产品介绍当单用饮食疗法,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2 型)。
用法用量口服,仅用于成年人。每日1次,剂量为1至4片,30至120mg。 建议于早餐时服用。如某日忘记服用药物,第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样,应根据患者的代谢反应(血糖,HbAlc)来调整剂量。
禁忌1.已知对格列齐特或其中一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏; 2.1型糖尿病: 3.糖尿病昏迷前期,糖尿病酮症酸中毒: 4.严重肾或肝功能不全:对这些病例建议应用胰岛素; 5.应用咪康唑治疗者(参见[药物相互作用])
孕妇及哺乳期妇女用药1.妊娠 缺乏怀孕妇女使用格列齐特的临床资料,其它磺脲类药物的资料很少。在动物中,格列齐特非致畸。为了减少在未控制糖尿病中先天性畸形的危险,在怀孕前必须控制糖尿病。 2.妊娠期间口服降糖药不适用,因此采用胰岛素作为糖尿病的继续治疗。建议从计划要怀孕的时候或发现怀孕的时候,将口服降糖药物改为用胰岛素治疗。 3.哺乳 缺乏格列齐特及其代谢物进入母乳的资料。考虑到新生儿低血糖危险性,哺乳期妇女禁止使用格列齐特。
儿童用药儿童用药的安全性和有效性尚未确定
老年用药对65 岁以上患者,格列齐特缓释片的服法按65 岁以下患者相同治疗方案,或遵医嘱。
药物相互作用1.以下药品可能会增加低血糖的危险。 (1)禁止联合应用:双氯苯咪唑(全身途径,口服凝胶):增加降糖作用并可能会出现低血糖症状,甚至昏迷。 (2)不推荐联合应用:保泰松(全身途径):增加磺脲类药物的降糖效应(取代它们与血浆蛋白的结合和/或减少它们的排出)。最好使用一种不同的消炎药剂,否则,需警告患者并强调自我监测的重要性:在与消炎药剂一同使用时,有必要在消炎药治疗期间和治疗后调整药物剂量。酒精:增加低血糖反应(通过抑制代偿性反应),同时具有低血糖昏迷发作的潜在的危险。避免酒精或含有酒精的药物。 (3)联合应用需谨慎:降血糖效应可能增强,低血糖可能发生在与以下药物合用时的一些情况下:其它降血糖药物(胰岛素,阿卡波糖,双胍类),β-受体阻滞剂,氟康唑,血管紧张素转换酶抑制剂(卡托普利,伊那普利),H2-受体拮抗剂,MAOIs,磺胺类,非甾体抗炎药。 2.以下药品可能引起血糖水平提高 (1)建议不要联合应用达那唑: 致糖尿病效应。如果无法避免使用该种药物,需要警告患者并强调自我监测尿糖和血糖的重要性。在使用和停止丹那唑治疗时需要调整糖尿病治疗药物剂量。 (2)联合用药需谨慎氯丙嗪(抗精神病药): 使用大剂量氯丙嗪治疗(每日氯丙嗪剂量>100 mg)会增加血糖水平(降低胰岛素的释放)。需要告知患者并强调自我监测血糖的重要性。在使用抗精神病药治疗时和停药后需调整糖尿病治疗药物剂量。糖皮质激素(全身途径和局部途径:关节内部、皮肤和直肠制剂)和替可克肽(促皮质类激素): 有可能的酮症而使血糖水平升高(由肾上腺皮质激素引起的对碳水化合物耐受性降低)。需要告之患者并强调自我监测血糖的重要性。在使用肾上腺皮质激素治疗时和停药后需要调整糖尿病治疗药物剂量。羟苄羟麻黄碱, 舒喘宁, 三丁喘宁: (静注) 由于β-2激动剂作用,提高血糖水平。需要强调自我监测血糖的重要性。必要时改用胰岛素。 3.合并用药应考虑的其它问题抗凝剂(华法林) 一般应用中,磺脲类可能导致潜在的抗凝性。可能必须考虑调整抗凝剂的剂量。
药理毒理(1) 对胰岛素释放的作用:对2型糖尿病,格列齐特可以恢复对葡萄 糖作出反应的第一相胰岛素分泌高峰并增加第二相胰岛素分泌。 可以观察到进餐后诱导或葡萄糖刺激的胰岛素分泌反应明显增加。 (2) 血液生化性质:格列齐特直接抑制以下两个导致糖尿病血管并发症发生的途径,明显减少微血栓的形成。
储藏避光.30℃以下干燥处保存。