产品介绍急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎,强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症,治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。
用法用量正常成人的剂量为一日一次,一次1粒,必要时可增至一日2次,一次1粒,儿童和老年人服用该药应在医生的严格指导下进行。
禁忌1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
7.已知对乙酰水杨酸、布洛芬过敏的患者。
8.有胃肠道炎性疾病(溃疡性结肠炎,克罗恩病(Crohn 氏病)),黑便或不明原因的血液疾病病史者。
9.有脑出血(脑血管出血)或其他活动性出血的患者。
10.有心脏疾病和/或脑血管疾病的患者。
11.血液循环疾病患者。
12.有不明原因的造血异常情况。
13.肝肾功能严重受损者。
适用人群用于关节炎患者。
孕妇及哺乳期妇女用药本品在妊娠期妇女中的应用没有充足的研究资料,因此只有在应用本品对孕妇的益处超过对胎儿的潜在危害时方可使用。该药对胎儿可能产生不良影响,可能影响胎儿的心血管系统,导致动脉导管早闭,因此在妊娠期应避免使用。与其他非甾体抗炎药类似,双氯芬酸能够抑制子宫收缩,可能引起晚产,并增加出血倾向,所以在妊娠期的最后三个月中禁止使用戴芬。由于该药对婴儿可能有潜在的危害,因此在权衡该药对哺乳妇女的重要性后,应决定停止哺乳或停止服用该药。
儿童用药由于本品活性成分含量较高,因此不适用于儿童及 18 岁以下青少年。
老年用药老年患者使用 NSAID 类药物后出现不良反应的频率增加,尤其是出血和胃肠道穿孔,在某些情况下有可能导致生命危险。因此老年人使用本品时应注意监测。
药物相互作用地高辛、苯妥英、锂制剂:与地高辛、苯妥英、锂制剂同时使用,可增加这些药物在血液中的浓度。应当对血清锂浓度进行监测。推荐对血清地高辛和苯妥英浓度进行监测。
利尿剂和抗高血压药:与利尿剂或抗高血压药联用可降低其药效。与血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素 II 受体拮抗剂联合使用时,抗高血压的效果可能会降低,同时,可增加肾功能损害的风险。与保钾利尿剂联合使用时,可升高血钾浓度,因此推荐监测血钾水平。
其他非甾体类抗炎药和糖皮质激素:与其他非甾体类抗炎药或糖皮质激素类药联合使用,可增加胃肠道溃疡或出血的风险。
抗凝药及血小板聚集抑制剂:与血小板聚集抑制剂(如乙酰水杨酸)联合使用,可增加胃肠道出血的风险。非甾体类抗炎药可能会增加抗凝药(如华法林)的疗效。
抗抑郁药:与选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)联合使用,可增加胃肠道出血的风险。
甲氨蝶呤:在使用甲氨蝶呤治疗前后 24 小时内又服用了本品,可使甲氨蝶呤的血药浓度升高,从而加重不良反应。
环孢菌素:非甾体类抗炎药(如双氯芬酸)可能增加环孢菌素对肾脏的损害。
丙磺舒或苯磺唑酮:含丙磺舒或苯磺唑酮的药物会延缓双氯芬酸的排泄,导致双氯芬酸在体内蓄积,从而加重不良反应。使用含丙磺舒或苯磺唑酮的药物时,请在医师指导下使用。
药理毒理体内和体外试验均证明,双氯芬酸钠能够抑制环氧化酶的活性,从而抑制前列腺素的合成,并能够影响其释放,因此具有解热镇痛的作用。双氯芬酸钠可以抑制血小板的聚集,可延长凝血酶原时间。双氯芬酸钠有两种代谢产物也具有生物活性,但活性远低于双氯芬酸钠,其中一种为 4-羟双氯芬酸钠,其抗炎活性为双氯芬酸钠的 3%,相当于阿司匹林的 6 倍。
在小鼠中静/脉给药的 LD50 为:雄性 116 mg/kg,雌性 137 mg/kg;在大鼠中静脉`给药的 LD50 为:雄性 127 mg/kg,雌性 117 mg/kg;在狗中口服给药和静脉给药的 LD50 无显著差异,为 42 mg/kg。与吲哚^美辛等其他非甾体抗炎药类似,随着给药时间的延长,其毒性反应增加,可以引起胃肠道黏膜损伤,并可导致溃疡及出血。大剂量应用在大鼠中可见肾功能损伤,其机理尚不明确。猴子对该药的毒理学反应明显低于大鼠。生殖毒性研究发现该药可导致死胎及早产,尚无致畸、致癌、致突变的证据。
储藏密封,25 ℃ 以下干燥处保存