产品介绍变形性膝关节病、肩关节周围炎。 临床效果:在日本国内的109家医院,以总计557例变形性膝关节病及肩关节周围炎为对象实施的各组间的对比试验和一般临床试验的概要如下。 1、变形性膝关节病:以422例为对象实施对比试验及一般临床试验的结果,以运动时疼痛、安静时疼痛、压痛及日常生活动作等为指标,有效率(中等程度改善以上)为66.1%(279/422)。此外,对比试验也证实了本品的有效性。 2、肩关节周围炎:以101例为对象实施对比试验及一般临床试验的结果,以夜间时疼痛、运动时疼痛、压痛及日常生活动作等为指标。有效率(中等程度改善以上)为70.3%(71/101)。此外,对比试验也证实了本品的有效性。
用法用量通常。成人1次1支(以玻璃酸钠计25mg)、1周1次、连续5次注入关节腔内或肩关节(肩关节腔、肩峰下滑液囊或肱二头肌长头腱腱鞘》内,按症状轻重适当增减给药次数。
禁忌对本品中任何成份有过敏症既往史患者。
孕妇及哺乳期妇女用药1、对于孕妇或可能妊娠的妇女,如果判断为治疗上的有益性大于危险性的情况下,可酌情用药。 [动物实验(家兔)无致畸性,但尚未确立孕妇用药的安全性。] 2、本品使用期间应避免哺乳。 [动物实验(大鼠)玻璃酸钠向乳汁中移行。]
儿童用药尚未确立小儿用药的安全性。
老年用药通常,高龄者生理机能降低,使用时应多加注意。
药物相互作用本品遇杀菌消毒剂氯化苯甲烃铵等季铵盐及洗必泰,有时会生成沉淀,故应充分注意。
药理毒理药理作用:本品可覆盖和保护关节组织、改善润滑功能、通过渗入变性的软骨,本品可抑制软骨的变性变化并改善变性软骨中的软骨代谢;此外本品通过抑制滑膜上疼痛介质的作用而显示缓解疼痛的效果。所以本品能缓解疼痛、改善患者日常活动及关节活动范围。 1、对关节软骨的作用:(1)与关节软骨有亲和性,可覆盖和保护软骨表面(家兔)。(2)抑制软骨变性变化(家兔、小鼠 in vitro)。(3)本品抑制蛋白多糖从软骨基质中渗出且改善软骨的代谢(家兔 in vitro)。 2、对滑膜的作用:作用于滑膜细胞,促进高分子玻璃酸的合成。 3、对关节液的作用:增加病理性关节液的玻璃酸浓度及分子量,改善可纺性等。 4、改善关节挛缩作用:(1)在腱与腱鞘之间发挥物理性屏障作用,防止腱粘连(大鼠)。(2)改善实验性关节挛缩模型的关节活动范围(家兔)。 5、抑制疼痛作用:对单独使用缓激肽以及缓激肽与PGE2并用时引起的实验性关节疼痛显示抑制效果,其作用机理是本品覆盖和浸润组织表面,抑制致痛物质所引起的疼痛(大鼠)。
储藏阴凉