产品介绍适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位性皮炎(湿疹)患者。短期治疗疾病的体征和症状。长期间歇治疗,以预防病情加重。
用法用量临床试验观察结果支持吡美莫司乳膏用于长期间歇治疗可长达12个月。如果用药6周后病情仍然没有缓解,或疾
禁忌已知对吡美莫司或者本品中其它任何赋形剂过敏者。
适用人群用于皮肤炎症患者。
不适用人群对吡美莫司或其它聚内酰胺类药物过敏或对任何一种赋形剂过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠对于吡美莫司乳膏用于妊娠妇女尚无足够资料。皮肤用药的动物实验未显示吡美莫司乳膏有与胚胎/胎儿发育相关的直接或间接的有害影响。口服给药的动物研究显示该药有生殖毒性(见“临床前安全性资料”)。由于外用
儿童用药尚不明确。
老年用药见【用法用量】
药物相互作用对吡美莫司乳膏和其他药物可能存在的相互作用还没有进行系统地评价。吡美莫司全部通过细胞色素酶P4503A4代谢。由于外用时吸收很少。目前资料显示吡美莫司乳膏可与抗生素、抗组胺药和皮质类固醇激素(口服/鼻腔给药/吸入)合用。由于吸收很少,不可能发生吡美莫司乳膏与系统性接种疫苗之间的相互作用。不过还未对这种相互作用进行研究。因此,受累皮肤面积大的患者,建议在非治疗期进行疫苗接种。对于与其他外用抗炎制剂(包括皮质类固醇激素)联合用药尚未进行研究,因此吡美莫司乳膏不应与外用的皮质类固醇和其它抗炎制剂合用。 还没有吡美莫司乳膏与异位性湿疹的免疫抑制疗法(如UVB、UVA、PUVA、硫唑嘌呤和环孢菌素(A)联合应用方面的经验。吡美莫司乳膏在动物没有光致癌性(见“临床前安全性资料”)。然而由于尚不知道在人体的情况,因此在用吡美莫司乳膏治疗期间,应避免皮肤过度光暴露,包括日光、PUVA、UVA或UVB治疗。
药理毒理1、药理作用:吡美莫司是亲脂性抗炎性的子囊霉素巨内酰胺的衍生物,可细胞选择性地抑制前炎症细胞因子的产生和释放。吡美莫司与macrophilih-12有高亲和性,能抑制钙依赖性磷脂酶神经钙蛋白。因此,能阻断T细胞内的炎证细胞因子的合成。在皮肤炎症的动物模型中,局部或系统性用药后,吡美莫司表现出强抗炎活性。在过敏性接触性皮炎的猪模型中,外用吡美莫司与强效皮质类固醇激素作用相当。与皮质类固醇激素不同,吡美莫司不引起猪的皮肤萎缩,也不影响鼠皮肤的郎格罕斯细胞。 2、毒理研究:遗传毒性:Ames试验、小鼠淋巴瘤
储藏25℃以下保存,请勿冷冻。避免儿童误取。