产品介绍治疗各种类型的抑郁症。包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力, 睡眠障碍,对日常活动缺乏兴趣和愉悦感,食欲减退。治疗疗效满意后,继续服用本品可防止抑郁症的复发。
用法用量口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。 成年人 抑郁症和社交恐怖症/社交焦虑症:一般剂量为每日20mg。服用2-3周后根据病人的反应,每周 以10mg量递增。每日最大量可达50mg,应遵医嘱。 强迫性神经症:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。每日最大剂量可达60mg。 惊恐障碍:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日10mg,根据病人的反应,每周以10mg量递增,每日 最大剂量可达50mg。惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重,故初始剂量为10mg。 与所有的抗抑郁药一样,治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效,抑 郁症痊愈后应维持治疗至少几个月,强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与 其它精神科药物相似,需逐渐减量,不宜骤停。 老人 老人服用本品后,其血药浓度较成人高,为慎重起见,初始剂量宜酌减,每日最大剂量不宜超过40mg。 儿童 因本品对儿童的疗效及安全性数据尚不完善,故不推荐儿童使用。 肾/肝功损害 由于严重肾功能损害(肌酐清除率〈30ml/分或更严重肝功能损害〉的病人,服用本品后血药浓 度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg,如果需要增加剂量,也应限制在服药范围的低限。
禁忌对本品过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药酌情减少用量,日剂量不要超过40mg。
儿童用药本品在儿童用药的安全性和有效性尚不明确,不宜使用。
老年用药酌情减少用量,日剂量不要超过40mg。
药物相互作用1.本品与色氨酸合用,可造成高血清素综合症,表现为躁动、不安及胃肠道症状。再者可出现肌张力 增高、高热或意识障碍,故本品不宜与色氨酸合用。 2.肝酶的药物酶的诱导剂或抑制剂,可影响本品的代谢和药代动力学性质,当本品与已知的药物代 谢抑制剂合用时,应使用剂量范围的低限,而与已知的酶诱导剂合用时,无须考虑调整初始剂量。 3.服用本品的患者应避免饮酒。 4.服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂,在停用单胺氧化酶抑制剂2周后,开始服用本药 应慎重,剂量应逐渐增加。 5.本品和锂盐合用时应慎重,注意监测血锂浓度。 6.与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时,会降低本药的血药浓度,并可增加不良反应的发生。 7.本品与华法林合用,可导致出血增加。 8.本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用,可使后者的血浓度增高。 9.本品可明显增加丙环定的血浆水平,若出现抗胆碱作用时应减少丙环定的剂量。
药理毒理药理作用 仅微弱抑制去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取,与毒蕈碱1、2受体或肾上腺素受体,多巴胺2受体,5-羟色胺1、2受体和组胺H1受体几乎没有亲和力。对单胺氧化酶也没有抑制作用。 毒理研究 遗传毒性:帕罗西汀细菌突变试验、小鼠淋巴瘤突变试验、程度外DNA合成试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠骨髓微核试验及大鼠显性致死试验结果均为阴性。 生殖毒性:给帕罗西汀15mg/kg/天(以mg/m 计算,是治疗抑郁症临床推荐剂量的2.9倍),大鼠的受孕率下降。在2到52周的毒性研究中,发现雄性大鼠生殖道不可逆损伤(50mg/kg/天时可见附睾管上皮空泡,25mg/kg/天时伴随精子生成抑制的睾丸输精管萎缩)。器官形成期大鼠和家兔分别给予帕罗西汀50mg/kg/天和6mg/kg/天(以mg/m 计算,分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的9.7和2.2倍),未显示出致畸毒性。但是在大鼠妊娠后三个月及整个哺乳期连续给药,哺乳期的前4天,幼鼠死亡增加,该作用发生在1mg/kg/天,死亡原因尚不清楚。未能确定造成大鼠幼鼠死亡的无影响剂量。 致癌性:在啮齿类动物给药(饲料掺入法)两年的致癌性研究中,小鼠和大鼠给药剂量分别达25mg/kg/天和20mg/kg/天(以mg/m 计算,分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的2.4和3.9倍),结果高剂量组雄性大鼠网状细胞瘤显著增加(对照、低、中和高剂量组分别为1/100,0/50,0/50,和4/50),淋巴网状内 皮细胞瘤随剂量递增。雌性大鼠不受影响。尽管在小鼠中肿瘤数呈现剂量相关性增加,但没有药物相关的肿瘤小鼠数量的增加。这些发现与人类的相关性尚不清楚。 依赖性:目前没有有关帕罗西汀动物或人的滥用、耐受或躯体依赖的系统研究资料。
储藏密封。