产品介绍本品适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。
本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。
用法用量本品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束后皮下注射。推荐使用剂量为一次注射固定剂量6mg。本品也可按患者体重,以100μg/kg进行个体化治疗。请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内给予本品。注射前,应当检查本品溶液是否澄清透明,如有悬浮物质产生或变色,不得继续使用。
注:注射6mg或100μg/kg剂量不推荐用于婴儿、儿童和体重低于45kg的发育期少年。
禁忌对聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子及对大肠杆菌表达的其它制剂过敏者禁用。
严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用;
孕妇及哺乳期妇女用药在妊娠妇女中尚无充分和良好对照的研究,孕期使用的安全性尚未建立。
目前尚不清楚本品是否从母乳分泌,哺乳期妇女慎用。
儿童用药本品在儿童中的安全性和有效性尚未确定。
老年用药在本品临床研究中,纳入了65岁以上患者21例,其中PEG-G-CS组12例,未进行分析。
国外在同类药物临床研究中未观察到老年患者与年轻患者在安全性与有效性方面具有不同之处。单受临床试验者例数限制,不排除在临床使用过程出现差别。
药物相互作用目前尚未进行本品与其它药物之间相互作用的研究。
药理毒理药理作用
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)的作用机制是粒细胞刺激因子与造血细胞的表面受体结合作用于造血细胞,从而刺激增殖,分化、定型与成熟细胞功能活化,与rhG-CSF相比, PEG-rhG-CSF能降低血浆清除率,延长半衰期。
储藏于2~8℃避光处保存和运输。