU/L,则再增加另外30天左甲状腺素停药测试,然后重复检测血清T4和TSH。在特定临床条件下应考虑合用药物的情况,如有合用药物,作适当处理(参见注意事项)。
老年用药因为老年人心血管病的患病率升高,所以老年患者在开始阶段不得使用完全替代剂量的左甲状腺素(参见禁忌、注意事项和用法用量)。
药物相互作用1.左甲状腺素钠会增加抗凝剂作用;2.本品会升高血中苯妥英钠水平;3.抗惊厥药如卡马西平和苯妥英钠加快本品代谢,可将甲状腺素从血浆蛋白中置换出来;4.加衡与强心甙一起使用,须相应调整强心甙用量;5.左甲状腺素钠也会增加拟交感性药物的作用;6.本品增加儿茶酚胺受体敏感性,因此会增强三环抗抑郁药的作用;7.消胆胺减少左甲状腺素钠吸收,同时用口服避孕药,需增加加衡用量。
药理毒理(ACT编码:H03AA01)左甲状腺素钠片活性成分为左甲状腺素(T4),它与人体甲状腺分泌的激素作用一致,部分在肝脏和肾脏内转化为三碘甲状腺氨酸(T3),进入细胞内发挥作用,其特有的作用是参与机体的生长、发育和代谢。急性毒性作用:左甲状腺素的急性毒性作用极低,意外服用(如服用大剂量自杀)10mg左甲状腺素也无明显副作用。除冠状动脉病变患者外,左甲状腺素不会产生威胁到生命功能的严重并发症(如呼吸和循环系统)。慢性毒性作用:对各种实验动物(大鼠、狗)进行左甲状腺素的慢性毒性作用观察。结果显示高剂量左甲状腺素,会使大鼠产生肝脏病变、自发性肾病和器官重量改变;而在狗未见到明显的副作用。有数例长期滥用左甲状腺素引起心源性猝死的报道。致癌和致畸作用:目前还没有长期的动物实验研究,也没有证据表明甲状腺激素会通过改变基因对后代产生危害,即无致畸性的报道。尽管有报告认为甲状腺激素长期治疗与乳腺癌间有联系,但是并未确证。生殖毒性:甲状腺激素对男性和女性生殖系统无损害。
储藏密闭,阴凉干燥处。