产品介绍重组赖脯胰岛素注射液适用于需控制高血糖的糖尿病患者
用法用量赖脯胰岛素剂量由医生根据病人的需要情况来决定。赖脯胰岛素是快速起效产品,给药时间更接近用餐时间(用餐前15分钟之内),而常规胰岛素需在餐前较长时间给药(用餐前30分钟到45分钟)。赖脯胰岛素可根据医生建议与长效胰岛素或口服磺酰脲类联合应用。赖脯胰岛素皮下注射部位可选择上臂,大腿,臀部或腹部,应轮换注射部位,同一注射部位每月注射不能超过一次。注射时应小心,不要损伤血管。应教育病人掌握正确的注射技术。12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。在肝、肾功能不全的情况下,胰岛素的需要量可能会减小。
禁忌赖脯胰岛素在低血糖发作时严禁使用。病人对赖脯胰岛素或其赋形剂过敏者严禁使用。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠期患者使用赖脯胰岛素的临床试验经验非常有限。在整个妊娠期内,合理调整患者(胰岛素依赖型或妊娠糖尿病患者)的胰岛素用量,维持良好的代谢控制,密切监测血糖是非常必要的。在妊娠期前三个月,胰岛素的使用量应减少;在妊娠中期和后三个月,胰岛素的使用量常常增加。对于妊娠期或打算妊娠的糖尿病患者,使用胰岛素时应遵医嘱。正处于哺乳期的糖尿病患者,使用胰岛素时需调整使用剂量及饮食、或二者皆需调整。赖脯胰岛素是否经人的乳汁分泌排出尚不清楚,许多药物,包括人胰岛素,可经人乳汁中分泌排出。
儿童用药12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
老年用药无特殊说明,请参见用法用量。
药物相互作用胰岛素剂量在使用某些有升血糖作用的药物时需要增加,如口服避孕药,肾上腺皮质激素或甲状腺激素替代治疗。胰岛素剂量在使用某些有降血糖作用的药物时需要减少,如口服降糖药,水杨酸类(如阿斯匹林),磺胺类抗生素或一些抗抑郁药(单胺氧化酶抑制剂)。研究显示在那些已使用最大剂量磺脲类口服降糖药物的2型糖尿病病人中,加用赖脯胰岛素可明显降低其HbA1c的水平。与赖脯胰岛素同时服用任何药物,均应请示医生。赖脯胰岛素和其它动物源性胰岛素混合后效果尚未确定。
药理毒理研究发现赖脯胰岛素与等摩尔胰岛素具有同等的药效。胰岛素的主要作用,包括赖脯胰岛素在内,是调节葡萄糖的代谢。此外,在人体的许多组织中,所有胰岛素都有几种合成代谢的抑制分解的作用。在肌肉组织和其它组织中(除脑组织外),胰岛素可以使细胞内的葡萄糖和氨基酸快速转运,促进合成代谢会抑制蛋白质的分解。在肝脏,胰岛素可促进以肝糖原形式存在的葡萄糖的摄取和储存,抑制糖异生,促进过多的葡萄糖转变成脂肪。与普通胰岛素相比,赖脯胰岛素的快速起效,较短的作用时间的特点在患有肝功能和肾功能损害的患者中仍然存在。大剂量皮下注射赖脯胰岛素进行慢性毒性研究,经一年的动物试验,结果表明:和人胰岛素一样,未发现器官和组织增生及肿瘤产生,试验没有发现动物生殖能力损伤。
储藏密封