产品介绍需用胰岛素治疗的糖尿病。
用法用量1.本品是胰岛素相似物,具有长效效果,应在每天黄昏注射1次。OptiSet注射设备剂量调整起伏是2IU,最大的单次注射剂量为40IU。甘精胰岛素的用药剂量应因人而异。2.2型糖尿病患者也可将甘精胰岛素和口服降糖药物一同运用。从其他胰岛素医治改为甘精胰岛素医治从其他中效或长效胰岛素的医治计划改为甘精胰岛素的医治计划时,能够需改动根底胰岛素的剂量,并调整其他还运用的医治糖尿病的药物(加用的一般胰岛素或疾速效果胰岛素相似物的注射剂量和工夫,或口服降糖药物的剂量)。3.为了削减夜间和清晨发生低血糖的风险性,将本来选用每天注射2次NPH胰岛素的患者,改为每日注射1次甘精胰岛素的医治计划时,在改动医治的第1周,其每天根底胰岛素的用量应削减20-30%。在第1周削减根底胰岛素用量工夫,有些患者能够需在进食时代偿性地加用胰岛素,尔后的医治计划应因人而异。因有抗人胰岛素抗体而用大剂量胰岛素的患者,和其他胰岛素相似物相同,改用甘精胰岛素后能够对胰岛素反响会添加。换用及开端用甘精胰岛素的开始几周,应亲近监测代谢改动。跟着代谢操控的改善以及胰岛素敏感性的添加,能够需进一步调整剂量计划。若是患者的体重或生活方式有改动,或呈现容易发生低血糖或高血糖的状况,也需调整剂量(拜见"注意事项")。4.用法:甘精胰岛素应皮下注射给药。切勿静脉注射甘精胰岛素。甘精胰岛素的长效效果与其在皮下安排内注射有关。如将往常皮下注射的药物剂量注入静脉内,可发生严峻低血糖。腹部、三角肌或大腿皮下注射后,血清胰岛素或葡萄糖水平未见临床差异。在某一注射区内,每次注射的部位必须轮换。由于经历有限,以下患者群运用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评价:少年、肝功能危害或肾功能中、重度危害的患者(拜见"注意事项")。
禁忌对甘精胰岛素或其注射液中任何一种赋形剂过敏者禁用。甘精胰岛素注射液配伍禁忌:切勿同任何其他产品相混合。确保注射器不含任何其他物质。
孕妇及哺乳期妇女用药1.至今尚未得到有关妊娠期间使用甘精胰岛素的确切流行病学资料。动物研究未见甘精胰岛素对妊娠、胚胎和胎儿发育、分娩或产后发育有直接的损害作用。当给孕妇开药时,应特别注意。2.妊娠前原有糖尿病或妊娠糖尿病患者在整个妊娠期间维持良好代谢控制是至关重要的。对胰岛素的需要量,前3个月可能减少,而第二和第三个3个月通常是增加的。分娩后对胰岛素的需要量快速减少(有增加低血糖发作的危险)。必需仔细监测葡萄糖的控制情况。3.患者若怀孕或准备怀孕时,应告知其医生。4.哺乳妇女可能需要调整胰岛素剂量和饮食。
儿童用药由于经验有限,儿童患者使用甘精胰岛素的安全性和有效性尚待评估。
老年用药老年人由于进行性肾功能衰退,对胰岛素的需要量可能逐渐减少。
药物相互作用许多物质影响葡萄糖代谢,可能需酌情调整甘精胰岛素用量。1.甘精胰岛素注射液可能促使血糖降低、增加低血糖发作的物质有:口服降糖药物、ACE抑制剂、丙吡胺、贝特类、氟西汀、单胺氧化酶(MAO)抑制剂、已酮可可碱、丙氧芬、水杨酸以及磺胺类抗生素。2.可能减弱降糖作用的物质有:皮质类固醇、丹那唑、二氮嗪、利尿剂、拟交感药(如肾上腺素、沙丁胺醇、特布他林)、胰高血糖素、异烟肼、酚噻嗪衍生物、生长激素、甲状腺激素、雌激素和孕激素(口服避孕药)。3.β受体阻滞剂、可乐定、锂盐或酒精可能加强或减弱胰岛素的降血糖作用。喷他脒可能引起低血糖,有时伴继发高血糖。4.此外,用β受体阻滞剂、可乐定、胍乙啶和利血平等影响交感神经的药物后,肾上腺素能反向调节作用的征兆可能减弱或缺如。
药理毒理1.药物治疗分类:甘精胰岛素注射液为抗糖尿病药。长效胰岛素及其类似物。2.甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。在本品酸性pH(pH4)注射液中,完全溶解。注入皮下组织后,因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素,从而产生可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。3.胰岛素受体结合:在胰岛素与其受体结合的动力学方面,甘精胰岛素同人胰岛素极为相似。因此可以认为它与经由胰岛素受体而介导胰岛素的作用相同。4.胰岛素,包括甘精胰岛素,其主要作用是调节糖代谢。胰岛素及其类似物是通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖的。胰岛素抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合成。5.临床药理学的研究表明,静脉注射等剂量的甘精胰岛素和人胰岛素,其效价是相同的。像所有的胰岛素一样,甘精胰岛素的作用时程可能受体力活动及其他因素的影响。6.对健康人及1型糖尿病患者的正常血糖钳夹研究表明。皮下注射甘精胰岛素的起效时间比中性低精蛋白锌人胰岛素(NPH)慢,但甘精胰岛素的作用特性为平稳、无峰值、作用时间长.7.研究结果如下:在1型糖尿病患者中的活性特征:皮下注射后时间(小时)* 测定保持血浆葡萄糖水平(每小时平均值)恒定的葡萄糖滴注量甘精胰岛素作用时间较长与其吸收率较慢有直接关系,这支持每天1次的给药方案。胰岛素以及像甘精胰岛素等胰岛素类似物的作用时程,在不同个体及同一个体内可能差别很大。对健康志愿者及1型糖尿病患者的临床研究结果表明:静脉注射甘精胰岛素或人胰岛素,其低血糖的症状或对抗调节激素的反应类似。
储藏2℃-8℃储藏。保存在外包装内,勿冰冻。注射装置切勿接触冰冻层或冰冻盒。一旦启用,其储藏温度不能高于25℃。正在使用的注射装置请勿储藏在冰箱内。