产品介绍治疗抑郁症。
用法用量成人 初始剂量为每日50mg,逐渐增至每日100mg,一日2-3次,餐后口服,遵照医嘱,可根据 年龄和症状适当增减剂量,需要调整剂量时,可参看下表所列肾功能情况进行。详情用量请遵医嘱。
禁忌绝对紧急:已知对米那普仑过敏者;非选择性的单胺氧化酶(MAO)抑制剂(如异丙异烟肼),选择性MAO-B抑制剂(如司来吉兰),洋地黄类(如地高辛)和5NT1D激动剂(舒马坦,sumatripta;参照药物相互作用);哺乳期。
相对禁忌:肾上腺素、去甲肾上腺素的肠外给药途径,可乐定及同类物、选择性MAO-A抑制剂(如吗氯贝胺、托洛沙酮)(参照注意事项和药物相互作用);排尿困难(主要是前列腺增生患者或其他生殖泌尿功能紊乱患者);妊娠期(参照孕妇及哺乳期妇女用药)。
孕妇及哺乳期妇女用药1.对于孕妇或有妊娠可能性的妇女,只有在判断治疗的益处高于危险性时方给药(大鼠口服给药试验,发现药物在胎仔中的浓度与母体血液中的浓度相同,动物围产期及哺乳期给药试验发现死亡率增加.)
2.一般对哺乳妇女不要给药,不得已给药时,应停止哺乳(大鼠口服给药试验,发现乳汁中的浓度是血浆中的浓度的三倍。)
儿童用药儿童用药的安全有效性尚未确定。
老年用药老年患者的药代动力学试验表明,血中浓度上升,药物消除有延迟的趋势,故应观察患者状态同时谨慎给药。有报道低血钠、抗利尿激素分泌异常综合征的不良反应主要发生在老年人。
药物相互作用详见内部说明书
药理毒理药理作用
盐酸米那普仑为抗抑郁药,是一种特异性5-HT与NE再摄取抑制剂。盐酸米那普仑对大鼠脑内5-HT与NE再摄取部位有亲和性,抑制5-HT 与NE再摄取,增加大鼠脑内细胞外5-HT与NE浓度。盐酸米那普仑对大鼠脑内受体和5-HT2受体未见影响。动物试验结果显示,盐酸米那普仑能缩短小鼠与大鼠强迫游泳试验“不动”时间,剂量依赖性抑制大鼠条件恐惧应激反应试验的“僵住”行为,拮抗利血平诱导的大鼠体温下降。
毒理研究
遗传毒性
盐酸米那普仑Ames试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为
阴性。
生殖毒性
生育力与早期胚胎发育毒性试验中,大鼠经口给予盐酸米那普仑5、20、80mg/kg, 高剂量组服药后出现流涎,中高剂量组体重增长减轻,其他未见异常。胚胎一胎仔发育毒性试验中,妊娠大鼠经口给予盐酸米那普仑10、40、150mg/kg, 高剂量组动物可见眼睑下垂、俯卧、自发活动减少、阴道出血、腹部和泌尿生殖器周围玷污、流涎及间歇性痉挛,胎仔死亡率增高。低剂量组雌性胎鼠尾短,中剂量组胎仔体重、雌性胎鼠体长、尾长值减低。高剂量组雄性比例开高,外观异常率增加。围产期毒性试验中,5mg/kg以上剂量组母鼠妊娠期体重减轻、黄体数减少,死产率升高,F1代大鼠体重增长缓慢,存活指数降低,下门齿萌出延迟。
依赖性
动物试验结果显示,盐酸米那普仑在正常猴未见躯体和心理依赖性的产生。
储藏密封保存。