产品介绍用于轻、中度原发性高血压的治疗。
用法用量对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次240mg,继续增加剂量不能进一步提高疗效。治疗4周可达到最大降压效果。食物会降低本品的吸收,建议不与食物同时服用。
禁忌对本品任何成份过敏者禁用。妊娠中末期及哺乳期间禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药尚不知阿利沙坦酯是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌,而对哺乳婴儿产生不良作用。故应该从本品对母体获益程度及治疗的必要性综合考虑是停止哺乳还是停止使用本品。
儿童用药本品用于儿童和青少年(18岁以下)的有效性和安全性尚无相关研究。
老年用药临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同,因此,老年患者勿需因年龄而调整剂量。如患者伴有严重肝肾功能、心功能减退,用药期间应注意观察,可酌情减量。
药物相互作用锂剂与血管紧张素II受体拮抗剂及血管紧张素转化酶抑制剂合用,可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应,因此锂剂和本品合用须慎重。如需合用,则合用期间应监测血锂水平。与其他抑制血管紧张素II及其作用的药物一样,本品与引起血钾水平升高的药物(血管紧张素转化酶抑制剂、保钾利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品、环孢菌素A或其他药物如肝素钠)合用,可致血钾升高,建议监测血钾水平。非甾体抗炎药物(NSAIDs)包括选择性环氧合酶—2(COX-2抑制剂)可能降低利尿剂和其他抗高血压药的作用,机制尚不明确。因此,本品的抗高血压作用可能会被NSAIDs包括COX-2抑制剂削弱。麻黄含有麻黄碱和伪麻黄碱,可降低抗高血压药的疗效,使用本品治疗的高血压患者应避免使用含麻黄的制剂。依据本品的药代动力学特征以及同类药物氯沙坦钾的临床研究结果,推测本品与氟康唑、西咪替丁、利福平、苯巴比妥、氢氯噻嗪、地高辛、华法林等不具有临床意义的相互作用,但缺乏相应的研究数据。
药理毒理遗传毒性:阿利沙坦酯Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:大鼠经口给予阿利沙坦酯30-270mg/kg,未见对生育力的明显影响。妊娠大鼠和家兔经口给予阿利沙坦酯分别30—270mg/kg和15—135mg/kg,高剂量组下可见胚胎胎仔生长发育毒性,安全剂量分别为90mg/kg和<45 mg/kg。大鼠围产期经口给予阿利沙坦酯270mg/kg,可见子代死亡率升高,发育迟缓。:致癌性尚未进行阿利沙坦酯的致癌性试验。大鼠与小鼠经口给予氯沙坦钾,剂量达最大耐受剂量,连续分别105周和92周,未见肿瘤发生率升高。
储藏密封,在干燥处保存。